- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00104169
Idiopathic Anemia of Aging (IAA)
Pilot Study of Epoetin Alfa in Idiopathic Anemia of Aging (IAA)
Přehled studie
Detailní popis
As individuals become older, the frequency of anemia increases. While the cause of anemia in many cases can be determined and corrected, in a number of individuals there is no correctable cause found and the patient must live with their anemia. This is known as idiopathic anemia, and can have serious consequences for the individual. Numerous studies have demonstrated that anemia is associated with loss of energy and stamina, causing individuals to decrease their activities, which adversely affects both their sense of well-being as well as their physical strength. Losses in these areas are associated with the clinical manifestations of frailty.
The current pilot study will examine whether or not administration of Epoetin Alfa, a hormone stimulating production of red blood cells, can reverse this type of anemia. We will examine the consequences of reversing the anemia in terms of physical strength and function, cardiovascular function and sense of well-being and mental function.
In this study, individuals with anemia will be treated for six months with Epoetin Alfa following the correction of their anemia and measurements done to evaluate physical strength, performance, cardiac, mental and kidney function. At the end of treatment, individuals will be followed for an additional six months to determine whether the anemia recurs and physical function decreases.
Participation in this study is voluntary. All testing and medication received are free to the participant.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
- Harbor Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 70 years of age or older
- Diagnosed with anemia
- Hemoglobin level less than or equal to 11
- Able to perform most activities of daily living without restriction
Exclusion Criteria:
- History of serious heart, liver or kidney disease
- Cancer treated within the last year except for skin cancer (excluding melanoma)
- Problems with your immune system
- Received Epoetin Alfa within the last year
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Response of Anemia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
To determine if there is a beneficial effect of quality of life, cognitive function, and physical function.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Ershler, MD, NIA, NIH
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guralnik JM, Eisenstaedt RS, Ferrucci L, Klein HG, Woodman RC. Prevalence of anemia in persons 65 years and older in the United States: evidence for a high rate of unexplained anemia. Blood. 2004 Oct 15;104(8):2263-8. doi: 10.1182/blood-2004-05-1812. Epub 2004 Jul 6.
- Penninx BW, Guralnik JM, Onder G, Ferrucci L, Wallace RB, Pahor M. Anemia and decline in physical performance among older persons. Am J Med. 2003 Aug 1;115(2):104-10. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00263-8.
- Cesari M, Penninx BW, Lauretani F, Russo CR, Carter C, Bandinelli S, Atkinson H, Onder G, Pahor M, Ferrucci L. Hemoglobin levels and skeletal muscle: results from the InCHIANTI study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):249-54. doi: 10.1093/gerona/59.3.m249.
- Chaves PH, Ashar B, Guralnik JM, Fried LP. Looking at the relationship between hemoglobin concentration and prevalent mobility difficulty in older women. Should the criteria currently used to define anemia in older people be reevaluated? J Am Geriatr Soc. 2002 Jul;50(7):1257-64. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50313.x.
- Kikuchi M, Inagaki T, Shinagawa N. Five-year survival of older people with anemia: variation with hemoglobin concentration. J Am Geriatr Soc. 2001 Sep;49(9):1226-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49241.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG0014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Epoetin Alfa
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.NeznámýBenigní, premaligní a maligní gynekologické onemocnění omezené na pánevItálie
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityNeznámý
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityNábor
-
Peking University Third HospitalNáborOnemocnění štítné žlázyČína
-
University of EdinburghNáborAortální stenóza | Karcinoidní syndrom | Systolická dysfunkce indukovaná chemoterapiíSpojené království
-
UMC UtrechtZatím nenabírámeMetastatický kolorektální karcinom | Metastatická rakovina do jater
-
Sichuan Provincial People's HospitalNáborAdenom produkující aldosteronČína
-
SOFAR S.p.A.DokončenoOnemocnění dělohy | Adnexální onemocněníItálie
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaDokončenoAkutní selhání jater | Akutní při chronickém selhání jaterIndie