Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Omega-3 jako augmentor antidepresivní léčby velké deprese

11. září 2006 aktualizováno: The University of New South Wales

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie omega-3 polynenasycených mastných kyselin jako augmentoru antidepresiv při léčbě velké deprese.

Účelem této studie je zjistit, zda augmentace antidepresivní medikace omega-3 polynenasycenými mastnými kyselinami zvyšuje rychlost a stupeň zlepšení u pacientů s těžkou depresí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude čtyřtýdenní dvojitě slepá randomizovaná kontrolní studie s paralelními skupinami účinnosti pf Omega-3 jako posilovače antidepresivní léčby deprese. Budou přijati lidé ve věku od 18 do 65 let s první nebo novou epizodou deprese vyžadující léčbu antidepresivy. Kromě antidepresiv budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď Omega-3 (rybí olej) nebo placebo (parafínový olej) po dobu 4 týdnů. Účastníci zahájí léčbu antidepresivem a Omega-3/placebem současně. Účastníci budou sledováni po 1, 3 a 4 týdnech a budou požádáni, aby hodnotili svou náladu denně po dobu 4 týdnů studie. Před a po léčbě budou odebrány vzorky krve, aby se změřila změna hladin Omega-3.

Typ studie

Intervenční

Zápis

52

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Nábor
        • The University of New South Wales/Black Dog Institute
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne-Marie Rees, BSc MBBS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gordon B Parker, Dsc MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Catherine Owen, Bsc (hons)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lucy Tully, BA (hons)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Heather Brotchie, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí prezentovat první nebo novou epizodu DSM IV nepsychotické velké deprese, která vyžaduje léčbu antidepresivy.
  • Musí být schopen dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza psychózy nebo mánie/hypománie nebo poruchy osobnosti.
  • Neanglicky mluvící nebo jinak neschopný poskytnout historické informace.
  • Po užívání doplňků stravy Omega-3 v posledních 3 měsících.
  • Historie alergie na doplňky Omega-3, ploutvonožce nebo měkkýše.
  • Těhotenství, kojení nebo plány otěhotnět v průběhu studie.
  • Postnatální deprese
  • Současné zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost nebo anamnéza zneužívání nebo závislosti za posledních 12 měsíců.
  • Nestabilní funkce štítné žlázy
  • Poškození jater nebo ledvin nebo jiné zdravotní stavy, které mohou narušovat vstřebávání a metabolismus omega-3 polynenasycených mastných kyselin
  • Koagulopatie nebo antikoagulační léčba kvůli teoretickému riziku krvácení.
  • Pacienti, kteří podle úsudku zkoušejícího představují současné závažné sebevražedné nebo jiné bezpečnostní riziko, nebo pacienti, kteří pravděpodobně nebudou schopni dodržovat protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změňte skóre před léčbou na stupnici hodnocení deprese po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Denní hodnocení nálady
Týdenní míra deprese
Týdenní míra úzkosti
Týdenní měření funkčního stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of New South Wales

Spolupracovníci

Ocean Nutrition
Your Health Inc.
Sphere Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gordon B Parker, Dsc MD PhD, Professor, School of Psychiatry UNSW and Exectutive Director, Black Dog Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05156

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit