Benidipin-basert sammenligning av angiotensinreseptorer, β-blokkere eller tiaziddiuretika hos hypertensive pasienter (COPE)

Inklusjonskriterier:

• Polikliniske pasienter som har behov for kombinasjonsbehandling med sittende systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg.
• Polikliniske pasienter over 40 år og under 85 år (inklusive), uavhengig av kjønn.
• Tidligere ubehandlede pasienter eller pasienter som er på annen behandling, som kan konverteres til 4 mg benidipin.
• Pasienter som kan behandles med benidipin, angiotensinreseptorblokkere, β-blokkere og tiaziddiuretika.

Ekskluderingskriterier:

• Sittende systolisk blodtrykk ≥ 200 mmHg eller sittende diastolisk blodtrykk ≥ 120 mmHg.
• Sekundær hypertensjon.
• Type I diabetes mellitus eller type 2 diabetes på insulinbehandling.
• Anamnese med cerebrovaskulær lidelse, hjerteinfarkt, angina pectoris, koronar angioplastikk eller koronar bypass-operasjon innen 6 måneder før innmelding i studien.
• Hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] funksjonsklassifisering II, III eller IV).
• Kronisk atrieflimmer eller atrieflutter.
• Medfødt hjertesykdom eller en historie med revmatisk hjertesykdom.
• Alvorlig perifer arteriell sykdom (Fontaine klasse II, III eller IV).
• Alvorlig leverdysfunksjon (AST eller ALAT ≥100 IE/l).
• Alvorlig nyresvikt (serumkreatinin ≥ 2mg/dl).
• Malignitetshistorie 5 år før studiestart.
• Svangerskap.
• Compliancerate < 70 % vurdert ved pasientintervju.
• Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for benidipin, angiotensinreseptorblokkere, β-blokkere og tiaziddiuretika.
• Annen alvorlig sykdom eller vesentlige abnormiteter som etterforskeren vurderer som upassende for studien