- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03287583
Intervence SBIRT pro chování při hazardních hrách
Pilotní randomizovaná kontrolní zkouška intervence SBIRT pro hazardní hry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Správa služeb pro zneužívání látek a duševní zdraví (SAMHSA) učinila integraci zdravotní péče a zdravotních systémů jednou ze svých hlavních priorit, aby zajistila, že behaviorální zdraví bude důsledně začleněno do kontextu systémů poskytování zdravotní péče. Tato iniciativa se však zaměřuje na poruchy užívání návykových látek a poruchy duševního zdraví, které nezahrnují poruchu hazardních her. Disordered gambling (DG) je vysoce spojován s poruchami užívání návykových látek, závažnými duševními chorobami, depresí, domácím násilím a sebevraždami. Neuspořádané hazardní hraní je také spojováno s nepříznivými zdravotními podmínkami a chováním. Morasco et al. ve své analýze dat z National Epidemiologic Survey of Alcohol and Related Conditions (NESARC) zjistili, že osoby s DG měly větší pravděpodobnost, že budou mít řadu zdravotních problémů včetně tachykardie, anginy pectoris, cirhózy nebo jiného onemocnění jater. Dokonce i mírné úrovně hazardních her spolu se závažnějšími úrovněmi DG byly spojeny s nepříznivými zdravotními důsledky a faktory nezdravého životního stylu. Morasco a kol. uvádějí, že u rizikových hráčů (definovaných jako hraní hazardních her pětkrát nebo vícekrát za posledních 12 měsíců), kteří podle jejich odhadu tvoří 25 % populace, je pravděpodobnější, že v posledním roce utrpěli těžký úraz, byli léčeni na pohotovosti, měli hypertenzi , být obézní, mít v minulosti poruchy nálady, úzkosti, užívání alkoholu a nikotinu. V novější studii Black et al. zjistili, že jedinci s DG byli vystaveni vyššímu riziku chronických zdravotních stavů včetně obezity, pálení žáhy/žaludečních stavů, bolestí hlavy, poranění hlavy se ztrátou vědomí, poruch spánku, nálady/emocionálních obav a úzkosti, napětí nebo stresu. Jednotlivci ve skupině DG také měli vyšší pravděpodobnost horších zdravotních návyků. Pravděpodobně se vyhýbali cvičení, pili alkohol během těhotenství, kouřili více než nebo rovnající se krabičce cigaret denně, pili nebo více porcí kofeinu denně a sledovali televizi nebo více hodin týdně. Subjekty splňující kritéria DG v této studii byly také méně pravděpodobné, že budou chodit na pravidelné zubní prohlídky a budou častěji odkládat lékařskou péči z finančních důvodů. Kromě toho měli subjekty DG v posledním roce větší pravděpodobnost, že budou mít alespoň jednu návštěvu pohotovosti a alespoň jednu hospitalizaci z důvodů duševního zdraví.
Bylo zjištěno, že jednotlivci s problémy s hazardními hrami využívají lékařské a behaviorální zdravotní služby ve vyšší míře.
Studie také uvádějí významnou míru hazardních her a problémového hráčství v prostředí primární péče. Pasternak a Fleming ve studii pacientů v primární péči, že 80 % hrálo a 6,2 % splnilo kritéria problémového hraní (skóre 3 a více na South Oaks Gambling Screen, SOGS). Navíc uvádějí, že porucha hazardu byla ještě častější mezi nebílými a těmi z nižších socioekonomických skupin. Ve studii jednotlivců, kteří dostávají bezplatnou nebo zlevněnou zubní péči, Morasco & Petry zjistili, že míra problémového hráčství je výrazně vyšší než u běžné populace. V jejich vzorku z těch, kteří byli zdravotně postižení, 26 % splnilo kritéria pro hazardní hraní a mezi těmi, kteří netrpěli zdravotním postižením, 14 % splnilo kritéria založená na skóre SOGS. Jiné studie zjistily míru prevalence problémů s hazardem mezi 3 a 5 % v prostředí primární péče. Tyto studie však nezahrnovaly žádnou frekvenci hazardních her, ani vysvětlení rozsahu chování míněného „hazardním hraním“ a nezahrnovaly méně závažné „rizikové“ hráče. Tato studie se bude také zabývat potřebou zlepšit účinnost screeningových strategií DG ve skutečné klinické praxi a účinně identifikovat nejen ty jedince, kteří vykazují četné příznaky poruchy hráčství, ale také ty, kteří spadají do „rizikové“ úrovně hazardu, která byla spojené s mnoha špatnými zdravotními výsledky.
Prevalenční studie provedená v Marylandu podporuje pravděpodobnost závažných zdravotních problémů u těch, kteří jsou identifikováni jako rizikoví, problémoví nebo poruchoví hráči. Tato studie zjistila, že 90 % dospělých v Marylandu během svého života hrálo hazardní hry. Více než 21 % hrálo alespoň jednou měsíčně v posledních 12 měsících, což by odpovídalo definici rizikové skupiny hazardních her, která kompromitovala 25 % subjektů ve studii NESARC, kteří vykazovali zvýšené zdravotní problémy a využití. Ti, kteří někdy hráli hazardní hry, stejně jako rizikové a problémové hráčské skupiny v průzkumu v Marylandu také uváděli vyšší úrovně zdravotně rizikového chování (tj. vyšší příjem alkoholu, častější užívání drog, každodenní kouření) a uváděli horší zdravotní stav. Míra problémového/patologického hráčství u všech dospělých byla zjištěna 3,4 % a rizikového 9 %. Afroameričané (17,3 %) bylo zjištěno, že mají významně vyšší míru rizikového i problémového a neuspořádaného hráčství ve srovnání s jinými eticky/rasovými skupinami (10,2 % bělochů, 11,7 % ostatní etnické/rasové dohromady). U nejnižší socioekonomické skupiny byla rovněž zjištěna nejvyšší míra problémového/patologického hráčství (15 %). Proto je důrazně indikováno provádění screeningu zaměřeného na hazardní hry a krátké intervence u těchto vysoce rizikových skupin v Marylandu.
Zatímco výše uvedený výzkum jasně ukazuje, že jednotlivci, kteří ve svém životě zažívají újmy související s hraním hazardních her, budou pravděpodobně zažívat vyšší míru zdravotních problémů a zdravotních problémů souvisejících s chováním a využívají služeb zdravotní péče, nemusí nutně hledat konkrétní pomoc při problémech s hraním. Překvapivě Kessler a kol. uvedli, že zatímco téměř polovina jejich velkého národního vzorku, kteří splnili kritéria pro celoživotní poruchu hráčství, podstoupila léčbu duševního zdraví nebo poruch souvisejících s užíváním návykových látek, žádný z nich nedostal žádnou specifickou léčbu pro problémy s hraním. Odhaduje se, že pouze 1 až 3 % jednotlivců v celé zemi, kteří splňují kritéria pro poruchu hazardních her, má přístup ke specifickým léčebným službám v oblasti hazardních her. I když je to částečně způsobeno vnitřními faktory u jedinců s poruchou hráčství, jako je touha řešit problémy sami , hanba, vina a popírání, existují také faktory poskytovatele/institucionální, které jsou významné. Primární mezi nimi je absence screeningu na problémy s hazardními hrami.
Screening, krátká intervence a doporučení k léčbě (SBIRT) je přístup veřejného zdraví založený na důkazech pro poskytování služeb včasné intervence v prostředí lékařské a primární péče pro jedince ohrožené nebo trpící poruchami užívání návykových látek. Nejrozsáhlejší výzkumné důkazy o účinnosti tohoto přístupu byly u těch, které představovaly indikátory zneužívání alkoholu. Navíc bylo zjištěno, že krátké intervence (BI) jsou účinné u řady problémů se zneužíváním nealkoholových látek. Zatímco mnoho studií prokázalo, že krátké intervence u hráčů s poruchami jsou účinné, tyto studie se nezaměřují na identifikaci nebo poskytování krátkých intervencí ve skutečném prostředí klinické nebo primární péče. Výzkum ukázal, že existují značné faktory kliniků i klientů, které přispívají k neochotě zabývat se tématem hazardních her. Pokud je nám známo, žádná studie se nesnažila získat jak od klienta, tak od lékaře vstup do obsahu a proveditelnosti procesu poskytování screeningu a intervence pro riziko GD ve skutečných klinických podmínkách, aby se řešily obavy lékaře a klienta.
Jak výzkum, tak průzkumy poskytovatelů léčby ukázaly, že pouze velmi malé procento jedinců, kteří zažijí újmu související s hraním hazardních her, pravděpodobně vyhledá léčbu. Kromě toho existují důkazy, že u rizikových hráčů, kteří mohou tvořit 20–25 % dospělé populace, je pravděpodobné, že budou pociťovat zvýšenou míru zdravotních problémů a budou využívat služeb zdravotní péče ve vyšší míře než hráči bez/nízkého rizika. Proběhl však malý až žádný výzkum toho, jak efektivně prověřovat riziko hazardu ve zdravotnických zařízeních.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
- University of Kentucky, SMART clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- Účast na náborové klinice na University of Maryland
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SBIRT
Intervence SBIRT pro hazardní hry
|
Intervence SBIRT využívá krátkého screeningového hodnocení hazardních her k určení, zda je účastník ohrožen problémovým hraním.
Poté následuje strukturovaná krátká krátká intervence, která lidem pomůže lépe porozumět riziku spojenému s hraním hazardních her a tomu, co mohou udělat, aby toto riziko omezili.
|
|
Jiný: Řízení
Účastníci randomizovaní do podmínek vylepšené kontroly obdrží leták se zdroji hazardních her.
|
Účastníci randomizovaní do podmínek vylepšené kontroly obdrží leták se zdroji hazardních her.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sledování doby hazardních her
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00067608
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gambling Disorder
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoGambling DisorderFrancie
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusNáborGambling DisorderDánsko
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabírámeGambling DisorderIndonésie
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityNábor
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Dokončeno
Klinické studie na SBIRT pro hazardní hry
-
Treatment Research InstitutePennsylvania Department of HealthDokončenoUžívání alkoholu | Užívání drogSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...NáborPrevence sebevraždSpojené státy
-
University of Central FloridaFlorida International UniversityDokončenoTransgender ženy | Hiv | Zneužívání návykových látekSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Dokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Dokončeno
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Dokončeno
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedDokončenoRelativní biologická dostupnostSpojené království
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
San Diego State UniversityDokončenoZneužívání drogSpojené státy