- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00260169
Determinando as preferências de tratamento da depressão de latinos de baixa renda em ambientes de atenção primária
Atenção à Depressão Centrada no Paciente no Setor Público
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é uma doença grave, difícil de diagnosticar e tratar, especialmente em populações que subutilizam os serviços de saúde mental. A população latina é um desses grupos. Acomodar as preferências do paciente para o cuidado, as capacidades do provedor e as prioridades do administrador é essencial para o desenvolvimento de intervenções efetivas de tratamento da depressão que sejam sustentáveis nos sistemas do setor público. No entanto, pouco se sabe sobre as preferências de tratamento para depressão de latinos de baixa renda que não receberam cuidados de depressão de qualidade e que podem sentir que não podem expressar suas opiniões sobre seus cuidados de saúde. Além disso, pouco se sabe sobre as preferências, capacidades e prioridades dos provedores e administradores em clínicas de cuidados primários. Este estudo determinará maneiras de tornar o tratamento da depressão mais adequado às necessidades dos consumidores em clínicas de cuidados primários que atendem latinos de baixa renda. O estudo também avaliará a eficácia de vários tratamentos na redução da depressão.
Após as avaliações iniciais das preferências e recursos de tratamento da depressão, os participantes deste estudo aberto serão designados aleatoriamente para receber cuidados colaborativos imediatamente ou após um período de espera. Os indivíduos designados para receber atendimento imediato serão submetidos a tratamento por 12 semanas. Outros participantes receberão tratamento posteriormente. Todos os participantes terão a opção de receber um dos seguintes tratamentos: (1) gerenciamento de medicamentos do Especialista em Atendimento à Depressão (DCS) e medicação antidepressiva de seu provedor de cuidados primários (PCP); (2) terapia cognitivo-comportamental do DCS; ou (3) uma combinação de ambos os tratamentos. Os resultados e as preferências do tratamento da depressão serão medidos após a intervenção. As preferências do provedor e do administrador também serão medidas após a intervenção e estratégias potenciais para a implementação de programas de tratamento de depressão centrados no paciente serão identificadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
- H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
- USC Family Practice Center at California Hospital
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- LAC+USC Outpatient Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para Pacientes Participantes:
- Frequentando uma das clínicas do estudo para cuidados primários
- Inglês ou espanhol
- Triagens positivas para transtorno depressivo maior ou distimia
Para Provedores:
- Todos os prestadores de cuidados primários que prestam pelo menos um dia de serviços em uma das clínicas do estudo
Para Administradores:
- Diretores administrativos, médicos e de enfermagem de cada centro de estudo e diretores de clínicas de saúde mental locais afiliadas
Critério de exclusão:
Para Pacientes Participantes:
- Agudamente suicida
- Triagem positiva para transtorno bipolar, transtorno psicótico ou comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Os participantes receberão cuidados colaborativos
|
Os pacientes que recebem tratamento de cuidados colaborativos escolhem 12 semanas de TCC e/ou gerenciamento de medicamentos (antidepressivos prescritos pelo prestador de cuidados primários dos pacientes) do especialista em tratamento de depressão (DCS) do estudo.
|
Comparador Ativo: 2
Os participantes receberão cuidados habituais aprimorados
|
Os participantes de cuidados habituais são atribuídos a uma lista de espera de 16 semanas para o tratamento do estudo, durante o qual eles são livres para receber tratamento em outro lugar.
Uma carta é entregue aos provedores de cuidados primários (PCP) dos participantes, indicando que eles testaram positivo para depressão.
Além disso, os pacientes recebem um livreto informativo sobre depressão e uma lista de recursos comunitários.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Preferências de tratamento para depressão medidas por uma pesquisa de análise conjunta e entrevistas qualitativas
Prazo: Medido na Semana 16
|
Medido na Semana 16
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Resultados de depressão medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Medido na Semana 16
|
Medido na Semana 16
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel T. Lagomasino, MD, MSHS, University of Southern California
- Investigador principal: Megan Dwight-Johnson, MD, MPH, VA Medical Center-West Los Angeles
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH067949 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 82-SEPC
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