Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr odnowienia CRT

17 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Rejestr terapii resynchronizującej serca oceniający odpowiedź pacjenta za pomocą urządzeń z rodziny RENEWAL

Ten rejestr zapewni szczegółowe dane demograficzne i charakterystykę pacjentów w momencie rejestracji, a także dostarczy dane dotyczące predyktorów wyników klinicznych, takich jak dekompensacja niewydolności serca, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, klasa NYHA i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr CRT RENEWAL ma na celu scharakteryzowanie danych demograficznych i cech klinicznych pacjentów w momencie włączenia do badania oraz ogólnej częstości zdarzeń określonych przez dekompensację niewydolności serca, hospitalizację z powodu niewydolności serca, zgon i komorowe zdarzenia arytmii. Rejestr będzie również oceniał wyniki kliniczne, w tym jakość życia (QOL), nawyki związane z aktywnością fizyczną i częstość zdarzeń, a także diagnostykę urządzenia, taką jak Activity Log Index i tętno

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Standardowa populacja CRT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci spełniający aktualne wskazania do rodziny urządzeń CONTAK RENEWAL® CRT-P lub CRT-D
  • Pacjenci, którzy otrzymują przezżylne elektrody komorowe wyprodukowane przez Guidant lub elektrody nasierdziowe inne niż Guidant
  • Pacjenci, u których zmierzono frakcję wyrzutową w ciągu sześciu miesięcy od włączenia
  • Pacjenci, którzy podpisują i datują formularz świadomej zgody pacjenta podczas wizyty rejestracyjnej
  • Pacjenci pozostający pod opieką kliniczną lekarza prowadzącego w zatwierdzonych ośrodkach

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których oczekuje się przeszczepu serca w czasie trwania rejestru
  • Pacjenci, którzy obecnie mają lub prawdopodobnie otrzymają protezę zastawki trójdzielnej
  • Pacjenci, którzy są obecnie zapisani do innego rejestru obserwacyjnego lub badania naukowego, które miałyby bezpośredni wpływ na leczenie lub wynik rejestru CRT RENEWAL. Każdy przypadek zostanie zgłoszony do Działu Badań nad Zastosowaniami Klinicznymi (CARS) firmy Guidant w celu określenia kwalifikowalności
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy są umysłowo niekompetentni i nie mogą podpisać formularza świadomej zgody pacjenta lub zastosować się do rejestru
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Kaplan, MD, Tri-City Cardiology Consultants

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-CA-042704-H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na terapia resynchronizująca serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj