- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00104169
Idiopathic Anemia of Aging (IAA)
Pilot Study of Epoetin Alfa in Idiopathic Anemia of Aging (IAA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
As individuals become older, the frequency of anemia increases. While the cause of anemia in many cases can be determined and corrected, in a number of individuals there is no correctable cause found and the patient must live with their anemia. This is known as idiopathic anemia, and can have serious consequences for the individual. Numerous studies have demonstrated that anemia is associated with loss of energy and stamina, causing individuals to decrease their activities, which adversely affects both their sense of well-being as well as their physical strength. Losses in these areas are associated with the clinical manifestations of frailty.
The current pilot study will examine whether or not administration of Epoetin Alfa, a hormone stimulating production of red blood cells, can reverse this type of anemia. We will examine the consequences of reversing the anemia in terms of physical strength and function, cardiovascular function and sense of well-being and mental function.
In this study, individuals with anemia will be treated for six months with Epoetin Alfa following the correction of their anemia and measurements done to evaluate physical strength, performance, cardiac, mental and kidney function. At the end of treatment, individuals will be followed for an additional six months to determine whether the anemia recurs and physical function decreases.
Participation in this study is voluntary. All testing and medication received are free to the participant.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21225
- Harbor Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- 70 years of age or older
- Diagnosed with anemia
- Hemoglobin level less than or equal to 11
- Able to perform most activities of daily living without restriction
Exclusion Criteria:
- History of serious heart, liver or kidney disease
- Cancer treated within the last year except for skin cancer (excluding melanoma)
- Problems with your immune system
- Received Epoetin Alfa within the last year
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Response of Anemia
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
To determine if there is a beneficial effect of quality of life, cognitive function, and physical function.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Ershler, MD, NIA, NIH
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guralnik JM, Eisenstaedt RS, Ferrucci L, Klein HG, Woodman RC. Prevalence of anemia in persons 65 years and older in the United States: evidence for a high rate of unexplained anemia. Blood. 2004 Oct 15;104(8):2263-8. doi: 10.1182/blood-2004-05-1812. Epub 2004 Jul 6.
- Penninx BW, Guralnik JM, Onder G, Ferrucci L, Wallace RB, Pahor M. Anemia and decline in physical performance among older persons. Am J Med. 2003 Aug 1;115(2):104-10. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00263-8.
- Cesari M, Penninx BW, Lauretani F, Russo CR, Carter C, Bandinelli S, Atkinson H, Onder G, Pahor M, Ferrucci L. Hemoglobin levels and skeletal muscle: results from the InCHIANTI study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):249-54. doi: 10.1093/gerona/59.3.m249.
- Chaves PH, Ashar B, Guralnik JM, Fried LP. Looking at the relationship between hemoglobin concentration and prevalent mobility difficulty in older women. Should the criteria currently used to define anemia in older people be reevaluated? J Am Geriatr Soc. 2002 Jul;50(7):1257-64. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50313.x.
- Kikuchi M, Inagaki T, Shinagawa N. Five-year survival of older people with anemia: variation with hemoglobin concentration. J Am Geriatr Soc. 2001 Sep;49(9):1226-8. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49241.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AG0014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Époétine Alfa
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOswaldo Cruz Foundation; Rio Grande do Sul State Health Department - SES/RSComplétéComparaison de l'efficacité de deux formulations d'époétine chez des patients sous hémodialyse
-
Research and Education Foundation of Michael Reese...Ortho Biotech Clinical Affairs, L.L.C.; John H. Stroger Hospital; Mercy Hospital...Inconnue
-
PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerComplétéMaladie rénale chronique | L'insuffisance rénale chroniqueÉtats-Unis
-
PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerComplétéMaladie rénale chronique | L'insuffisance rénale chroniqueÉtats-Unis, Porto Rico
-
PfizerComplétéInsuffisance rénale chronique nécessitant une hémodialyseÉtats-Unis, Porto Rico
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerComplétéL'insuffisance rénale chroniqueÉtats-Unis
-
University of FloridaOrtho Biotech Clinical Affairs, L.L.C.Complété
-
Hoffmann-La RocheComplété
-
PfizerComplétéInsuffisance rénale chronique nécessitant une hémodialyseÉtats-Unis
-
University of California, San DiegoRésiliéAnémie | Maladie cardiaque congénitale | Cardiopathie congénitale cyanotique | CyanoseÉtats-Unis