- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00260169
Určení preferencí léčby deprese u latinoameričanů s nízkými příjmy v prostředí primární péče
Depresivní péče zaměřená na pacienta ve veřejném sektoru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese je závažné onemocnění, které je obtížné diagnostikovat a léčit, zejména u populace, která nedostatečně využívá služby duševního zdraví. Populace Latino je jednou takovou skupinou. Přizpůsobení preferencí pacientů ohledně péče, kapacit poskytovatelů a priorit správců je zásadní pro rozvoj účinných intervencí péče o depresi, které jsou udržitelné v systémech veřejného sektoru. Málo se však rozumí preferencím léčby deprese u Latinoameričanů s nízkými příjmy, kterým se nedostalo kvalitní péče o depresi a kteří nemusí mít pocit, že mohou vyjádřit svůj názor na svou zdravotní péči. Kromě toho je málo známo o preferencích, schopnostech a prioritách poskytovatelů a správců na klinikách primární péče. Tato studie určí způsoby, jak zajistit, aby péče o depresi lépe reagovala na potřeby spotřebitelů na klinikách primární péče sloužících latinoameričanům s nízkými příjmy. Studie bude také hodnotit účinnost různých léčebných postupů při snižování deprese.
Po základním hodnocení preferencí a zdrojů léčby deprese budou účastníci této otevřené studie náhodně rozděleni do skupin, které jim budou poskytnuty buď okamžitě, nebo po čekací době. Jednotlivci, kterým bude poskytnuta okamžitá péče, podstoupí léčbu po dobu 12 týdnů. Ostatní účastníci budou ošetřeni později. Všichni účastníci budou mít možnost získat jednu z následujících léčeb: (1) medikamentózní léčbu od specialisty na léčbu deprese (DCS) a antidepresivní medikaci od jejich poskytovatele primární péče (PCP); (2) kognitivně-behaviorální terapie z DCS; nebo (3) kombinace obou ošetření. Výsledky a preference léčby deprese budou měřeny po intervenci. Po intervenci budou také měřeny preference poskytovatelů a administrátorů a budou identifikovány potenciální strategie pro implementaci programů péče o depresi zaměřenou na pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90007
- H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90015
- USC Family Practice Center at California Hospital
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- LAC+USC Outpatient Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro zúčastněné pacienty:
- Návštěva jedné ze studijních klinik primární péče
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Screening pozitivní na velkou depresivní poruchu nebo dysthymii
Pro poskytovatele:
- Všichni poskytovatelé primární péče poskytující alespoň jeden den služeb na jedné ze studovaných klinik
Pro administrátory:
- Administrativní, lékařští a ošetřovatelští ředitelé z každého studijního místa a ředitelé přidružených místních klinik duševního zdraví
Kritéria vyloučení:
Pro zúčastněné pacienty:
- Akutně sebevražedné
- Pozitivně prokáže bipolární poruchu, psychotickou poruchu nebo kognitivní poruchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Účastníci získají společnou péči
|
Pacienti, kteří jsou léčeni kooperativní péčí, si vybírají 12 týdnů CBT a/nebo medikace (antidepresiva předepsaná poskytovatelem primární péče pacientům) od studijního specialisty na léčbu deprese (DCS).
|
Aktivní komparátor: 2
Účastníkům se dostane zvýšené obvyklé péče
|
Účastníci obvyklé péče jsou zařazeni na 16týdenní čekací listinu na studijní léčbu, během níž mohou volně absolvovat léčbu jinde.
Poskytovatelům primární péče (PCP) účastníků je předán dopis, který naznačuje, že byli pozitivně testováni na depresi.
Kromě toho pacienti obdrží informační brožuru o depresi a seznam komunitních zdrojů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Preference léčby deprese měřené společným analytickým průzkumem a kvalitativními rozhovory
Časové okno: Měřeno v týdnu 16
|
Měřeno v týdnu 16
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výsledky deprese měřené dotazníkem o zdraví pacienta-9
Časové okno: Měřeno v týdnu 16
|
Měřeno v týdnu 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabel T. Lagomasino, MD, MSHS, University of Southern California
- Vrchní vyšetřovatel: Megan Dwight-Johnson, MD, MPH, VA Medical Center-West Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH067949 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 82-SEPC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba kolaborativní péče
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý