Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ultrazvuku u bloků horních končetin.

4. prosince 2008 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Zlepšuje ultrazvukové navádění úspěšnost bloku brachiálního plexu? Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie.

Mnoho pacientů podstupujících chirurgický zákrok na ruce dostává formu anestetika nazývanou „blok axilárního brachiálního plexu“. Jedná se o injekci lokálního anestetika (zmrazující léky) kolem nervů zásobujících horní končetinu, které se nacházejí v podpaží. Technika, kterou v současnosti používají lékaři provádějící tento postup, není zdaleka dokonalá a až u 1 z 5 pacientů nefunguje dostatečně dobře, aby umožnila operaci, a může být nutné použít jinou formu anestetika.

Ve snaze zlepšit tyto výsledky jsme nedávno vyvinuli novou techniku, využívající ultrazvukové zobrazování k „vidění“ nervů před podáním injekce. Naše počáteční výsledky jsou velmi slibné, což naznačuje, že se může jednat o vysoce úspěšný a bezpečný přístup. Účelem této studie je zjistit, zda je tato technika skutečně úspěšnější. Za tímto účelem požádáme o účast 110 pacientů. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina dostane standardní techniku ​​(transarteriální, pomocí malé jehly k nalezení tepny, která je blízko nervů). Druhá skupina dostane injekci po identifikaci nervů pomocí ultrazvukového zobrazení. Všichni dostanou stejný typ léků a každých 5 minut budou půl hodiny testováni, aby se podle předem stanovených kritérií zjistilo, zda blokování proběhlo úspěšně. Po operaci bude posouzena jejich kontrola bolesti a budou zavoláni 24 hodin a 1 týden po operaci, aby posoudili jejich zotavení a vyloučili případné komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrasonografie byla úspěšně použita k definování anatomie brachiálního plexu v interskalenické, supraklavikulární a axilární oblasti. Jedná se o široce dostupnou technologii, je neinvazivní, přenosná, levnější než jiné zobrazovací modality a umožňuje zobrazování v reálném čase současně s blokovou procedurou.

Existují nedávné kazuistiky a malé kazuistiky popisující použití ultrazvuku k zobrazení brachiálního plexu a k navádění blokády brachiálního plexu 16,17,18. Použili jsme ultrazvukové zobrazení k úspěšné identifikaci brachiálního plexu a lokalizaci vodící jehly a nervové stimulaci u 15 dobrovolníků 19. U těchto zdravých dobrovolníků jsme byli schopni identifikovat brachiální plexus u každého subjektu na čtyřech různých anatomických úrovních: interskalenózní, supraklavikulární, axilární a střední humerální (viz obrázky). Lokalizace jehly a nervová stimulace byly také ve všech případech úspěšné. Navíc předběžné údaje z probíhající série na našem pracovišti ukazují, že při použití ultrazvukového vedení lze blok supraklavikulárního brachiálního plexu provést s vysokou úspěšností (97 %)20.

Stále však není známo, zda ultrazvukové vedení skutečně zlepšuje míru úspěšnosti ve srovnání s tradičnějšími technikami. Dosud nebyla publikována žádná randomizovaná kontrolovaná studie zabývající se touto otázkou.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA PS 1-3
  • 18 až 80 let
  • 50 až 100 kg tělesné hmotnosti
  • elektivní výkon horní končetiny přístupný blokádě brachiálního plexu
  • předpokládaná doba operace > 1 hod

Kritéria vyloučení

  • Jakákoli zdravotní kontraindikace blokády brachiálního plexu (alergie na lokální anestetika, koagulopatie, lokoregionální malignita nebo infekce, neurologický deficit v oblasti, která má být blokována, těžké respirační onemocnění)
  • Neschopnost číst, psát nebo mluvit anglicky
  • Chronická bolest delší než 6 měsíců
  • Chronické užívání opioidů
  • Historie zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UHN02-0430-E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

3
Předplatit