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Avaliação de uma Intervenção de Triagem de Violência por Parceiro Íntimo

9 de fevereiro de 2018 atualizado por: Louise-Anne McNutt, University at Albany

O objetivo do estudo é avaliar uma triagem/intervenção multifacetada de violência por parceiro íntimo (VPI) voltada para mulheres abusadas que são atendidas para atendimento pré-natal em clínicas de ginecologia-obstetrícia ou atendimento médico geral em clínicas de medicina interna. A intervenção é baseada em nossa experiência clínica e revisão da literatura que sugere: 1) VPI pode variar e não existe um padrão para todas as mulheres; 2) a recuperação do abuso geralmente ocorre ao longo do tempo e não necessariamente imediatamente após a primeira detecção; 3) as mulheres seguiram muitos caminhos diferentes que levaram a um relacionamento abusivo e não há um caminho único para a recuperação; 4) para que as triagens/intervenções tenham credibilidade e, finalmente, sejam disseminadas, elas devem responder à complexidade das histórias de pacientes que os médicos veem todos os dias ao cuidar de mulheres com VPI e 5) é improvável que obstetras/internistas/clínicos ocupados rastreiem e tratem efetivamente mulheres com VPI a menos que sejam apoiados por outro pessoal treinado para lidar com VPI também.

A intervenção também se baseia nas recomendações de especialistas em VPI e na teoria do manejo de doenças crônicas que reconhecem que os melhores resultados são alcançados quando: 1) os pacientes são educados e recebem apoio e habilidades para definir seus próprios objetivos e fazer suas próprias escolhas; 2) equipes multidisciplinares funcionam melhor do que programas focados apenas no comportamento do médico; 3) monitoramento ativo do progresso é essencial; 4) estilos de enfrentamento ativos usando uma variedade de modalidades terapêuticas estão disponíveis e 5) uma abordagem escalonada é utilizada com aqueles que não estão progredindo ou com problemas mais graves que recebem a maior intensidade de serviços.

A triagem/intervenção estará disponível para cada mulher abusada por aproximadamente três a seis meses. Os pacientes no estudo de avaliação serão pesquisados ​​nos seguintes pontos de tempo: linha de base, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e para a coorte parcial que começa cedo, 9 meses. Além disso, uma amostra de mulheres não abusadas será pesquisada na linha de base para servir como um grupo de referência.

Nossas hipóteses primárias são que, em comparação com os cuidados habituais, as mulheres abusadas que recebem a intervenção terão uma redução nos níveis de VPI, diminuição da depressão e sintomas físicos inespecíficos, aumento do estado de saúde funcional, aumento dos comportamentos de segurança, aumento da procura de ajuda para problemas relacionados à VPI e redução de serviços médicos gerais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

471

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Sexo feminino De 18 a 45 anos Visto nos locais de estudo para cuidados primários durante os períodos do estudo Fala inglês Capaz de se separar do(s) acompanhante(s) Disposto a participar

Critério de exclusão:

Muito doente para participar Incapaz de se separar do(s) acompanhante(s) Incapaz de falar inglês Recusar o participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Triagem e Intervenção
Use uma ferramenta de triagem baseada em computador para violência praticada pelo parceiro íntimo e forneça uma intervenção multifacetada com base nas necessidades da mulher e dos serviços que gostaria de utilizar.
Triagem de violência por parceiro íntimo e fornecimento de uma intervenção multifacetada que depende das necessidades do paciente
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Use uma ferramenta de triagem baseada em computador para violência praticada por parceiro íntimo e forneça uma lista de recursos disponíveis. Além disso, todos os médicos foram treinados em violência por parceiro íntimo e foram informados de que poderiam ajudar qualquer pessoa, independentemente da randomização.
Triagem de violência por parceiro íntimo e fornecimento de cuidados habituais aprimorados, incluindo lista de recursos, educação da equipe médica e violência do parceiro e instrução de médicos para ajudar todos os pacientes, independentemente do braço designado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Louise-Anne McNutt, PhD, University at Albany, State University of New York
  • Investigador principal: Daniel Ford, MD, MS, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2004

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S1751

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Triagem e Intervenção

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