Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnostní studie apixabanu u nedávného akutního koronárního syndromu

25. listopadu 2015 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Placebem kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě slepá studie s paralelním ramenem s rozsahem dávek 2. fáze k hodnocení bezpečnosti a účinnosti apixabanu u pacientů s nedávným akutním koronárním syndromem.

Účelem této klinické výzkumné studie je určit, zda bude apixaban bezpečný u lidí, kteří nedávno prodělali nestabilní anginu pectoris nebo srdeční infarkt.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1741

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Aalst, Belgie, 9300
        • Local Institution
      • Antwerpen, Belgie, 2020
        • Local Institution
      • Brasschaat, Belgie, 2930
        • Local Institution
      • Brugge, Belgie, 8000
        • Local Institution
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Local Institution
      • Genk, Belgie, 3600
        • Local Institution
    • Luik
      • Huy, Luik, Belgie, 4500
        • Local Institution
  • Dánsko
      • Arhus C, Dánsko, 8000
        • Local Institution
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Local Institution
      • Esbjerg, Dánsko, 6700
        • Local Institution
      • Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • Local Institution
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Local Institution
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Local Institution
      • Herning, Dánsko, 7400
        • Local Institution
      • Randers, Dánsko, DK-8900
        • Local Institution
  • Francie
      • Amiens Cedex 1, Francie, 80054
        • Local Institution
      • Cholet, Francie, 49300
        • Local Institution
      • Dijon, Francie, 21079
        • Local Institution
      • Nantes Cedex 01, Francie, 44093
        • Local Institution
      • Paris Cedex 13, Francie, 75651
        • Local Institution
      • Pessac Cedex, Francie, 33604
        • Local Institution
      • Roubaix Cedex 1, Francie, 59056
        • Local Institution
      • Toulouse, Francie, 31403
        • Local Institution
  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00168
        • Local Institution
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Local Institution
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Local Institution
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Local Institution
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Local Institution
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Local Institution
      • Jerusalem, Izrael, 91240
        • Local Institution
      • Kfar-Saba, Izrael, 44281
        • Local Institution
      • Nazareth, Izrael, 16100
        • Local Institution
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Local Institution
      • Safed, Izrael, 13100
        • Local Institution
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4C1
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 4R2
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Local Institution
    • Ontario
      • Belleville, Ontario, Kanada, K8N1E6
        • Local Institution
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7L 1B9
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Local Institution
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Local Institution
      • St. Charles-Borromee, Quebec, Kanada, J6E 6J2
        • Local Institution
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • Local Institution
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12351
        • Local Institution
      • Berlin, Německo, 12559
        • Local Institution
      • Duren, Německo, 52351
        • Local Institution
      • Halle / Saale, Německo, 06120
        • Local Institution
      • Hannover, Německo, 30625
        • Local Institution
      • Krefeld, Německo, 47805
        • Local Institution
      • Langen, Německo, 63225
        • Local Institution
      • Ludwigshafen, Německo, 67063
        • Local Institution
      • Witten, Německo, 58455
        • Local Institution
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-168
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-094
        • Local Institution
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-826
        • Local Institution
      • Cracow, Polsko, 31-202
        • Local Institution
      • Gdansk, Polsko, 80-952
        • Local Institution
      • Katowice, Polsko, 40-635
        • Local Institution
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Local Institution
      • Lodz, Polsko, 91-347
        • Local Institution
      • Opole, Polsko, 45-418
        • Local Institution
      • Torun, Polsko, 87-100
        • Local Institution
      • Warszawa, Polsko, 04-628
        • Local Institution
      • Zielona Gora, Polsko, 65-046
        • Local Institution
  • Rakousko
      • Feldkirch, Rakousko, 6800
        • Local Institution
      • Wien, Rakousko, 1090
        • Local Institution
      • Wien, Rakousko, 1160
        • Local Institution
  • Ruská Federace
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650002
        • Local Institution
      • Moscow, Ruská Federace, 129327
        • Local Institution
      • Moscow, Ruská Federace, 105229
        • Local Institution
      • Moscow, Ruská Federace, 127473
        • Local Institution
      • Moscow, Ruská Federace, 115487
        • Local Institution
      • Moscow, Ruská Federace, 121552
        • Local Institution
      • Moscow, Ruská Federace, 111020
        • Local Institution
      • Moscow, Ruská Federace, 119620
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 191104
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 193312
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 195067
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197110
        • Local Institution
      • Saratov, Ruská Federace, 410028
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 194156
        • Local Institution
      • St.Petersburg, Ruská Federace, 192242
        • Local Institution
      • Yaroslav, Ruská Federace, 150062
        • Local Institution
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
        • Local Institution
  • Spojené království
      • Croydon, Spojené království, CR7 7YE
        • Local Institution
      • Leicester, Spojené království, LE3 9QP
        • Local Institution
    • Cheshire
      • Stockport, Cheshire, Spojené království, SK2 7JE
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Spojené království, HA1 3UJ
        • Local Institution
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH16 4SB
        • Local Institution
    • N. Ireland
      • Portadown, N. Ireland, Spojené království, BT63 5QQ
        • Local Institution
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 2JF
        • Local Institution
    • Yorkshire
      • York, Yorkshire, Spojené království, YO31 8HE
        • Local Institution
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • Scottsdale Cardiovasular Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County & University Of Southern Ca. Medical Cen.
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95405
        • Radiant Research,Santa Rosa
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
        • South Denver Cardiology Associates
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Watson Clinic Center for Research
      • Safety Harbor, Florida, Spojené státy, 34695
        • Heart & Vasc Inst Of Fl
      • Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
        • Indian River Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Cardiac Disease Specialists, P.C.
      • Covington, Georgia, Spojené státy, 30014
        • Georgia Heart Specialists
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
        • HeartCare Midwest
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46290
        • The Care Group, Llc.
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • William Beaumont Hospital-Troy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • New York Cardiovascular Associates
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Unc Hospitals, Department Of Medicine
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • DUMC
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • Carolina Heart Specialists
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
        • Piedmont Cardiology Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Univ Health Sciences
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • MidWest Cardiology Research Foundation
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45414
        • The Dayton Heart Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research Group
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Clinic - Cardiology
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Cardiovascular Associates, P.C
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University Of Texas Medical School - San Antonio
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Tyler Cardiovascular Consultants
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University
  • Španělsko
      • Baracaldo (Vizcaya), Španělsko, 48903
        • Local Institution
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Local Institution
      • Hospitalet Llobregat Barcelona, Španělsko, 08907
        • Local Institution
      • Leon, Španělsko, 24071
        • Local Institution
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Local Institution
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Local Institution
      • Oviedo, Španělsko, 33006
        • Local Institution
      • Santiago De Compostela, Španělsko, 15706
        • Local Institution
      • Sevilla, Španělsko, 41071
        • Local Institution
      • Tarragona, Španělsko, 43007
        • Local Institution
      • Valladolid, Španělsko, 47010
        • Local Institution
      • Villajoyosa, Španělsko, 03570
        • Local Institution
  • Švédsko
      • Goteborg, Švédsko, 413 45
        • Local Institution
      • Goteborg, Švédsko, SE-416 85
        • Local Institution
      • Malmo, Švédsko, 205 02
        • Local Institution
      • Orebro, Švédsko, 701 85
        • Local Institution
      • Stockholm, Švédsko, 141 86
        • Local Institution
      • Sundsvall, Švédsko, 851 86
        • Local Institution
      • Uppsala, Švédsko, 751 85
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Nedávný (< = 7 dní) akutní koronární syndrom (ACS).
  • Klinicky stabilní při optimální léčbě

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Vysoké riziko krvácení.
  • Trvalé užívání antikoagulancií.
  • Potřeba chronického (> 3 měsíce) každodenního užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) nebo chronického užívání vysokých dávek kyseliny acetylsalicylové (ASA) (> 325 mg/den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: A1
Lék: Apixaban
Tablety, perorální, 2,5 mg, dvakrát denně, 26 týdnů
Lék: Apixaban
Tablety, perorální, 10 mg, jednou denně, 26 týdnů
Lék: Apixaban
Tablety, perorální 10 mg, dvakrát denně, 26 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: A2
Lék: Apixaban
Tablety, perorální, 2,5 mg, dvakrát denně, 26 týdnů
Lék: Apixaban
Tablety, perorální, 10 mg, jednou denně, 26 týdnů
Lék: Apixaban
Tablety, perorální 10 mg, dvakrát denně, 26 týdnů
PLACEBO_COMPARATOR: A3
Lék: Placebo
Tablety, perorální, 0, dvakrát denně, 26 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: A4
Lék: Apixaban
Tablety, perorální, 2,5 mg, dvakrát denně, 26 týdnů
Lék: Apixaban
Tablety, perorální, 10 mg, jednou denně, 26 týdnů
Lék: Apixaban
Tablety, perorální 10 mg, dvakrát denně, 26 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost výskytu složeného z odhadovaného závažného krvácení a klinicky relevantního nezávažného krvácení během období léčby – účastníci léčení placebem nebo nízkými dávkami apixabanu
Časové okno: Od první dávky studovaného léku (1. den) po poslední dávku plus 2 dny až do 2. roku studie
Krvácení bylo hodnoceno podle pokynů Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH). Události byly posuzovány Komisí pro klinické události (CEC). Míra událostí byla počet účastníků s událostmi dělený počtem léčených účastníků, měřeno v procentech (%). Primární výsledek je založen na údajích pro placebo a 2 skupiny s nízkou dávkou apixabanu (2,5 mg BID a 10 mg QD) v kombinaci ve fázi A a fázi B. Analýzy údajů fáze B u všech dávek apixabanu jsou sekundární, protože předčasné ukončení skupin s vysokou dávkou apixabanu (10 mg BID, 20 mg QD) a výsledné kratší trvání expozice pro tyto skupiny.
Od první dávky studovaného léku (1. den) po poslední dávku plus 2 dny až do 2. roku studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s předpokládanou kardiovaskulární smrtí, nefatálním infarktem myokardu, těžkou recidivující ischemií a nehemoragickou mrtvicí během plánovaného léčebného období – randomizovaní účastníci
Časové okno: Randomizace na 182 dní po randomizaci (183 dní)
Události byly posuzovány Komisí pro klinické události (CEC). Zamýšlené léčebné období se týká období začínajícího dnem randomizace a končícího 182 dnů po dni randomizace (v celkovém trvání 183 dnů). Údaje v tomto výsledku jsou kombinovány ve fázi A a fázi B.
Randomizace na 182 dní po randomizaci (183 dní)
Četnost příhod u posuzovaných všech krvácivých příhod během léčebného období – léčení účastníci nízkými dávkami placeba nebo apixabanu
Časové okno: od první dávky (1. den) po poslední dávku plus 2 dny (nebo u SAE plus 30 dní), až do 2. roku studie
Krvácení bylo hodnoceno podle pokynů Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH). Události byly posuzovány Komisí pro klinické události (CEC). Míra událostí byl počet účastníků s událostmi dělený počtem ošetřených účastníků (%). Všechny krvácivé příhody zahrnují velké krvácení, klinicky významné méně závažné krvácení a menší krvácení. Období léčby se týká období od první dávky do 2 dnů nebo do 30 dnů v případě tabulek Serious Adverse Event (SAE) po vysazení studovaného léku. Údaje v tomto výsledku jsou kombinovány ve fázi A a fázi B.
od první dávky (1. den) po poslední dávku plus 2 dny (nebo u SAE plus 30 dní), až do 2. roku studie
Počet účastníků se složenou ze všech příčin smrti, nefatálního infarktu myokardu, těžké recidivující ischemie a nehemoragické mrtvice během plánovaného léčebného období – randomizovaní účastníci
Časové okno: Den randomizace do 182 dnů po dni randomizace (183 dnů)
Události byly posuzovány Komisí pro klinické události (CEC). Míra událostí byl počet účastníků s událostmi dělený počtem ošetřených účastníků (%). Zamýšlené léčebné období se týká období začínajícího dnem randomizace a končícího 182 dnů po dni randomizace (v celkovém trvání 183 dnů). Údaje v tomto výsledku jsou kombinovány ve fázi A a fázi B
Den randomizace do 182 dnů po dni randomizace (183 dnů)
Četnost potvrzeného soudně závažného krvácení během léčebného období – účastníci léčení placebem nebo nízkými dávkami apixabanu
Časové okno: od první dávky (1. den) do poslední dávky plus 2 dny až do 2. roku studie
Krvácení bylo hodnoceno podle pokynů ISTH. Události byly posuzovány Komisí pro klinické události. Míra událostí byla počet účastníků s událostmi dělený počtem léčených účastníků, měřeno v procentech (%).
od první dávky (1. den) do poslední dávky plus 2 dny až do 2. roku studie
Počet účastníků se složenou z předpokládané smrti ze všech příčin, nefatálním infarktem myokardu, těžkou recidivující ischemií, nehemoragickou mrtvicí během fáze B Upravené období zamýšlené léčby – účastníci randomizovaní ve fázi B
Časové okno: Den randomizace a končí dnem ukončení podávání vysoké dávky, 1. října 2007
Fáze B Upravené zamýšlené léčebné období = den randomizace a končí datem ukončení vysoké dávky apixabanu, 1. října 2007. Analýzy dat fáze B napříč všemi dávkami apixabanu jsou sekundární kvůli předčasnému ukončení skupin s vysokou dávkou apixabanu a kratší době trvání expozice.
Den randomizace a končí dnem ukončení podávání vysoké dávky, 1. října 2007
Četnost příhod složených z odhadovaného velkého krvácení a klinicky relevantního nezávažného krvácení během fáze B Upravené léčebné období – léčení účastníci randomizovaní ve fázi B
Časové okno: Od první dávky (1. den) po poslední dávku plus 2 dny (plus 30 dní pro SAE), až do ukončení podávání vysoké dávky, 1. října 2007
Krvácení bylo hodnoceno pomocí pokynů ISTH. Události byly posuzovány CEC. Míra událostí byla počet účastníků s událostmi dělený počtem léčených účastníků, měřeno v procentech (%). Analýzy dat fáze B napříč všemi dávkami apixabanu jsou sekundární kvůli předčasnému ukončení skupin s vysokou dávkou apixabanu a kratší době trvání expozice. Fáze B Upravené období léčby = bezpečnostní příhody, ke kterým došlo v období od první dávky do 2 dnů (nebo do 30 dnů u tabulek SAE) po nejdříve datu poslední dávky nebo 1. října 2007 (datum ukončení pro skupinu 10 mg BID) .
Od první dávky (1. den) po poslední dávku plus 2 dny (plus 30 dní pro SAE), až do ukončení podávání vysoké dávky, 1. října 2007
Četnost příhod u posuzovaných všech krvácivých příhod během fáze B Upravené léčebné období – léčení účastníci randomizovaní ve fázi B
Časové okno: Od první dávky (1. den) po poslední dávku plus 2 dny (plus 30 dní pro SAE), až do ukončení podávání vysoké dávky, 1. října 2007
Krvácení bylo hodnoceno podle pokynů ISTH. Události byly posuzovány CEC. Míra událostí byl počet účastníků s událostmi dělený počtem ošetřených účastníků (%). Všechny krvácivé příhody zahrnovaly velké krvácení, klinicky významné méně závažné krvácení a menší krvácení. Fáze B Upravené období léčby = bezpečnostní příhody, ke kterým došlo v období od první dávky do 2 dnů (nebo do 30 dnů u tabulek SAE) po nejdříve datu poslední dávky nebo 1. října 2007 (datum ukončení pro skupinu 10 mg BID) .
Od první dávky (1. den) po poslední dávku plus 2 dny (plus 30 dní pro SAE), až do ukončení podávání vysoké dávky, 1. října 2007
Počet účastníků s předpokládanou kardiovaskulární smrtí, nefatálním infarktem myokardu, těžkou recidivující ischemií, nehemoragickou mrtvicí během fáze B Upravené období zamýšlené léčby – účastníci randomizovaní ve fázi B
Časové okno: Den randomizace až do ukončení vysoké dávky, 1. říjen 2007
Fáze B Upravené zamýšlené léčebné období = den randomizace a končí 1. října 2007. Analýzy dat fáze B napříč všemi dávkami apixabanu jsou sekundární kvůli předčasnému ukončení skupin s vysokou dávkou apixabanu a kratší době trvání expozice.
Den randomizace až do ukončení vysoké dávky, 1. říjen 2007
Četnost potvrzeného soudně závažného krvácení během fáze B Upravené léčebné období – léčení účastníci randomizovaní ve fázi B
Časové okno: Od první dávky (1. den) po poslední dávku plus 2 dny (plus 30 dní pro SAE), až do ukončení podávání vysoké dávky, 1. října 2007
Krvácení bylo hodnoceno podle pokynů ISTH. Události byly posuzovány CEC. Míra událostí byl počet účastníků s událostmi dělený počtem ošetřených účastníků (%).
Od první dávky (1. den) po poslední dávku plus 2 dny (plus 30 dní pro SAE), až do ukončení podávání vysoké dávky, 1. října 2007

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2006

První zveřejněno (ODHAD)

12. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV185-023

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom (ACS)

Klinické studie na Apixaban

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit