- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00247221
Intervención breve para familias de adolescentes atendidos en el departamento de emergencias por un evento relacionado con el alcohol
Entrevistas motivacionales familiares para adolescentes ETOH+ en la sala de emergencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos a largo plazo de este programa de investigación son desarrollar intervenciones efectivas en entornos de atención médica para reducir los problemas con la bebida y los problemas asociados entre los adolescentes y mejorar aún más los enfoques de intervención mediante la identificación de elementos efectivos de tratamiento. El objetivo principal de este estudio es comparar una breve intervención individual y familiar integrada diseñada para reducir el consumo de alcohol y los problemas relacionados con una condición de atención estándar mejorada (atención estándar más evaluación familiar).
La población diana son los bebedores menores de edad (13-17 años) que han sido atendidos en un Servicio de Urgencias tras un evento relacionado con el alcohol. Es importante intervenir con esta población porque los adolescentes alcohólicos pueden tener un mayor riesgo de tener problemas continuos con el alcohol (Fillmore, 1988; Zucker, en prensa). La intervención se conceptualiza como el uso de un "momento de enseñanza" (es decir, poco después de un evento destacado) para aumentar el interés de la familia en reducir el consumo nocivo de alcohol. La intervención experimental integra una Entrevista Motivacional (MI) individual para el adolescente, basada en el trabajo previo de nuestro grupo de investigación con esta intervención, con una intervención familiar breve, el Family Check-Up (Dishion & Kavanagh, 2003).
La condición experimental se comparará con la atención estándar más la evaluación familiar. Este diseño nos permite probar el beneficio adicional de la intervención familiar breve en comparación con los beneficios que a menudo se derivan de la evaluación sin tratamiento adicional. Se realizarán entrevistas de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses después de la intervención inicial para evaluar el resultado. Los objetivos específicos de esta propuesta son probar la eficacia de la intervención experimental para reducir los problemas relacionados con el alcohol, el consumo de alcohol y otros problemas de comportamiento en comparación con la condición de atención estándar mejorada. En segundo lugar, examinaremos si el estado de ánimo deprimido y los problemas de comportamiento al inicio moderan los efectos de las condiciones de tratamiento. También evaluaremos si los factores individuales (motivación para cambiar el comportamiento) y los factores ambientales (influencia de los padres/familia e influencia de los compañeros) median la relación entre la condición del tratamiento y los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital/Lifespan Corporation and Brown University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 13 a 17 años
- Recibir tratamiento en el Departamento de Emergencias médicas aprobado
- Niño que vive en un hogar con al menos un padre o tutor legal
Criterio de exclusión:
- Niños con tendencias suicidas, bajo custodia policial, que no están alerta/orientados, que no hablan inglés, con dolor intenso o que han sufrido un trauma grave
- Niños con antecedentes de tratamiento previo por abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1) MI/Chequeo familiar
Intervención breve individual y familiar integrada -- la intervención experimental integra una Entrevista Motivacional (EM) individual para el adolescente con una intervención familiar breve, el Chequeo Familiar
|
La intervención experimental integra una Entrevista Motivacional (EM) individual para el adolescente con una intervención familiar breve, el Chequeo Familiar.
Se realizarán entrevistas de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses después de la intervención inicial.
|
Comparador activo: 2) MI solamente
|
Se realizará una entrevista motivacional individual (solo IMI) a los 3, 6 y 12 meses después de la intervención inicial para evaluar el resultado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Frecuencia de consumo (días al mes), cantidad (bebidas por ocasión) y frecuencia de consumo elevado (5 o más bebidas por ocasión) durante los 3 meses anteriores.
|
3 meses
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Frecuencia de consumo (días al mes), cantidad (bebidas por ocasión) y frecuencia de consumo elevado (5 o más bebidas por ocasión) durante los 3 meses anteriores.
|
6 meses
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Frecuencia de consumo (días al mes), cantidad (bebidas por ocasión) y frecuencia de consumo elevado (5 o más bebidas por ocasión) durante los 3 meses anteriores.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Días de uso en los 3 meses anteriores
|
3 meses
|
Consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Días de uso en los 3 meses anteriores
|
6 meses
|
Consumo de marihuana
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Días de uso en los 3 meses anteriores
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anthony Spirito, PhD, Brown University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIAAASPI013385
- R01AA013385 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NIH grant R01 AA013385
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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