- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00257296
Vyhodnocení screeningu násilí na intimním partnerovi – intervence
Účelem studie je zhodnotit screening/intervence mnohostranného násilí na intimním partnerovi (IPV) zaměřené na týrané ženy, které jsou sledovány pro prenatální péči na porodnicko-gynekologických ambulancích nebo všeobecnou lékařskou péči na interních ambulancích. Intervence je založena na našich klinických zkušenostech a přehledu literatury, který naznačuje: 1) IPV se může lišit a neexistuje žádný vzorec pro všechny ženy; 2) k zotavení ze zneužívání obvykle dochází v průběhu času a ne nutně ihned poté, co je poprvé zjištěno; 3) ženy se vydaly mnoha různými cestami vedoucími k násilnickému vztahu a neexistuje jediná cesta k uzdravení; 4) aby screening/intervence byly věrohodné a v konečném důsledku šířeny, musí reagovat na složitost příběhů pacientů, s nimiž se lékaři každý den setkávají, když pečují o ženy s IPV, a 5) je nepravděpodobné, že by zaneprázdnění porodníci/internisté/klinikové účinně vyšetřovali a léčili ženy prožívající IPV pokud nejsou podporováni jiným personálem vyškoleným k řešení IPV.
Intervence je také založena na doporučeních odborníků na IPV a na teorii managementu chronických onemocnění, která uznává, že nejlepších výsledků je dosaženo, když: 1) jsou pacienti edukováni a je jim poskytnuta podpora a dovednosti, aby si stanovili vlastní cíle a činili vlastní rozhodnutí; 2) multidisciplinární týmy fungují lépe než programy zaměřené pouze na chování lékařů; 3) je nezbytné aktivní sledování pokroku; 4) k dispozici jsou aktivní styly zvládání s využitím řady terapeutických modalit a 5) postupný přístup se používá u těch, kteří nedělají pokroky nebo mají závažnější problémy, dostávají nejvyšší intenzitu služeb.
Screening/intervence bude k dispozici každé týrané ženě po dobu přibližně tří až šesti měsíců. Pacienti v hodnotící studii budou zkoumáni v následujících časových bodech: výchozí stav, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, a pro částečnou kohortu, která začíná brzy, 9 měsíců. Kromě toho bude na začátku zkoumán vzorek netýraných žen, který bude sloužit jako referenční skupina.
Naše primární hypotézy jsou, že ve srovnání s obvyklou péčí budou mít týrané ženy, kterým je poskytnuta intervence, snížení úrovně IPV, snížení deprese a nespecifických fyzických symptomů, zvýšení funkčního zdravotního stavu, zvýšení bezpečnostního chování, zvýšení vyhledávání pomoci při řešení problémů. související s IPV a omezení všeobecných lékařských služeb.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy Věk 18 až 45 let Vidět na studijních místech pro primární péči během studijních období Mluví anglicky Dokáže se oddělit od doprovázejících osob Ochota účastnit se
Kritéria vyloučení:
Příliš nemocný na účast Nelze se oddělit od doprovázející osoby (osob) Neumím mluvit anglicky Odmítnout účastníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Screening a intervence
Použijte počítačový screeningový nástroj pro intimní partnerské násilí a poskytněte mnohostrannou intervenci na základě potřeb ženy a služeb, které by chtěla využít.
|
Screening násilí ze strany intimního partnera a poskytování mnohostranné intervence, která závisí na potřebách pacienta
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Použijte počítačový screeningový nástroj pro intimní partnerské násilí a uveďte seznam dostupných zdrojů.
Všichni lékaři byli také vyškoleni v oblasti násilí mezi partnery a bylo jim řečeno, že mohou pomoci komukoli bez ohledu na randomizaci.
|
Screening násilí ze strany intimních partnerů a poskytování rozšířené obvyklé péče, která zahrnuje poskytování seznamu zdrojů, vzdělávání zdravotnického personálu a násilí mezi partnery a instruování lékařů, aby pomáhali všem pacientům bez ohledu na přidělenou paži.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louise-Anne McNutt, PhD, University at Albany, State University of New York
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Ford, MD, MS, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S1751
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening a intervence
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...NáborPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Mỹ Đức HospitalNáborNeplodnost | IVF | Vývoj, dítě | IVMVietnam
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy