- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00325611
Multidisciplinární intervence lůžkové paliativní péče
Multi-site replikace lůžkového programu paliativní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Selhání jater
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Mrtvice
- Zápal plic
- Diabetes Mellitus
- Rakovina
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Respirační selhání
- Selhání ledvin
- Demence
- Selhání ledvin, chronické
- Koronární arterioskleróza
- Cévní mozková příhoda
- Selhání prosperovat
- Srdeční selhání, městnavé
Intervence / Léčba
Detailní popis
Služba lůžkové paliativní péče (IPCS) byla implementována ve třech lokalitách Kaiser-Permanente: Colorado, Portland a San Francisco. Služba se skládala z lékaře, zdravotní sestry, sociálního pracovníka a duchovního poradce, kteří pracovali se studovanými subjekty randomizovanými k přijetí intervence. Intervence zahrnovala kontrolu symptomů, emocionální a duchovní podporu, předběžnou péči a plánování péče po propuštění. Nebyly žádné rozdíly v kontrole symptomů nebo emoční podpoře, ale pacient IPCS udával lepší duchovní podporu ve srovnání s pacienty s běžnou péčí. Pacienti IPCS také hlásili větší spokojenost se zkušenostmi s nemocniční péčí a lepší komunikací se svými poskytovateli. Jak IPCS, tak pacienti s obvyklou péčí hlásili zlepšení kvality života během hospitalizace, která byla zařazena do nemocnice. Pacienti IPCS dokončili další předběžné pokyny. Pacienti IPCS měli více domácích zdravotních návštěv než pacienti s běžnou péčí, ale významně méně hospitalizací na JIP. Pacienti IPCS měli výrazně nižší náklady na nemocnice a vyšší náklady na lékárny než pacienti s běžnou péčí. Pacienti s IPCS měli významně nižší (p= 0,001) celkové náklady na zdravotní služby (úspora nákladů 64,90 USD na pacienta a den) ve srovnání s pacienty s běžnou péčí. To se promítlo do průměrných celkových úspor nákladů ve výši 3 185 USD na jednoho registrovaného pacienta. Pacienti IPCS měli významně delší průměrnou dobu pobytu v hospici. Mezi pacienty s IPC a běžnou péčí nebyly žádné rozdíly v podílu přijatých do hospice, době do přijetí do hospice, průměrné délce přežití nebo podílu těch, kteří přežili do 6 měsíců.
Závěr: IPCS vedl k lepší duchovní podpoře, lepšímu zážitku z nemocniční péče, lepší komunikaci s jejich poskytovateli, většímu vyplnění předběžných pokynů, menšímu počtu hospitalizací na JIP, delším pobytům v hospicích a snížení celkových nákladů na zdravotní péči.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80014
- Kaiser Permanente of Colorado
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí 18 let a starší
- přijati do akutní lůžkové péče, kteří měli: (1) lékařskou diagnózu, která byla život ohrožující, a (2) jejichž ošetřující lékař uvedl, že "by se nedivili, kdyby pacient do jednoho roku zemřel".
Kritéria vyloučení:
- 1) měli zhoršený kognitivní stav a nebyl k dispozici žádný pečovatel, který by poskytl souhlas, (2) byli aktuálně zařazeni do hospice nebo jiných studií zahrnujících paliativní péči, (3) ošetřující lékař neschválil účast ve studii nebo (4) jejich zdravotní stav narušená účast (aktivně umírá, příliš nemocná na to, aby se mohla zúčastnit) a nebyl k dispozici žádný rodinný příslušník, který by souhlasil.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita a cena péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Větší spokojenost pacientů
|
|
Nižší příjem na JIP
|
|
Nižší celkové náklady 6 měsíců po hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ingrid M Venohr, RN, PhD, Kaiser Permanente
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas A Conner, PhD, Kaiser Permanente Northwest Region
- Vrchní vyšetřovatel: Marcia Liberson, MSW,MPH, Kaiser-Permanente Northwest Region
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ryan RE, Connolly M, Bradford NK, Henderson S, Herbert A, Schonfeld L, Young J, Bothroyd JI, Henderson A. Interventions for interpersonal communication about end of life care between health practitioners and affected people. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 8;7(7):CD013116. doi: 10.1002/14651858.CD013116.pub2.
- Conner D. Differences in survival, hospice admission, and hospice length of stay for patients randomized to either an inpatient palliative care team intervention or to usual care. Poster presentation at the American Geriatrics Society Annual Meeting. May 2005.
- Conner D, McGrady K, Richardson R, Beane J. Predictors of Hospice Admission and Length of Stay from a Randomized Control Trial of an Inpatient Palliative Care Service. Paper presentation at the American Academy of Hospice and Palliative Medicine annual meeting. February 2006, Nashville, TN.
- McGrady K, Conner D, Richardson R, Beane J, Connors L, Rastrelli A, Collins T. Influence of an Inpatient Palliative Care Team on Service Utilization and Costs. Paper presentation at the American Academy of Hospice and Palliative Medicine annual meeting. February 2006, Nashville, TN.
- Gade G, Venohr I, Conner D, McGrady K, Beane J, Richardson RH, Williams MP, Liberson M, Blum M, Della Penna R. Impact of an inpatient palliative care team: a randomized control trial. J Palliat Med. 2008 Mar;11(2):180-90. doi: 10.1089/jpm.2007.0055.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Jaterní nedostatečnost
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Onemocnění jater
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Koronární onemocnění
- Renální insuficience, chronická
- Pomalá virová onemocnění
- Srdeční selhání
- Mrtvice
- HIV infekce
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Selhání jater
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Respirační nedostatečnost
- Selhání ledvin, chronické
- Renální insuficience
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Arterioskleróza
- Selhání prosperovat
Další identifikační čísla studie
- CO-02GGade-01 - H
- NW-02RRich-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .