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Idiopathic Anemia of Aging (IAA)

28 agosto 2008 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)

Pilot Study of Epoetin Alfa in Idiopathic Anemia of Aging (IAA)

The purpose of this trial is to examine whether Epoetin Alfa, a hormone stimulating production of red blood cells, can reverse idiopathic anemia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

As individuals become older, the frequency of anemia increases. While the cause of anemia in many cases can be determined and corrected, in a number of individuals there is no correctable cause found and the patient must live with their anemia. This is known as idiopathic anemia, and can have serious consequences for the individual. Numerous studies have demonstrated that anemia is associated with loss of energy and stamina, causing individuals to decrease their activities, which adversely affects both their sense of well-being as well as their physical strength. Losses in these areas are associated with the clinical manifestations of frailty.

The current pilot study will examine whether or not administration of Epoetin Alfa, a hormone stimulating production of red blood cells, can reverse this type of anemia. We will examine the consequences of reversing the anemia in terms of physical strength and function, cardiovascular function and sense of well-being and mental function.

In this study, individuals with anemia will be treated for six months with Epoetin Alfa following the correction of their anemia and measurements done to evaluate physical strength, performance, cardiac, mental and kidney function. At the end of treatment, individuals will be followed for an additional six months to determine whether the anemia recurs and physical function decreases.

Participation in this study is voluntary. All testing and medication received are free to the participant.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21225
        • Harbor Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 70 years of age or older
  • Diagnosed with anemia
  • Hemoglobin level less than or equal to 11
  • Able to perform most activities of daily living without restriction

Exclusion Criteria:

  • History of serious heart, liver or kidney disease
  • Cancer treated within the last year except for skin cancer (excluding melanoma)
  • Problems with your immune system
  • Received Epoetin Alfa within the last year

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Response of Anemia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
To determine if there is a beneficial effect of quality of life, cognitive function, and physical function.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William Ershler, MD, NIA, NIH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2005

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG0014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Epoetina Alfa

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