Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Problem Solving and Cardiovascular Disease Risk Management in Diabetic Blacks

19 mars 2013 uppdaterad av: Felicia Hill-Briggs, Johns Hopkins University

Problem Solving & CVD Risk Management in Diabetic Blacks

The purpose of this study is to test a measurement tool and a new training intervention for problem solving in self-management of high cardiovascular disease (CVD) risk in African Americans with type 2 diabetes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BACKGROUND:

African Americans with type 2 diabetes carry a high burden of CVD risk and adverse vascular events such as stroke and peripheral vascular disease. CVD risk factors of suboptimal blood pressure, lipids, and glycemic control are controllable through medical management and lifestyle behavior modification. The traditional primary care medical management model for these chronic CVD risks is inadequate, and models are shifting toward increased disease-related decision-making and self-management on the part of the patient. Yet, precise methods for: 1) identifying patients with ineffective disease-related problem-solving skills, and 2) providing patients with disease-related education that incorporates problem-solving and decision-making skills, have yet to be determined

DESIGN NARRATIVE:

The study will test a measurement tool and a novel training intervention for problem solving as applied to self-management of high CVD risk in African Americans with type 2 diabetes. The specific aims are to: 1) assess the validity and reliability of an empirically derived assessment tool of effective versus ineffective CVD risk-related problem-solving ability (the Health Problem Solving Scale, HPSS), 2) develop a novel intervention to teach CVD risk-related problem-solving skills to ineffective problem solvers, and 3) conduct a pilot study with a sample of African Americans with type 2 diabetes who have a high CVD risk profile (suboptimal blood pressure, lipids, and/or HbA1c) AND ineffective CVD risk-related problem-solving skills, as measured by the HPSS. The principal investigator is the recipient of a Research Scientist Development Award. Her career goal is to become an independent researcher in self-management of CVD risk in high-risk African American populations, and to be a leader in the development and translation into practice of novel, theory-driven and empirically based interventions to improve patient self-management of CVD risks.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

139

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine/General Clinical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 2 diabetes
  • African American by self report
  • High CVD risk profile, defined as having one or more of the following:1) suboptimal A1C (greater than 7 percent); 2) suboptimal blood pressure (SBP greater than 130 mmHg and/or DBP greater than 80 mmHg); 3) suboptimal lipid control (LDL greater than 100 mg and/or HDL less than 40 mg)
  • Willing and able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Plan to leave area prior to study completion
  • Severe diabetes complications that would interfere with the study
  • End-stage disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Intensive Intervention: CVD Risk Education (1 session) + Intensive Health Problem-Solving Training (8 sessions)
Intensive Intervention: CVD Risk Self-Management Education (1 session) + Intensive Health Problem-Solving Training (8 sessions)
Brief Intervention: CVD Risk Self-Management Education (1 session) + Brief Problem-Solving Training (1 session)
Aktiv komparator: 2
Brief Intervention: CVD Risk Education (1 session) + Brief Health Problem-Solving Training (1 session)
Intensive Intervention: CVD Risk Self-Management Education (1 session) + Intensive Health Problem-Solving Training (8 sessions)
Brief Intervention: CVD Risk Self-Management Education (1 session) + Brief Problem-Solving Training (1 session)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
A1C
Tidsram: Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 3-month post-intervention follow-up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Barriers to Self-Management
Tidsram: Baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
Dietary risk assessment
Tidsram: Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Summary of Diabetes Self-Care Activities Scale
Tidsram: Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Health Problem-Solving Scale
Tidsram: baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
Diabetes and CVD Knowledge Test
Tidsram: Baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 1-week post-intervention follow-up, 3-month post-intervention follow-up
Blood pressure
Tidsram: Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Lipid panel
Tidsram: Baseline, 3-month post-intervention follow-up
Baseline, 3-month post-intervention follow-up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Felicia Hill-Briggs, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2005

Första postat (Uppskatta)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Problem Solving Skills

3
Prenumerera