- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07474441
Časná koronární angiografie u pokročilého chronického onemocnění ledvin s akutním koronárním syndromem (CAG in CKD-ACS)
11. března 2026 aktualizováno: Thana Thongsricome, MD, Chulalongkorn University
Včasná koronární angiografie je spojena s přežitím a delším časem do zahájení náhrady ledvin u pacientů s pokročilým chronickým onemocněním ledvin a akutním koronárním syndromem: Analýza přežití
Toto je retrospektivní studie týkající se spojení mezi invazivní koronární angiografií a časem do zahájení náhrady ledvinných funkcí a mortalitou u pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 4–5, u kterých se rozvine akutní koronární syndrom.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Elektronické zdravotní záznamy dospělých pacientů přijatých s ACS podle zaznamenaného diagnostického kódu v období od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2021 v nemocnici King Chulalongkorn Memorial Hospital v Thajsku byly retrospektivně přezkoumány.
Způsobilí pacienti měli mít současně pokročilé stádium CKD, definované jako eGFR nižší než 30 ml/min/1,73 m² vypočtené podle rovnice CKD-EPI pro kreatinin z roku 2021.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
139
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s předdialyzačním CKD stadiem 4–5 s akutním koronárním syndromem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokročilé stadium CKD, definované jako eGFR nižší než 30 ml/min/1,73 m²
- Diagnóza ACS, podle zaznamenaného diagnostického kódu, mezi 1. lednem 2017 a 31. prosincem 2021 v nemocnici King Chulalongkorn Memorial Hospital
Kritéria pro vyloučení:
- Podstupoval/a dlouhodobou dialýzu nebo transplantaci ledvin před přijetím
- Kardiogenní šok nebo srdeční zástava
- Předchozí PCI nebo CABG v posledních 12 měsících
- Nedávno diagnostikovaný ACS v posledních 2 měsících
- Měl/a omezenou délku života z důvodu nekardiovaskulárního onemocnění
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Raná koronární angiografie
Podstoupit koronární angiografii do 24 hodin od přijetí
|
Standardní koronární angiografie
Ostatní jména:
|
|
Odložená koronární angiografie
Podstoupit koronární angiografii později než 24 hodin po přijetí
|
Standardní koronární angiografie
Ostatní jména:
|
|
Konzervativní léčba
Léčebná péče bez koronární angiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahájení náhrady funkce ledvin
Časové okno: Do 31. prosince 2021
|
Zahájení náhrady ledvin
|
Do 31. prosince 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková úmrtnost
Časové okno: Do 31. prosince 2021
|
Celková úmrtnost
|
Do 31. prosince 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 046367
- 0463/67 (Jiný identifikátor: Institutional review board of the Faculty of Medicine, Chulalongkorn University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všechna data vygenerovaná nebo analyzovaná v průběhu této studie jsou zahrnuta v tomto článku.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CKD
-
California Institute of Renal ResearchNáborCKD Fáze 4 | CKD Fáze 5 | CKD Fáze 3Spojené státy
-
Centenario Hospital Miguel HidalgoZatím nenabírámeCvičení | CKD Fáze 3 | Symbiotická | Dietní intervence | Stupeň 1 CKD | CKD Stupeň 2Mexiko
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of MinnesotaIndiana UniversityZatím nenabíráme
-
Institute of Medicinal Biotechnology, Chinese Academy...Weifang People's Hospital; Shenzhen HighTide Biopharmaceutical Ltd.Zatím nenabíráme
-
Medical Components, Inc dba MedCompSyneos Health; Veeva SystemsStaženoESRD | CKDŠpanělsko, Spojené státy
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdZatím nenabíráme
-
Chujin CaoNábor