Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence pro rodiny dospívajících léčených na pohotovostním oddělení pro událost související s alkoholem

28. července 2012 aktualizováno: Anthony Spirito, Brown University

Rodinné motivační rozhovory pro ETOH+ dospívající na pohotovosti

Účelem této studie je porovnat účinnost krátké rodinné intervence při snižování konzumace alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem v rodinách nezletilých pijáků (13-17 let), kteří jsou léčeni na pohotovostním oddělení nemocnice kvůli události související s alkoholem. .

Přehled studie

Detailní popis

Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného programu je vyvinout účinné intervence ve zdravotnických zařízeních pro snížení problémového pití a souvisejících problémů u adolescentů a dále zlepšit intervenční přístupy identifikací účinných prvků léčby. Hlavním účelem této studie je porovnat krátkou integrovanou individuální a rodinnou intervenci navrženou ke snížení konzumace alkoholu a souvisejících problémů se stavem rozšířené standardní péče (standardní péče plus hodnocení rodiny).

Cílovou populací jsou nezletilí pijáci (13–17 let), kteří byli ošetřeni na pohotovostním oddělení po události související s alkoholem. U této populace je důležité intervenovat, protože u adolescentů s alkoholem může být vyšší riziko pokračujících problémů s alkoholem (Fillmore, 1988; Zucker, v tisku). Intervence je koncipována jako využití „naučitelného okamžiku“ (tj. krátce po významné události) ke zvýšení zájmu rodiny o omezení škodlivého pití. Experimentální intervence integruje individuální motivační rozhovor (MI) pro adolescenta na základě předchozí práce naší výzkumné skupiny s touto intervencí s krátkou rodinnou intervencí, Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003).

Experimentální stav bude porovnán se standardní péčí plus hodnocením rodiny. Tento design nám umožňuje otestovat přidaný přínos krátké rodinné intervence ve srovnání s přínosy často odvozenými z hodnocení bez další léčby. Následné rozhovory budou provedeny 3, 6 a 12 měsíců po základní intervenci za účelem posouzení výsledku. Konkrétními cíli tohoto návrhu je otestovat účinnost experimentální intervence při snižování problémů souvisejících s alkoholem, konzumace alkoholu a dalších problémů s chováním ve srovnání s podmínkami rozšířené standardní péče. Za druhé, budeme zkoumat, zda depresivní nálada a problémy s chováním na počátku zmírňují účinky podmínek léčby. Budeme také testovat, zda jednotlivé faktory (motivace ke změně chování) a faktory prostředí (vliv rodičů/rodiny a vliv vrstevníků) zprostředkovávají vztah mezi stavem léčby a výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital/Lifespan Corporation and Brown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku 13-17 let
  • Příjem ošetření na schváleném lékařském pohotovostním oddělení
  • Dítě žijící v domácnosti alespoň s jedním rodičem nebo zákonným zástupcem

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které jsou sebevražedné, jsou v policejní vazbě, nejsou ostražité/orientované, nemluví anglicky, trpí silnými bolestmi nebo utrpěly těžké trauma
  • Děti s anamnézou předchozí léčby zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1) Kontrola MI/rodiny
Krátká integrovaná individuální a rodinná intervence -- experimentální intervence integruje individuální motivační rozhovor (MI) pro adolescenta s krátkou rodinnou intervencí, Family Check-Up
Experimentální intervence integruje individuální motivační rozhovor (MI) pro adolescenta s krátkou rodinnou intervencí, Family Check-Up. Následné rozhovory budou provedeny 3, 6 a 12 měsíců po základní intervenci.
Aktivní komparátor: 2) Pouze MI
Individuální motivační rozhovor (pouze IMI) bude proveden 3, 6 a 12 měsíců po základní intervenci za účelem posouzení výsledku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
Frekvence pití (dny v měsíci), množství (nápoje při příležitosti) a frekvence pití velkého objemu (5 nebo více nápojů při příležitosti) za předchozí 3 měsíce.
3 měsíce
Užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
Frekvence pití (dny v měsíci), množství (nápoje při příležitosti) a frekvence pití velkého objemu (5 nebo více nápojů při příležitosti) za předchozí 3 měsíce.
6 měsíců
Užívání alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
Frekvence pití (dny v měsíci), množství (nápoje při příležitosti) a frekvence pití velkého objemu (5 nebo více nápojů při příležitosti) za předchozí 3 měsíce.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
užívání marihuany
Časové okno: 3 měsíce
Dny použití v předchozích 3 měsících
3 měsíce
Užívání marihuany
Časové okno: 6 měsíců
Dny použití v předchozích 3 měsících
6 měsíců
Užívání marihuany
Časové okno: 12 měsíců
Dny použití v předchozích 3 měsících
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anthony Spirito, PhD, Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIAAASPI013385
  • R01AA013385 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NIH grant R01 AA013385

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužití alkoholu

Klinické studie na Kontrola MI/rodiny

3
Předplatit