- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00183599
Hazardní hry a krátké intervence
Vliv typu a trvání terapie na léčbu hazardních her
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hazardní hry, pokud jsou provozovány nutkavě, mohou způsobit psychické, fyzické, sociální a profesní problémy. Problémové hraní nebo kompulzivní hraní je progresivní závislost charakterizovaná zaujetím hazardem, potřebou častěji sázet více peněz, neklidem nebo podrážděností při pokusu přestat a hraním více, aby se vyrovnaly ztráty. Tato studie porovná čtyři různé kombinace a délky trvání motivační terapie (MET), kognitivně behaviorální terapie (CBT) a stručné rady léčby hazardních her versus neintervenční stav, aby se zjistilo, která je nejúčinnější při snižování problémového hráčství.
Tato otevřená studie bude trvat celkem 9 měsíců. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin. Skupina 1 nebude mít žádný zásah a bude instruována, aby zavolala, pokud zaznamená nějaké problémy s hazardními hrami. Skupina 2 dostane 5 minut vzdělávání o rizicích těžkého hazardu. Navíc obdrží 1stránkovou brožuru o problémovém hraní a jeho důsledcích. Skupina 3 absolvuje 1-hodinovou relaci MET zaměřenou na zvýšení odhodlání ke změně zvýšením povědomí o osobních důsledcích hazardu. Skupina 4 absolvuje stejné sezení MET jako skupina 3 a také tři 1hodinové sezení CBT zaměřené na identifikaci specifických sociálních a náladových podnětů spojených s hazardem. Léčba skončí v týdnu 4. Účastníci budou mít dvě následná sezení po telefonu v týdnu 6 a znovu 9 měsíců po zápisu. Posouzeno bude hráčské chování, postavení v zaměstnání, užívání alkoholu a drog, psychiatrické problémy a rodinné problémy.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06604
- LMG
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy
- CSAC
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06515
- Southern CT State University
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy
- LMG
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
- University of Connecticut
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria pro problémové hraní
- Dvě nebo více epizod hazardních her za měsíc po dobu 2 měsíců před registrací
- Utratil alespoň 50 $ měsíčně za hazardní hry po dobu 2 měsíců před registrací
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli nekontrolované psychiatrické stavy
- Těžká kognitivní porucha
- V současné době se léčí kvůli hazardním hrám
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
|
|
Experimentální: 2
|
|
Experimentální: 3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Index závažnosti závislosti (ASI) – skóre závažnosti hazardních her
Časové okno: měřeno na začátku, v týdnu 6 a 9 měsících
|
měřeno na začátku, v týdnu 6 a 9 měsících
|
Částka vynaložená na hazardní hry
Časové okno: měřeno na začátku, v týdnu 6 a 9 měsících
|
měřeno na začátku, v týdnu 6 a 9 měsících
|
Dny hazardované
Časové okno: měřeno na začátku, v týdnu 6 a 9 měsících
|
měřeno na začátku, v týdnu 6 a 9 měsících
|
Podíl splňující kritéria problémového hazardu
Časové okno: měřeno na začátku, v týdnu 6 a 9 měsících
|
měřeno na začátku, v týdnu 6 a 9 měsících
|
Podíl abstinent
Časové okno: měřeno na začátku, v týdnu 6 a 9 měsících
|
měřeno na začátku, v týdnu 6 a 9 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Psychosociální fungování
Časové okno: měřeno na začátku, v týdnu 6 a 9 měsících
|
měřeno na začátku, v týdnu 6 a 9 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 99-205
- DF#00-121
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hazardní hry
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborGambling DisorderFrancie
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityNábor
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Dokončeno
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNNeznámýGambling DisorderŠpanělsko
-
Karolinska InstitutetDokončeno
Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
-
University of New HampshireUkončenoDeprese | Úzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno