- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00247221
Krátká intervence pro rodiny dospívajících léčených na pohotovostním oddělení pro událost související s alkoholem
Rodinné motivační rozhovory pro ETOH+ dospívající na pohotovosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného programu je vyvinout účinné intervence ve zdravotnických zařízeních pro snížení problémového pití a souvisejících problémů u adolescentů a dále zlepšit intervenční přístupy identifikací účinných prvků léčby. Hlavním účelem této studie je porovnat krátkou integrovanou individuální a rodinnou intervenci navrženou ke snížení konzumace alkoholu a souvisejících problémů se stavem rozšířené standardní péče (standardní péče plus hodnocení rodiny).
Cílovou populací jsou nezletilí pijáci (13–17 let), kteří byli ošetřeni na pohotovostním oddělení po události související s alkoholem. U této populace je důležité intervenovat, protože u adolescentů s alkoholem může být vyšší riziko pokračujících problémů s alkoholem (Fillmore, 1988; Zucker, v tisku). Intervence je koncipována jako využití „naučitelného okamžiku“ (tj. krátce po významné události) ke zvýšení zájmu rodiny o omezení škodlivého pití. Experimentální intervence integruje individuální motivační rozhovor (MI) pro adolescenta na základě předchozí práce naší výzkumné skupiny s touto intervencí s krátkou rodinnou intervencí, Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003).
Experimentální stav bude porovnán se standardní péčí plus hodnocením rodiny. Tento design nám umožňuje otestovat přidaný přínos krátké rodinné intervence ve srovnání s přínosy často odvozenými z hodnocení bez další léčby. Následné rozhovory budou provedeny 3, 6 a 12 měsíců po základní intervenci za účelem posouzení výsledku. Konkrétními cíli tohoto návrhu je otestovat účinnost experimentální intervence při snižování problémů souvisejících s alkoholem, konzumace alkoholu a dalších problémů s chováním ve srovnání s podmínkami rozšířené standardní péče. Za druhé, budeme zkoumat, zda depresivní nálada a problémy s chováním na počátku zmírňují účinky podmínek léčby. Budeme také testovat, zda jednotlivé faktory (motivace ke změně chování) a faktory prostředí (vliv rodičů/rodiny a vliv vrstevníků) zprostředkovávají vztah mezi stavem léčby a výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital/Lifespan Corporation and Brown University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku 13-17 let
- Příjem ošetření na schváleném lékařském pohotovostním oddělení
- Dítě žijící v domácnosti alespoň s jedním rodičem nebo zákonným zástupcem
Kritéria vyloučení:
- Děti, které jsou sebevražedné, jsou v policejní vazbě, nejsou ostražité/orientované, nemluví anglicky, trpí silnými bolestmi nebo utrpěly těžké trauma
- Děti s anamnézou předchozí léčby zneužívání návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1) Kontrola MI/rodiny
Krátká integrovaná individuální a rodinná intervence -- experimentální intervence integruje individuální motivační rozhovor (MI) pro adolescenta s krátkou rodinnou intervencí, Family Check-Up
|
Experimentální intervence integruje individuální motivační rozhovor (MI) pro adolescenta s krátkou rodinnou intervencí, Family Check-Up.
Následné rozhovory budou provedeny 3, 6 a 12 měsíců po základní intervenci.
|
Aktivní komparátor: 2) Pouze MI
|
Individuální motivační rozhovor (pouze IMI) bude proveden 3, 6 a 12 měsíců po základní intervenci za účelem posouzení výsledku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Užívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
|
Frekvence pití (dny v měsíci), množství (nápoje při příležitosti) a frekvence pití velkého objemu (5 nebo více nápojů při příležitosti) za předchozí 3 měsíce.
|
3 měsíce
|
Užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
|
Frekvence pití (dny v měsíci), množství (nápoje při příležitosti) a frekvence pití velkého objemu (5 nebo více nápojů při příležitosti) za předchozí 3 měsíce.
|
6 měsíců
|
Užívání alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
|
Frekvence pití (dny v měsíci), množství (nápoje při příležitosti) a frekvence pití velkého objemu (5 nebo více nápojů při příležitosti) za předchozí 3 měsíce.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
užívání marihuany
Časové okno: 3 měsíce
|
Dny použití v předchozích 3 měsících
|
3 měsíce
|
Užívání marihuany
Časové okno: 6 měsíců
|
Dny použití v předchozích 3 měsících
|
6 měsíců
|
Užívání marihuany
Časové okno: 12 měsíců
|
Dny použití v předchozích 3 měsících
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anthony Spirito, PhD, Brown University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAASPI013385
- R01AA013385 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIH grant R01 AA013385
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Kontrola MI/rodiny
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy
-
Karolinska InstitutetZatím nenabírámeVztahy mezi rodiči a dětmi | Problém s chováním dítěte | Porucha opozičního vzdoru | Rušivé chování | Problémy s chováním
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalNáborOdvykání kouření | Užívání marihuanySpojené státy
-
University of WashingtonDokončenoUžívání konopíSpojené státy
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZatím nenabírámeAstma | COPD
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno