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プライマリケア環境における低所得ラテン系アメリカ人のうつ病治療の好みの決定

2013年12月9日 更新者:Isabel T. Lagomasino, MD, MSHS、University of Southern California

公共部門における患者中心のうつ病ケア

この研究では、低所得のラテン系アメリカ人にサービスを提供するプライマリ ケア クリニックで、うつ病のケアを消費者のニーズによりよく対応させる方法を決定します。

調査の概要

詳細な説明

うつ病は、特にメンタルヘルスサービスを十分に活用していない集団では、診断と治療が困難な深刻な病気です。 ラテン系人口はそのようなグループの 1 つです。 ケア、プロバイダーの能力、および管理者の優先事項に対する患者の好みに対応することは、公的部門のシステムで持続可能な効果的なうつ病ケア介入の開発に不可欠です。 しかし、質の高いうつ病治療を受けておらず、自分の健康管理について自分の意見を表明することができないと感じている可能性がある低所得のラテン系アメリカ人のうつ病治療の好みについては、ほとんど理解されていません。 さらに、プライマリ ケア クリニックの医療提供者と管理者の好み、能力、および優先事項についてはほとんど知られていません。 この研究では、低所得のラテン系アメリカ人にサービスを提供するプライマリ ケア クリニックで、うつ病のケアを消費者のニーズによりよく対応させる方法を決定します。 この研究では、うつ病の軽減におけるさまざまな治療の有効性も評価します。

うつ病治療の好みとリソースのベースライン評価に続いて、この非盲検研究の参加者はランダムに割り当てられ、すぐに、または待機期間後に共同治療を受けます。 緊急治療を受けるように割り当てられた個人は、12週間の治療を受けます。 他の参加者は後で治療を受けます。 すべての参加者は、次のいずれかの治療を受けることができます。 (2) DCS による認知行動療法。または(3)両方の治療の組み合わせ。 うつ病治療の結果と好みは、介入後に測定されます。 プロバイダーと管理者の好みも介入後に測定され、患者中心のうつ病ケアプログラムを実施するための潜在的な戦略が特定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

432

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90007
        • H. Claude Hudson Comprehensive Health Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90015
        • USC Family Practice Center at California Hospital
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • LAC+USC Outpatient Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

参加患者の場合:

  • プライマリケアのための研究クリニックの1つに参加する
  • 英語またはスペイン語を話す
  • -大うつ病性障害または気分変調症のスクリーニング陽性

プロバイダの場合:

  • 研究クリニックの1つで少なくとも1日のサービスを提供するすべてのプライマリケア提供者

管理者向け:

  • 各研究施設の管理、医療、および看護の責任者、および関連する地元の精神保健クリニックの責任者

除外基準:

参加患者の場合:

  • 急性自殺
  • -双極性障害、精神病性障害、または認知障害のスクリーニング陽性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者は共同ケアを受けます
共同ケア治療を受けている患者は、12 週間の CBT および/または投薬管理 (患者のプライマリ ケア提供者によって処方された抗うつ薬) を、研究のうつ病ケア スペシャリスト (DCS) から選択します。
アクティブコンパレータ:2
参加者は強化された通常のケアを受けます
通常のケア参加者は、研究治療の16週間の待機リストに割り当てられ、その間、他の場所で自由に治療を受けることができます。 参加者のプライマリケア提供者 (PCP) に、うつ病のスクリーニングが陽性であることを示す手紙が渡されます。 さらに、患者はうつ病に関する情報小冊子とコミュニティ リソース リストを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
コンジョイント分析調査と質的インタビューによって測定されたうつ病治療の好み
時間枠:16週目に測定
16週目に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者健康アンケート 9 によって測定されるうつ病の転帰
時間枠:16週目に測定
16週目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Isabel T. Lagomasino, MD, MSHS、University of Southern California
  • 主任研究者:Megan Dwight-Johnson, MD, MPH、VA Medical Center-West Los Angeles

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

一次修了 (実際)

2007年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月29日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月9日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH067949 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 82-SEPC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

共同治療の臨床試験

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