Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Problem Solving and Cardiovascular Disease Risk Management in Diabetic Blacks

19 maart 2013 bijgewerkt door: Felicia Hill-Briggs, Johns Hopkins University

Problem Solving & CVD Risk Management in Diabetic Blacks

The purpose of this study is to test a measurement tool and a new training intervention for problem solving in self-management of high cardiovascular disease (CVD) risk in African Americans with type 2 diabetes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

BACKGROUND:

African Americans with type 2 diabetes carry a high burden of CVD risk and adverse vascular events such as stroke and peripheral vascular disease. CVD risk factors of suboptimal blood pressure, lipids, and glycemic control are controllable through medical management and lifestyle behavior modification. The traditional primary care medical management model for these chronic CVD risks is inadequate, and models are shifting toward increased disease-related decision-making and self-management on the part of the patient. Yet, precise methods for: 1) identifying patients with ineffective disease-related problem-solving skills, and 2) providing patients with disease-related education that incorporates problem-solving and decision-making skills, have yet to be determined

DESIGN NARRATIVE:

The study will test a measurement tool and a novel training intervention for problem solving as applied to self-management of high CVD risk in African Americans with type 2 diabetes. The specific aims are to: 1) assess the validity and reliability of an empirically derived assessment tool of effective versus ineffective CVD risk-related problem-solving ability (the Health Problem Solving Scale, HPSS), 2) develop a novel intervention to teach CVD risk-related problem-solving skills to ineffective problem solvers, and 3) conduct a pilot study with a sample of African Americans with type 2 diabetes who have a high CVD risk profile (suboptimal blood pressure, lipids, and/or HbA1c) AND ineffective CVD risk-related problem-solving skills, as measured by the HPSS. The principal investigator is the recipient of a Research Scientist Development Award. Her career goal is to become an independent researcher in self-management of CVD risk in high-risk African American populations, and to be a leader in the development and translation into practice of novel, theory-driven and empirically based interventions to improve patient self-management of CVD risks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine/General Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 2 diabetes
  • African American by self report
  • High CVD risk profile, defined as having one or more of the following:1) suboptimal A1C (greater than 7 percent); 2) suboptimal blood pressure (SBP greater than 130 mmHg and/or DBP greater than 80 mmHg); 3) suboptimal lipid control (LDL greater than 100 mg and/or HDL less than 40 mg)
  • Willing and able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Plan to leave area prior to study completion
  • Severe diabetes complications that would interfere with the study
  • End-stage disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Intensive Intervention: CVD Risk Education (1 session) + Intensive Health Problem-Solving Training (8 sessions)
Intensive Intervention: CVD Risk Self-Management Education (1 session) + Intensive Health Problem-Solving Training (8 sessions)
Brief Intervention: CVD Risk Self-Management Education (1 session) + Brief Problem-Solving Training (1 session)
Actieve vergelijker: 2
Brief Intervention: CVD Risk Education (1 session) + Brief Health Problem-Solving Training (1 session)
Intensive Intervention: CVD Risk Self-Management Education (1 session) + Intensive Health Problem-Solving Training (8 sessions)
Brief Intervention: CVD Risk Self-Management Education (1 session) + Brief Problem-Solving Training (1 session)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
A1C
Tijdsspanne: Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 3-month post-intervention follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Barriers to Self-Management
Tijdsspanne: Baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
Dietary risk assessment
Tijdsspanne: Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Summary of Diabetes Self-Care Activities Scale
Tijdsspanne: Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Health Problem-Solving Scale
Tijdsspanne: baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
Diabetes and CVD Knowledge Test
Tijdsspanne: Baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
Blood pressure
Tijdsspanne: Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Lipid panel
Tijdsspanne: Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 3-month post-intervention follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Felicia Hill-Briggs, PhD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 274
  • K01HL076644 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op Problem Solving Skills

3
Abonneren