Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Problem Solving and Cardiovascular Disease Risk Management in Diabetic Blacks

19. března 2013 aktualizováno: Felicia Hill-Briggs, Johns Hopkins University

Problem Solving & CVD Risk Management in Diabetic Blacks

The purpose of this study is to test a measurement tool and a new training intervention for problem solving in self-management of high cardiovascular disease (CVD) risk in African Americans with type 2 diabetes.

Přehled studie

Detailní popis

BACKGROUND:

African Americans with type 2 diabetes carry a high burden of CVD risk and adverse vascular events such as stroke and peripheral vascular disease. CVD risk factors of suboptimal blood pressure, lipids, and glycemic control are controllable through medical management and lifestyle behavior modification. The traditional primary care medical management model for these chronic CVD risks is inadequate, and models are shifting toward increased disease-related decision-making and self-management on the part of the patient. Yet, precise methods for: 1) identifying patients with ineffective disease-related problem-solving skills, and 2) providing patients with disease-related education that incorporates problem-solving and decision-making skills, have yet to be determined

DESIGN NARRATIVE:

The study will test a measurement tool and a novel training intervention for problem solving as applied to self-management of high CVD risk in African Americans with type 2 diabetes. The specific aims are to: 1) assess the validity and reliability of an empirically derived assessment tool of effective versus ineffective CVD risk-related problem-solving ability (the Health Problem Solving Scale, HPSS), 2) develop a novel intervention to teach CVD risk-related problem-solving skills to ineffective problem solvers, and 3) conduct a pilot study with a sample of African Americans with type 2 diabetes who have a high CVD risk profile (suboptimal blood pressure, lipids, and/or HbA1c) AND ineffective CVD risk-related problem-solving skills, as measured by the HPSS. The principal investigator is the recipient of a Research Scientist Development Award. Her career goal is to become an independent researcher in self-management of CVD risk in high-risk African American populations, and to be a leader in the development and translation into practice of novel, theory-driven and empirically based interventions to improve patient self-management of CVD risks.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine/General Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 2 diabetes
  • African American by self report
  • High CVD risk profile, defined as having one or more of the following:1) suboptimal A1C (greater than 7 percent); 2) suboptimal blood pressure (SBP greater than 130 mmHg and/or DBP greater than 80 mmHg); 3) suboptimal lipid control (LDL greater than 100 mg and/or HDL less than 40 mg)
  • Willing and able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Plan to leave area prior to study completion
  • Severe diabetes complications that would interfere with the study
  • End-stage disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Intensive Intervention: CVD Risk Education (1 session) + Intensive Health Problem-Solving Training (8 sessions)
Intensive Intervention: CVD Risk Self-Management Education (1 session) + Intensive Health Problem-Solving Training (8 sessions)
Brief Intervention: CVD Risk Self-Management Education (1 session) + Brief Problem-Solving Training (1 session)
Aktivní komparátor: 2
Brief Intervention: CVD Risk Education (1 session) + Brief Health Problem-Solving Training (1 session)
Intensive Intervention: CVD Risk Self-Management Education (1 session) + Intensive Health Problem-Solving Training (8 sessions)
Brief Intervention: CVD Risk Self-Management Education (1 session) + Brief Problem-Solving Training (1 session)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
A1C
Časové okno: Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 3-month post-intervention follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Barriers to Self-Management
Časové okno: Baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
Dietary risk assessment
Časové okno: Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Summary of Diabetes Self-Care Activities Scale
Časové okno: Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Health Problem-Solving Scale
Časové okno: baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
Diabetes and CVD Knowledge Test
Časové okno: Baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
Blood pressure
Časové okno: Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Lipid panel
Časové okno: Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 3-month post-intervention follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Felicia Hill-Briggs, PhD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Problem Solving Skills

Předplatit