- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00257296
Avaliação de uma Intervenção de Triagem de Violência por Parceiro Íntimo
O objetivo do estudo é avaliar uma triagem/intervenção multifacetada de violência por parceiro íntimo (VPI) voltada para mulheres abusadas que são atendidas para atendimento pré-natal em clínicas de ginecologia-obstetrícia ou atendimento médico geral em clínicas de medicina interna. A intervenção é baseada em nossa experiência clínica e revisão da literatura que sugere: 1) VPI pode variar e não existe um padrão para todas as mulheres; 2) a recuperação do abuso geralmente ocorre ao longo do tempo e não necessariamente imediatamente após a primeira detecção; 3) as mulheres seguiram muitos caminhos diferentes que levaram a um relacionamento abusivo e não há um caminho único para a recuperação; 4) para que as triagens/intervenções tenham credibilidade e, finalmente, sejam disseminadas, elas devem responder à complexidade das histórias de pacientes que os médicos veem todos os dias ao cuidar de mulheres com VPI e 5) é improvável que obstetras/internistas/clínicos ocupados rastreiem e tratem efetivamente mulheres com VPI a menos que sejam apoiados por outro pessoal treinado para lidar com VPI também.
A intervenção também se baseia nas recomendações de especialistas em VPI e na teoria do manejo de doenças crônicas que reconhecem que os melhores resultados são alcançados quando: 1) os pacientes são educados e recebem apoio e habilidades para definir seus próprios objetivos e fazer suas próprias escolhas; 2) equipes multidisciplinares funcionam melhor do que programas focados apenas no comportamento do médico; 3) monitoramento ativo do progresso é essencial; 4) estilos de enfrentamento ativos usando uma variedade de modalidades terapêuticas estão disponíveis e 5) uma abordagem escalonada é utilizada com aqueles que não estão progredindo ou com problemas mais graves que recebem a maior intensidade de serviços.
A triagem/intervenção estará disponível para cada mulher abusada por aproximadamente três a seis meses. Os pacientes no estudo de avaliação serão pesquisados nos seguintes pontos de tempo: linha de base, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e para a coorte parcial que começa cedo, 9 meses. Além disso, uma amostra de mulheres não abusadas será pesquisada na linha de base para servir como um grupo de referência.
Nossas hipóteses primárias são que, em comparação com os cuidados habituais, as mulheres abusadas que recebem a intervenção terão uma redução nos níveis de VPI, diminuição da depressão e sintomas físicos inespecíficos, aumento do estado de saúde funcional, aumento dos comportamentos de segurança, aumento da procura de ajuda para problemas relacionados à VPI e redução de serviços médicos gerais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sexo feminino De 18 a 45 anos Visto nos locais de estudo para cuidados primários durante os períodos do estudo Fala inglês Capaz de se separar do(s) acompanhante(s) Disposto a participar
Critério de exclusão:
Muito doente para participar Incapaz de se separar do(s) acompanhante(s) Incapaz de falar inglês Recusar o participante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Triagem e Intervenção
Use uma ferramenta de triagem baseada em computador para violência praticada pelo parceiro íntimo e forneça uma intervenção multifacetada com base nas necessidades da mulher e dos serviços que gostaria de utilizar.
|
Triagem de violência por parceiro íntimo e fornecimento de uma intervenção multifacetada que depende das necessidades do paciente
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Use uma ferramenta de triagem baseada em computador para violência praticada por parceiro íntimo e forneça uma lista de recursos disponíveis.
Além disso, todos os médicos foram treinados em violência por parceiro íntimo e foram informados de que poderiam ajudar qualquer pessoa, independentemente da randomização.
|
Triagem de violência por parceiro íntimo e fornecimento de cuidados habituais aprimorados, incluindo lista de recursos, educação da equipe médica e violência do parceiro e instrução de médicos para ajudar todos os pacientes, independentemente do braço designado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louise-Anne McNutt, PhD, University at Albany, State University of New York
- Investigador principal: Daniel Ford, MD, MS, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S1751
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