Porównanie benidypiny z receptorami angiotensyny, β-blokerami lub tiazydowymi lekami moczopędnymi u pacjentów z nadciśnieniem (COPE)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci ambulatoryjni, u których wymagana jest terapia skojarzona ze skurczowym ciśnieniem krwi w pozycji siedzącej ≥ 140 mmHg lub rozkurczowym ciśnieniem krwi ≥ 90 mmHg.
• Pacjenci ambulatoryjni w wieku powyżej 40 lat i poniżej 85 lat (włącznie), bez względu na płeć.
• Pacjenci wcześniej nieleczeni lub pacjenci stosujący inną terapię, którą można zmienić na 4 mg benidypiny.
• Pacjenci, którzy mogą być leczeni benidypiną, blokerami receptora angiotensyny, beta-blokerami i tiazydowymi lekami moczopędnymi.

Kryteria wyłączenia:

• Skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej ≥ 200 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej ≥ 120 mmHg.
• Nadciśnienie wtórne.
• Cukrzyca typu I lub cukrzyca typu 2 podczas leczenia insuliną.
• Historia choroby naczyniowo-mózgowej, zawału mięśnia sercowego, dusznicy bolesnej, angioplastyki wieńcowej lub operacji pomostowania aortalno-wieńcowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
• Niewydolność serca (klasyfikacja funkcjonalna New York Heart Association [NYHA] II, III lub IV).
• Przewlekłe migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków.
• Wrodzona choroba serca lub historia choroby reumatycznej serca.
• Ciężka choroba tętnic obwodowych (klasa II, III lub IV wg Fontaine'a).
• Poważne zaburzenia czynności wątroby (AspAT lub AlAT ≥100 j.m./l).
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 2 mg/dl).
• Historia choroby nowotworowej 5 lat przed rozpoczęciem badania.
• Ciąża.
• Współczynnik zgodności < 70% oceniany na podstawie wywiadu z pacjentem.
• Znana nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do benidypiny, blokerów receptora angiotensyny, beta-adrenolityków i tiazydowych leków moczopędnych.
• Inne poważne choroby lub istotne nieprawidłowości, które badacz uzna za nieodpowiednie do badania