Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patient-Physician Partnership to Improve High Blood Pressure Adherence

To test the efficacy of a patient-centered, culturally tailored education and activation intervention designed to improve adherence to medication and life style recommendations among adults with uncontrolled hypertension.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

BACKGROUND:

Hypertension is a common, chronic condition that contributes substantially to cardiovascular morbidity and mortality and resource use. Despite the proven efficacy of pharmacologic therapy and lifestyle modification for treatment of hypertension and prevention of its complications, most adults with established hypertension are uncontrolled. Limited access to medical care and financial barriers to obtaining medications play an important role; however, even among patients who receive regular care, blood pressure control remains suboptimal. Patient non-adherence to recommended therapies and problems in physician management of patients with hypertension are critical contributors to poor quality of care and negative health outcomes of hypertension. Of particular concern is the disproportionately high prevalence and incidence of hypertension and its complications among African Americans and socioeconomically disadvantaged persons. Ethnic and social class disparities in patient adherence are frequently based on financial, logistical, environmental, and cultural barriers that, while not unique to ethnic minorities and the poor, have a greater impact on these populations. Patient and physician interventions were designed to address the specific needs of inner city ethnic minorities and persons living in poverty. The study used a patient-centered, culturally tailored, education and activation intervention with active follow-up delivered by a community health worker in the clinic. It also included a computerized, self-study communication skills training program delivered via an interactive CD-ROM, with tailored feedback to address physicians' individual communication skills needs.

DESIGN NARRATIVE:

The study used a patient-centered, culturally tailored, education and activation intervention with active follow-up delivered by a community health worker in the clinic. It also included a computerized, self-study communication skills training program delivered via an interactive CD-ROM, with tailored feedback to address physicians' individual communication skills needs. Fifty physicians and 500 of their patients who had uncontrolled hypertension were recruited into a randomized controlled trial with a 2X2 factorial design. The 50 physicians were randomized to receive either a 2-hour CD-ROM based communication skills training or no training. Within each randomized physician, 10 patient-subjects were randomized to either minimal intervention or patient activation (community health worker visit and follow-up calls, plus photo novels and other mailed educational literature). Assessments of primary care appointment keeping, medication possession, medication taking, health status, satisfaction, and numerous other variables were made at baseline, 3 months, and 12 months.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

279

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Physicians - general internists and family physicians who see patients at least 20 hours per week at one of the participating study sites. Physicians are excluded if they intend to leave the practice within 12 months.

Patients - adults aged 18 years and older, with a diagnosis of hypertension (at least one claim with the ICD-9 code 401 in the preceding year), and able to provide contact information for themselves and at least one other person.

Patients who are too acutely ill, disoriented, or unresponsive to complete the baseline assessment and those with medical conditions that might limit their participation in the study (e.g., AIDS/HIV, schizophrenia, cancer (except skin), Alzheimer's or other form of dementia; end-stage renal disease, congestive heart failure, or active tuberculosis) are excluded.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient adherence
Tijdsspanne: 12 months
self-report, Morisky measure
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reduction in systolic blood pressure
Tijdsspanne: 12 months
change in systolic blood pressure from baseline to 12 months of follow-up
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa A Cooper, MD, MPH, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 232
  • R01HL069403 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op gezondheidsopleiding

3
Abonneren