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Uso do Ultrassom em Bloqueios de Extremidade Superior.

4 de dezembro de 2008 atualizado por: University Health Network, Toronto

A orientação por ultrassom melhora o sucesso do bloqueio do plexo braquial? Uma perspectiva, aleatória, tentativa de controle.

Muitos pacientes submetidos a cirurgia na mão recebem uma forma de anestésico chamado "bloqueio do plexo braquial por via axilar". Isso envolve a injeção de anestésico local (medicação para congelamento) ao redor dos nervos que suprem o membro superior, localizados na axila. A técnica atualmente usada pelos médicos que realizam esse procedimento está longe de ser perfeita e em até 1 em cada 5 pacientes não funciona bem o suficiente para permitir a cirurgia, e pode ser necessário usar uma forma diferente de anestésico.

Na tentativa de melhorar esses resultados, desenvolvemos recentemente uma nova técnica, usando imagens de ultrassom para "ver" os nervos antes de aplicar a injeção. Nossos resultados iniciais são muito promissores, sugerindo que esta pode ser uma abordagem altamente bem-sucedida e segura. O objetivo deste estudo é determinar se esta técnica é realmente mais bem sucedida. Para isso, solicitaremos a participação de 110 pacientes. Eles serão divididos em dois grupos, de forma aleatória. Um grupo receberá a técnica padrão (transarterial, usando uma pequena agulha para encontrar a artéria que fica próxima aos nervos). O outro grupo receberá a injeção após identificar os nervos com ultrassom. Todos receberão o mesmo tipo de medicamento e serão testados a cada 5 minutos por meia hora para saber se o bloqueio foi bem-sucedido, de acordo com critérios pré-estabelecidos. Seu controle da dor será avaliado após a cirurgia e eles serão chamados 24 horas e 1 semana após a cirurgia para avaliar sua recuperação e descartar possíveis complicações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ultrassonografia tem sido utilizada com sucesso para definir a anatomia do plexo braquial nas regiões interescalênica, supraclavicular e axilar. Esta é uma tecnologia amplamente disponível, não invasiva, portátil, menos dispendiosa do que outras modalidades de imagem e permite imagens em tempo real simultaneamente com o procedimento de bloqueio.

Existem alguns relatos de casos recentes e pequenas séries de casos que descrevem o uso da ultrassonografia para obter imagens do plexo braquial e orientar o bloqueio do plexo braquial 16,17,18. Usamos imagens de ultrassom para identificar com sucesso o plexo braquial e orientar a localização da agulha e a estimulação nervosa em 15 voluntários 19. Nestes voluntários saudáveis, conseguimos identificar o plexo braquial em todos os indivíduos, em quatro níveis anatômicos diferentes: interescalênico, supraclavicular, axilar e médio-umeral (ver figuras). A localização da agulha e a estimulação nervosa também foram bem-sucedidas em todos os casos. Além disso, dados preliminares de uma série em andamento em nossa instituição mostram que, quando guiado por ultrassom, o bloqueio do plexo braquial supraclavicular pode ser realizado com alta taxa de sucesso (97%)20.

No entanto, ainda não se sabe se a orientação por ultrassom realmente melhora as taxas de sucesso quando comparada às técnicas mais tradicionais. Não houve nenhum estudo randomizado controlado publicado até o momento abordando esta questão.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA PS 1-3
  • 18 a 80 anos de idade
  • 50 a 100 kg de peso corporal
  • procedimento eletivo da extremidade superior passível de bloqueio do plexo braquial
  • tempo cirúrgico estimado > 1 hora

Critério de exclusão

  • Qualquer contra-indicação médica ao bloqueio do plexo braquial (alergia a anestésicos locais, coagulopatia, malignidade ou infecção locorregional, déficit neurológico na área a ser bloqueada, doença respiratória grave)
  • Incapacidade de ler, escrever ou falar inglês
  • Dor crônica há mais de 6 meses
  • Uso crônico de opioides
  • Histórico de abuso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

The Physicians' Services Incorporated Foundation
Canadian Anesthesiologists' Society

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UHN02-0430-E

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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