Srovnání receptorů angiotenzinu, β-blokátorů nebo thiazidových diuretik na bázi benidipinu u pacientů s hypertenzí (COPE)

Kritéria pro zařazení:

• Ambulantní pacienti, u kterých je nutná kombinovaná léčba se systolickým krevním tlakem vsedě ≥ 140 mmHg nebo diastolickým krevním tlakem ≥ 90 mmHg.
• Ambulantní pacienti ve věku nad 40 let a do 85 let (včetně), bez ohledu na pohlaví.
• Dříve neléčení pacienti nebo pacienti, kteří jsou na jiné terapii, kterou lze převést na 4 mg benidipinu.
• Pacienti, kteří mohou být léčeni benidipinem, blokátory receptorů pro angiotenzin, β-blokátory a thiazidovými diuretiky.

Kritéria vyloučení:

• Systolický krevní tlak vsedě ≥ 200 mmHg nebo diastolický krevní tlak vsedě ≥ 120 mmHg.
• Sekundární hypertenze.
• Diabetes mellitus I. typu nebo diabetes 2. typu při léčbě inzulínem.
• Anamnéza cerebrovaskulárních poruch, infarktu myokardu, anginy pectoris, koronární angioplastiky nebo bypassu koronární artérie během 6 měsíců před zařazením do studie.
• Srdeční selhání (funkční klasifikace II, III nebo IV New York Heart Association [NYHA]).
• Chronická fibrilace síní nebo flutter síní.
• Vrozené srdeční onemocnění nebo revmatické onemocnění srdce v anamnéze.
• Závažné onemocnění periferních tepen (Fontaine třída II, III nebo IV).
• Závažná jaterní dysfunkce (AST nebo ALT ≥100 IU/l).
• Závažná renální dysfunkce (sérový kreatinin ≥ 2 mg/dl).
• Historie malignity 5 let před vstupem do studia.
• Těhotenství.
• Míra compliance < 70 % hodnocená rozhovorem s pacientem.
• Známá přecitlivělost nebo kontraindikace na benidipin, blokátory receptorů pro angiotenzin, β-blokátory a thiazidová diuretika.
• Jiné závažné onemocnění nebo významné abnormality, které zkoušející považuje za nevhodné pro studii