Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr OBNOVY CRT

17. srpna 2010 aktualizováno: Boston Scientific Corporation

Registr srdeční resynchronizační terapie Vyhodnocování odpovědi pacienta pomocí zařízení rodiny RENEWAL

Tento registr poskytne podrobné demografické údaje a charakteristiky pacientů v době zařazení a poskytne také údaje týkající se prediktorů klinických výsledků, jako je dekompenzace srdečního selhání, hospitalizace při srdečním selhání, třída NYHA a kvalita života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Registr CRT RENEWAL si klade za cíl charakterizovat demografické a klinické atributy pacientů při zařazování a celkové četnosti příhod, jak je definováno dekompenzací srdečního selhání, hospitalizací při srdečním selhání, úmrtím a příhodami komorové arytmie. Registr bude také hodnotit klinické výsledky včetně kvality života (QOL), návyků fyzické aktivity a četnosti událostí spolu s diagnostikou zařízení, jako je index aktivity a srdeční frekvence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Standardní populace CRT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří splňují současné indikace pro zařízení CONTAK RENEWAL® řady CRT-P nebo CRT-D
  • Pacienti, kteří dostávají buď transvenózní Guidant vyrobené komorové elektrody nebo epikardiální elektrody bez Guidant
  • Pacienti, u kterých byla ejekční frakce změřena do šesti měsíců od zařazení
  • Pacienti, kteří při vstupní návštěvě podepíší a datují formulář informovaného souhlasu pacienta
  • Pacienti, kteří zůstávají v klinické péči zařazujícího lékaře ve schválených centrech

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých se očekává transplantace srdce během trvání registru
  • Pacienti, kteří v současné době mají nebo pravděpodobně dostanou protézu trikuspidální chlopně
  • Pacienti, kteří jsou v současné době zařazeni do jiného observačního registru nebo výzkumné studie, která by přímo ovlivnila léčbu nebo výsledek registru CRT RENEWAL. Na každou instanci bude upozorněno oddělení pro výzkum klinických aplikací Guidant (CARS), aby určilo způsobilost
  • Pacienti, kteří jsou mladší 18 let
  • Pacienti, kteří jsou duševně nezpůsobilí a nemohou podepsat formulář informovaného souhlasu pacienta nebo dodržovat registr
  • Pacientky, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Kaplan, MD, Tri-City Cardiology Consultants

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR-CA-042704-H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na srdeční resynchronizační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit