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Um estudo do ômega-3 como um potencializador do tratamento antidepressivo para a depressão maior

11 de setembro de 2006 atualizado por: The University of New South Wales

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo do ácido graxo poliinsaturado ômega-3 como um potencializador da medicação antidepressiva para depressão maior.

O objetivo deste estudo é determinar se o aumento da medicação antidepressiva com ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 aumenta a velocidade e o grau de melhora para pacientes com depressão maior

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será um estudo de controle randomizado duplo-cego de grupo paralelo de 4 semanas sobre a eficácia do ômega-3 como um potencializador do tratamento antidepressivo para a depressão. Serão recrutadas pessoas com idade entre 18 e 65 anos com um primeiro ou novo episódio de depressão que justifique tratamento com medicação antidepressiva. Além de sua medicação antidepressiva, os participantes serão alocados aleatoriamente para receber Omega-3 (óleo de peixe) ou placebo (óleo de parafina) por 4 semanas. Os participantes iniciarão o tratamento com o antidepressivo e Omega-3/placebo simultaneamente. Os participantes serão acompanhados em 1,3 e 4 semanas e serão solicitados a avaliar seu humor diariamente durante o período de estudo de 4 semanas. Amostras de sangue serão coletadas antes e depois do tratamento para medir a mudança nos níveis de ômega-3.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

52

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2031
        • Recrutamento
        • The University of New South Wales/Black Dog Institute
        • Subinvestigador:
          • Anne-Marie Rees, BSc MBBS
        • Investigador principal:
          • Gordon B Parker, Dsc MD PhD
        • Subinvestigador:
          • Catherine Owen, Bsc (hons)
        • Subinvestigador:
          • Lucy Tully, BA (hons)
        • Subinvestigador:
          • Heather Brotchie, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem apresentar um primeiro ou um novo episódio de depressão maior não psicótica do DSM IV que justifique o tratamento com mediação antidepressiva.
  • Deve ser capaz de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • História de psicose ou mania/hipomania ou transtorno de personalidade.
  • Não fala inglês ou não pode fornecer informações históricas.
  • Ter tomado suplementos dietéticos de ômega-3 nos últimos 3 meses.
  • História de alergia a suplementos de ômega-3, peixes ou mariscos.
  • Gravidez, amamentação ou planos de engravidar durante o curso.
  • Depressão pós Natal
  • Abuso ou dependência atual de drogas ou álcool ou história de abuso ou dependência nos últimos 12 meses.
  • Função tireoidiana instável
  • Insuficiência hepática ou renal ou outras condições médicas que possam interferir na absorção e metabolismo dos ácidos graxos poliinsaturados ômega-3
  • Coagulopatia ou tratamento anticoagulante devido ao risco teórico de sangramento.
  • Pacientes que, na opinião do investigador, representam um sério risco suicida ou outro risco de segurança, ou pacientes que provavelmente não serão capazes de cumprir o protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Altere a pontuação do pré-tratamento na escala de avaliação da depressão em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Avaliação diária do humor
Medida semanal de depressão
Medida semanal de ansiedade
Medida semanal do estado funcional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of New South Wales

Colaboradores

Ocean Nutrition
Your Health Inc.
Sphere Healthcare

Investigadores

  • Investigador principal: Gordon B Parker, Dsc MD PhD, Professor, School of Psychiatry UNSW and Exectutive Director, Black Dog Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de setembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2006

Última verificação

1 de setembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05156

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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