Confronto basato su benidipina tra recettori dell'angiotensina, β-bloccanti o diuretici tiazidici in pazienti ipertesi (COPE)

Criterio di inclusione:

• Pazienti ambulatoriali che richiedono una terapia di combinazione con pressione arteriosa sistolica da seduti ≥ 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg.
• Pazienti ambulatoriali di età superiore a 40 anni e inferiore a 85 anni (inclusi), indipendentemente dal sesso.
• Pazienti precedentemente non trattati o pazienti sottoposti ad altra terapia, che possono essere convertiti a 4 mg di benidipina.
• Pazienti che possono essere trattati con benidipina, bloccanti del recettore dell'angiotensina, β-bloccanti e diuretici tiazidici.

Criteri di esclusione:

• Pressione arteriosa sistolica in posizione seduta ≥ 200 mmHg o pressione arteriosa diastolica in posizione seduta ≥ 120 mmHg.
• Ipertensione secondaria.
• Diabete mellito di tipo I o diabete di tipo 2 in terapia con insulina.
• - Storia di disturbi cerebrovascolari, infarto del miocardio, angina pectoris, angioplastica coronarica o intervento di bypass coronarico nei 6 mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
• Scompenso cardiaco (classificazione funzionale II, III o IV della New York Heart Association [NYHA]).
• Fibrillazione atriale cronica o flutter atriale.
• Cardiopatia congenita o una storia di cardiopatia reumatica.
• Malattia arteriosa periferica grave (classe Fontaine II, III o IV).
• Grave disfunzione epatica (AST o ALT ≥100 UI/l).
• Grave disfunzione renale (creatinina sierica ≥ 2 mg/dl).
• Storia di malignità 5 anni prima dell'ingresso nello studio.
• Gravidanza.
• Tasso di conformità <70% valutato da un colloquio con il paziente.
• Ipersensibilità nota o controindicazione a benidipina, bloccanti del recettore dell'angiotensina, β-bloccanti e diuretici tiazidici.
• Altre malattie gravi o anomalie significative che lo sperimentatore giudica inappropriate per lo studio