- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00104169
Idiopathic Anemia of Aging (IAA)
Pilot Study of Epoetin Alfa in Idiopathic Anemia of Aging (IAA)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
As individuals become older, the frequency of anemia increases. While the cause of anemia in many cases can be determined and corrected, in a number of individuals there is no correctable cause found and the patient must live with their anemia. This is known as idiopathic anemia, and can have serious consequences for the individual. Numerous studies have demonstrated that anemia is associated with loss of energy and stamina, causing individuals to decrease their activities, which adversely affects both their sense of well-being as well as their physical strength. Losses in these areas are associated with the clinical manifestations of frailty.
The current pilot study will examine whether or not administration of Epoetin Alfa, a hormone stimulating production of red blood cells, can reverse this type of anemia. We will examine the consequences of reversing the anemia in terms of physical strength and function, cardiovascular function and sense of well-being and mental function.
In this study, individuals with anemia will be treated for six months with Epoetin Alfa following the correction of their anemia and measurements done to evaluate physical strength, performance, cardiac, mental and kidney function. At the end of treatment, individuals will be followed for an additional six months to determine whether the anemia recurs and physical function decreases.
Participation in this study is voluntary. All testing and medication received are free to the participant.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21225
- Harbor Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- 70 years of age or older
- Diagnosed with anemia
- Hemoglobin level less than or equal to 11
- Able to perform most activities of daily living without restriction
Exclusion Criteria:
- History of serious heart, liver or kidney disease
- Cancer treated within the last year except for skin cancer (excluding melanoma)
- Problems with your immune system
- Received Epoetin Alfa within the last year
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Response of Anemia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
To determine if there is a beneficial effect of quality of life, cognitive function, and physical function.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: William Ershler, MD, NIA, NIH
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guralnik JM, Eisenstaedt RS, Ferrucci L, Klein HG, Woodman RC. Prevalence of anemia in persons 65 years and older in the United States: evidence for a high rate of unexplained anemia. Blood. 2004 Oct 15;104(8):2263-8. doi: 10.1182/blood-2004-05-1812. Epub 2004 Jul 6.
- Penninx BW, Guralnik JM, Onder G, Ferrucci L, Wallace RB, Pahor M. Anemia and decline in physical performance among older persons. Am J Med. 2003 Aug 1;115(2):104-10. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00263-8.
- Cesari M, Penninx BW, Lauretani F, Russo CR, Carter C, Bandinelli S, Atkinson H, Onder G, Pahor M, Ferrucci L. Hemoglobin levels and skeletal muscle: results from the InCHIANTI study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):249-54. doi: 10.1093/gerona/59.3.m249.
- Chaves PH, Ashar B, Guralnik JM, Fried LP. Looking at the relationship between hemoglobin concentration and prevalent mobility difficulty in older women. Should the criteria currently used to define anemia in older people be reevaluated? J Am Geriatr Soc. 2002 Jul;50(7):1257-64. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50313.x.
- Kikuchi M, Inagaki T, Shinagawa N. Five-year survival of older people with anemia: variation with hemoglobin concentration. J Am Geriatr Soc. 2001 Sep;49(9):1226-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49241.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG0014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Amy TangPfizerRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Global Health Uganda LTDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Neelain UniversityUniversity of KhartoumNieznany
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyAnemia sierpowatokrwinkowa nr z kryzysemFrancja
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Brown UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); NovartisRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia sierpowata u dzieciAngola
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia diamentowo-czarnego wachlarza | Beta-talasemia MajorStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Epoetyna Alfa
-
PfizerZakończony
-
PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyPrzewlekła choroba nerek (CKD)Stany Zjednoczone, Portoryko
-
MegalabsAzidus LaboratoriesJeszcze nie rekrutacjaNiedokrwistość w przewlekłej chorobie nerekUrugwaj
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwory mózgu i ośrodkowego układu nerwowegoStany Zjednoczone
-
Genzyme, a Sanofi CompanyZatwierdzony do celów marketingowychChoroba spichrzeniowa glikogenu typu II (GSD-II) | Choroba niedoboru kwaśnej maltazy | Glikogenoza 2 | Choroba Pompego (późny początek)Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmgenZakończonyChłoniak | Białaczka | Niedokrwistość | Nieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołu | Szpiczak mnogi i nowotwór komórek plazmatycznych | Zaburzenie limfoproliferacyjne | Stan przedrakowy/niezłośliwyStany Zjednoczone
-
ShireZakończonyChoroba Fabry'egoStany Zjednoczone
-
ProtalixChiesi Farmaceutici S.p.A.ZakończonyChoroba Fabry'egoStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Paragwaj
-
ProtalixChiesi Farmaceutici S.p.A.ZakończonyChoroba Fabry'egoAustralia, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Czechy, Norwegia, Słowenia