Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CRT FORNYELSE Registry

17. august 2010 opdateret af: Boston Scientific Corporation

Hjerte-resynkroniseringsterapiregister Evaluering af patientrespons med FORNYELSE Familieanordninger

Dette register vil give detaljerede patientdemografi og karakteristika på tidspunktet for tilmelding og vil også give data vedrørende prædiktorer for kliniske udfald såsom hjerteinsufficiens dekompensation, hjertesvigt hospitalsindlæggelse, NYHA klasse og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CRT RENEWAL Registry har til formål at karakterisere patientdemografi og kliniske egenskaber ved tilmelding og overordnede hændelsesrater som defineret ved hjertesvigtsdekompensation, hjertesvigt hospitalsindlæggelse, død og ventrikulære arytmiske hændelser. Registret vil også vurdere kliniske resultater, herunder livskvalitet (QOL), fysiske aktivitetsvaner og hændelseshastigheder sammen med enhedsdiagnostik såsom aktivitetslogindeks og hjertefrekvens

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Standard CRT-population

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder aktuelle indikationer for CONTAK RENEWAL®-familien af ​​CRT-P- eller CRT-D-enheder
  • Patienter, der modtager enten transvenøse Guidant-fremstillede ventrikulære ledninger eller ikke-Guidant epikardiale ledninger
  • Patienter, der har fået målt en ejektionsfraktion inden for seks måneder efter indskrivning
  • Patienter, der underskriver og daterer en patientinformeret samtykkeformular ved tilmeldingsbesøget
  • Patienter, der forbliver i den indskrivende læges kliniske pleje i godkendte centre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der forventes at modtage en hjertetransplantation i løbet af registreringsperioden
  • Patienter, der i øjeblikket har eller som sandsynligvis vil modtage en trikuspidalklapprotese
  • Patienter, der aktuelt er tilmeldt et andet observationsregister eller undersøgelsesundersøgelse, som direkte vil påvirke behandlingen eller resultatet af CRT RENEWAL Registry. Hvert tilfælde vil blive gjort opmærksom på Guidants afdeling for kliniske applikationsforskningsstudier (CARS) for at bestemme berettigelse
  • Patienter, der er yngre end 18 år
  • Patienter, der er mentalt inkompetente og ikke kan underskrive en patientinformeret samtykkeformular eller overholde registret
  • Patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Kaplan, MD, Tri-City Cardiology Consultants

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

7. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2010

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-CA-042704-H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med hjerteresynkroniseringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner