Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv povrchové elektrické stimulace na pohyb hrtanu

Vliv povrchové elektrické stimulace na hyolaryngeální pohyb u zdravých jedinců v klidu a při polykání

Tato studie bude zkoumat, zda povrchová elektrická stimulace na kůži hrdla: 1) posune hrtan (hlasivku); 2) pohybovat hlasivkami v hrtanu; a 3) způsobit menší pohyb hrtanu při aplikaci během polykání. Je důležité, aby se hrtan při polykání pohyboval nahoru a dopředu, aby se jídlo nedostalo do dýchacích cest. Zařízení s názvem VitalStim® (registrovaná ochranná známka), které zajišťuje elektrickou stimulaci pokožky na krku a pod bradou, se široce používá k léčbě lidí, kteří mají problémy s polykáním. Tato studie určí, zda VitalStim může pohybovat hlasivkou nebo hlasivkami v hrtanu. Tato informace je důležitá pro pacienty, kteří mají dlouhodobé problémy se zvednutím nebo uzavřením hrtanu při polykání.

Pro tuto studii mohou být způsobilí zdraví dobrovolníci ve věku 20 až 60 let. Kandidáti jsou vyšetřeni anamnézou, fyzikálním vyšetřením, elektrokardiogramem a nasoendoskopií. Při posledně uvedeném postupu se vnitřek nosu subjektu postříká dekongestantem, čímž se otevře nosní průchody. Malá ohebná trubice zvaná nasoendoskop prochází nosem do zadní části krku. Puškohled umožňuje pozorování hrtanu, zatímco subjekt mluví, zpívá, píská a vydává prodloužené samohlásky.

Před zahájením experimentálních procedur jsou účastníci seznámeni s přístrojem VitalStim. Přístroj se skládá ze dvou sad elektrod a stimulační jednotky. Elektrody jsou umístěny na krku a pod bradou. Stimulace způsobuje různé pocity v závislosti na úrovni intenzity. Patří mezi ně „brnění/plazení“, „vibrování“, „teplo/pálení“ a „chytání“. Subjekty pak podstoupí následující procedury:

  • Nasoendoskopie se stimulací svalů: Vnitřek nosu se postříká dekongestantem a nasoendoskop se prostrčí jednou nosní dírkou do zadní části krku. Elektrody jsou umístěny v oblasti krku a pod bradou. Stimulace je aplikována 10krát na různá místa na krku a pod bradou, zatímco subjekt tiše sedí. Tento test ukazuje, zda se hlasivky v hlasové schránce pohybují povrchovou elektrickou stimulací.
  • Videofluoroskopie se stimulací svalů v klidu a během polykání: Jedná se o rentgenovou studii hlavy a krku během polykání a v klidu, aby se zjistilo, jak stimulace ovlivňuje úroveň hlasové schránky v krku. Elektrody jsou umístěny pod bradou a na krku. Subjekt spolkne 5 mililitrů barya, kontrastní látky, kterou lze snadno vidět na rentgenu. Rentgenový přístroj se zapne vždy na několik sekund během každého polknutí barya a dalších 10krát, zatímco subjekt zůstává v klidu bez polykání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíle:

Účelem této studie je zjistit, zda:

  1. Povrchová elektrická stimulace v klidu pomocí různých umístění elektrod vytváří různé hyolaryngeální pohyby jako u zdravých dospělých lidí.
  2. Jedno povrchové elektrické stimulační pole (umístění 3b) snižuje hyolarynegeální pohyb u zdravých lidí během polykání.

Studijní populace: zdraví dospělí

Návrh: Tato studie bude využívat návrh opakovaných opatření. Povrchové elektrody budou použity ke stimulaci submentálních a laryngeálních svalů buď samostatně, nebo v kombinaci jak v klidu, tak během polykání s využitím videofluoroskopie a nasolaryngoskopie k záznamu hyolaryngeálního pohybu.

Výsledky: Kinematické analýzy pohybů hyolaryngeálních pohybů pomocí zpracování obrazu a značení z videonahrávek budou kvantifikovat pohyb se stimulací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Zdraví dobrovolníci budou bez srdečních, plicních, neurologických, otorinolaryngologických, psychiatrických nebo řečových, polykacích a sluchových problémů podle anamnézy a vyšetření lékařem.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Anamnéza revmatické horečky, prolapsu mitrální chlopně nebo srdečních arytmií podle anamnézy, fyzického stavu a EKG. Před jakoukoli studií provede lékař auskultaci srdečních šelestů, aby vyloučil dobrovolníky, kteří by mohli být ohroženi endokarditidou. Subjekty budou mít EKG jako součást screeningu pro účast ve studii.
  • Těhotenství vyloučí ženy z účasti, protože studie zahrnuje expozici záření.
  • U žádného ze zdravých dobrovolníků nebude během nasoendoskopie omezen rozsah pohybu hlasivek, který by mohl naznačovat paralýzu hrtanu nebo parézu, kloubní abnormalitu nebo novotvar.
  • Zdraví dobrovolníci, kteří mají kardiostimulátor, demenci, projevují nepřetržitou vokalizaci, významný reflux v důsledku použití vyživovací sondy nebo toxicitu léků, nebudou do VitalStim zahrnuti, protože se jedná o kontraindikace použití zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Dokončení studie

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2005

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 050099
  • 05-N-0099

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit