Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Idiopathic Anemia of Aging (IAA)

28. srpna 2008 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)

Pilot Study of Epoetin Alfa in Idiopathic Anemia of Aging (IAA)

The purpose of this trial is to examine whether Epoetin Alfa, a hormone stimulating production of red blood cells, can reverse idiopathic anemia.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

As individuals become older, the frequency of anemia increases. While the cause of anemia in many cases can be determined and corrected, in a number of individuals there is no correctable cause found and the patient must live with their anemia. This is known as idiopathic anemia, and can have serious consequences for the individual. Numerous studies have demonstrated that anemia is associated with loss of energy and stamina, causing individuals to decrease their activities, which adversely affects both their sense of well-being as well as their physical strength. Losses in these areas are associated with the clinical manifestations of frailty.

The current pilot study will examine whether or not administration of Epoetin Alfa, a hormone stimulating production of red blood cells, can reverse this type of anemia. We will examine the consequences of reversing the anemia in terms of physical strength and function, cardiovascular function and sense of well-being and mental function.

In this study, individuals with anemia will be treated for six months with Epoetin Alfa following the correction of their anemia and measurements done to evaluate physical strength, performance, cardiac, mental and kidney function. At the end of treatment, individuals will be followed for an additional six months to determine whether the anemia recurs and physical function decreases.

Participation in this study is voluntary. All testing and medication received are free to the participant.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
        • Harbor Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 70 years of age or older
  • Diagnosed with anemia
  • Hemoglobin level less than or equal to 11
  • Able to perform most activities of daily living without restriction

Exclusion Criteria:

  • History of serious heart, liver or kidney disease
  • Cancer treated within the last year except for skin cancer (excluding melanoma)
  • Problems with your immune system
  • Received Epoetin Alfa within the last year

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Response of Anemia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
To determine if there is a beneficial effect of quality of life, cognitive function, and physical function.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Ershler, MD, NIA, NIH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2005

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AG0014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epoetin Alfa

3
Předplatit