Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patient-Physician Partnership to Improve High Blood Pressure Adherence

28. července 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
To test the efficacy of a patient-centered, culturally tailored education and activation intervention designed to improve adherence to medication and life style recommendations among adults with uncontrolled hypertension.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

BACKGROUND:

Hypertension is a common, chronic condition that contributes substantially to cardiovascular morbidity and mortality and resource use. Despite the proven efficacy of pharmacologic therapy and lifestyle modification for treatment of hypertension and prevention of its complications, most adults with established hypertension are uncontrolled. Limited access to medical care and financial barriers to obtaining medications play an important role; however, even among patients who receive regular care, blood pressure control remains suboptimal. Patient non-adherence to recommended therapies and problems in physician management of patients with hypertension are critical contributors to poor quality of care and negative health outcomes of hypertension. Of particular concern is the disproportionately high prevalence and incidence of hypertension and its complications among African Americans and socioeconomically disadvantaged persons. Ethnic and social class disparities in patient adherence are frequently based on financial, logistical, environmental, and cultural barriers that, while not unique to ethnic minorities and the poor, have a greater impact on these populations. Patient and physician interventions were designed to address the specific needs of inner city ethnic minorities and persons living in poverty. The study used a patient-centered, culturally tailored, education and activation intervention with active follow-up delivered by a community health worker in the clinic. It also included a computerized, self-study communication skills training program delivered via an interactive CD-ROM, with tailored feedback to address physicians' individual communication skills needs.

DESIGN NARRATIVE:

The study used a patient-centered, culturally tailored, education and activation intervention with active follow-up delivered by a community health worker in the clinic. It also included a computerized, self-study communication skills training program delivered via an interactive CD-ROM, with tailored feedback to address physicians' individual communication skills needs. Fifty physicians and 500 of their patients who had uncontrolled hypertension were recruited into a randomized controlled trial with a 2X2 factorial design. The 50 physicians were randomized to receive either a 2-hour CD-ROM based communication skills training or no training. Within each randomized physician, 10 patient-subjects were randomized to either minimal intervention or patient activation (community health worker visit and follow-up calls, plus photo novels and other mailed educational literature). Assessments of primary care appointment keeping, medication possession, medication taking, health status, satisfaction, and numerous other variables were made at baseline, 3 months, and 12 months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

279

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Physicians - general internists and family physicians who see patients at least 20 hours per week at one of the participating study sites. Physicians are excluded if they intend to leave the practice within 12 months.

Patients - adults aged 18 years and older, with a diagnosis of hypertension (at least one claim with the ICD-9 code 401 in the preceding year), and able to provide contact information for themselves and at least one other person.

Patients who are too acutely ill, disoriented, or unresponsive to complete the baseline assessment and those with medical conditions that might limit their participation in the study (e.g., AIDS/HIV, schizophrenia, cancer (except skin), Alzheimer's or other form of dementia; end-stage renal disease, congestive heart failure, or active tuberculosis) are excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient adherence
Časové okno: 12 months
self-report, Morisky measure
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reduction in systolic blood pressure
Časové okno: 12 months
change in systolic blood pressure from baseline to 12 months of follow-up
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 232
  • R01HL069403 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zdravotnické vzdělání

3
Předplatit