Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of the Result of TVT Performed at the Time of Prolapse Surgery or 3 Months After

27. dubna 2015 aktualizováno: Ullevaal University Hospital

Multicenter Prospective Randomized Trial Comparing to Strategies When Incontinence Surgery is Needed in Addition to Prolapse Surgery

It is unknown whether it is best to do the TVT( procedure for urinary stress incontinence in women) at the time of prolapse surgery or at a later date. Women with both conditions were randomized to both procedures together or the TVT 3 months after the prolapse surgery. Any or no leakage when couching was the main end-point, evaluated 1 year after the last surgery

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

All women were evaluated by the POP-Q (pelvic Organ Prolapse Quantification) prior to surgery and 1 year after.

Examination for urinary leakage was done prior to surgery and 1 year after. Group 2 was also examined after prolapse surgery to see if TVT was still needed.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

194

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria: Pelvic Organ Prolapse that needs surgical repair and objectively proven urinary stress incontinence -

Exclusion Criteria: Not agreed to participate in randomization

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Group I, Prolapse repair and TVT concomitantly
Postup: Vaginal Repair for prolapse, TVT procedure
  1. TVT at the time of Vaginal Repair
  2. TVT 3 months after Vaginal Repair
Ostatní jména:
  • Incontinence surgery
  • Mid-urethra sling
  • Prolapse surgery.
  • Prolapse repair
Postup: TVT and Prolapse surgery
  1. TVT at the time of Prolapse surgery
  2. TVT 3 months after Prolapse Surgery
Aktivní komparátor: 2
Group II, Prolapse repair and TVT 3 months afterwards if necessary
Postup: Vaginal Repair for prolapse, TVT procedure
  1. TVT at the time of Vaginal Repair
  2. TVT 3 months after Vaginal Repair
Ostatní jména:
  • Incontinence surgery
  • Mid-urethra sling
  • Prolapse surgery.
  • Prolapse repair
Postup: TVT and Prolapse surgery
  1. TVT at the time of Prolapse surgery
  2. TVT 3 months after Prolapse Surgery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Any or no leakage of urine when coughing
Časové okno: 1 year
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The cure of urinary stress incontinence (USI) by only prolapse surgery
Časové okno: 1 year
1 year
Result of prolapse surgery in two intervention strategies in women suffering from both genital prolapse and USI
Časové okno: 1 year
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ullevaal University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen Borstad, MD, Michael Abdelnoor Phd, Department of epidemiology (same hospital)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TVT Prolapse study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit