- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00325611
Intervento di cure palliative ospedaliere multidisciplinari
Una replica multi-sito di un programma di cure palliative ospedaliere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Insufficienza epatica
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Ictus
- Polmonite
- Diabete mellito
- Cancro
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Insufficienza respiratoria
- Insufficienza renale
- Demenza
- Insufficienza renale cronica
- Arteriosclerosi coronarica
- Incidente cerebrovascolare
- Fallimento per prosperare
- Insufficienza cardiaca, congestizia
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il servizio di cure palliative ospedaliere (IPCS) è stato implementato in tre siti Kaiser-Permanente: Colorado, Portland e San Francisco. Il servizio consisteva in un medico, infermiere, assistente sociale e consulente spirituale che lavorava con i soggetti dello studio randomizzati a ricevere l'intervento. L'intervento includeva il controllo dei sintomi, il supporto emotivo e spirituale, le cure avanzate e la pianificazione dell'assistenza post-dimissione. Non c'erano differenze nel controllo dei sintomi o nel supporto emotivo, ma il paziente con IPCS ha riportato un migliore supporto spirituale rispetto ai pazienti con cure abituali. I pazienti IPCS hanno anche riportato una maggiore soddisfazione per la loro esperienza di assistenza ospedaliera e una migliore comunicazione con i loro fornitori. Sia i pazienti con IPCS che quelli sottoposti a cure abituali hanno riportato un miglioramento della qualità della vita durante la loro degenza ospedaliera. I pazienti con IPCS hanno completato più direttive anticipate. I pazienti con IPCS hanno avuto più visite mediche a domicilio rispetto ai pazienti con cure abituali, ma un numero significativamente inferiore di ricoveri in terapia intensiva. I pazienti con IPCS avevano costi ospedalieri significativamente inferiori e costi farmaceutici più elevati rispetto ai normali pazienti in cura. I pazienti con IPCS avevano un numero significativamente inferiore (p= .001) costi totali dei servizi sanitari (un risparmio sui costi di $ 64,90 per paziente al giorno) rispetto ai pazienti con cure abituali. Ciò si è tradotto in un risparmio sui costi totali medi di $ 3.185 per paziente arruolato. I pazienti con IPCS hanno avuto una degenza media significativamente più lunga in hospice. Non sono state riscontrate differenze tra IPC e pazienti in cure abituali nella proporzione ricoverata in hospice, tempo di ricovero in hospice, durata media della sopravvivenza o percentuale di coloro che sono sopravvissuti fino a 6 mesi.
Conclusione: IPCS ha portato a un migliore supporto spirituale, una migliore esperienza di assistenza ospedaliera, una migliore comunicazione con i loro fornitori, un aumento del completamento delle direttive anticipate, un minor numero di ricoveri in terapia intensiva, soggiorni più lunghi in hospice e costi sanitari complessivi ridotti.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80014
- Kaiser Permanente of Colorado
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti dai 18 anni in su
- ricoverati in cure ospedaliere per acuti che avevano: (1) una diagnosi medica che era pericolosa per la vita, e (2) il cui medico curante ha indicato che "non sarebbero stati sorpresi se il paziente morisse entro un anno".
Criteri di esclusione:
- 1) avevano uno stato cognitivo compromesso e nessun caregiver era disponibile a fornire il consenso, (2) erano attualmente arruolati in hospice o altri studi che prevedevano cure palliative, (3) il medico curante non approvava la partecipazione allo studio o (4) la loro condizione medica partecipazione compromessa (morire attivamente, troppo malato per partecipare) e nessun membro della famiglia era disponibile a fornire il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Qualità e costo delle cure
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Maggiore soddisfazione del paziente
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Minori ricoveri in terapia intensiva
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Costi totali inferiori 6 mesi dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ingrid M Venohr, RN, PhD, Kaiser Permanente
- Investigatore principale: Douglas A Conner, PhD, Kaiser Permanente Northwest Region
- Investigatore principale: Marcia Liberson, MSW,MPH, Kaiser-Permanente Northwest Region
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ryan RE, Connolly M, Bradford NK, Henderson S, Herbert A, Schonfeld L, Young J, Bothroyd JI, Henderson A. Interventions for interpersonal communication about end of life care between health practitioners and affected people. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 8;7(7):CD013116. doi: 10.1002/14651858.CD013116.pub2.
- Conner D. Differences in survival, hospice admission, and hospice length of stay for patients randomized to either an inpatient palliative care team intervention or to usual care. Poster presentation at the American Geriatrics Society Annual Meeting. May 2005.
- Conner D, McGrady K, Richardson R, Beane J. Predictors of Hospice Admission and Length of Stay from a Randomized Control Trial of an Inpatient Palliative Care Service. Paper presentation at the American Academy of Hospice and Palliative Medicine annual meeting. February 2006, Nashville, TN.
- McGrady K, Conner D, Richardson R, Beane J, Connors L, Rastrelli A, Collins T. Influence of an Inpatient Palliative Care Team on Service Utilization and Costs. Paper presentation at the American Academy of Hospice and Palliative Medicine annual meeting. February 2006, Nashville, TN.
- Gade G, Venohr I, Conner D, McGrady K, Beane J, Richardson RH, Williams MP, Liberson M, Blum M, Della Penna R. Impact of an inpatient palliative care team: a randomized control trial. J Palliat Med. 2008 Mar;11(2):180-90. doi: 10.1089/jpm.2007.0055.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Insufficienza epatica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie arteriose occlusive
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie del fegato
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia coronarica
- Insufficienza renale cronica
- Malattie da virus lenti
- Arresto cardiaco
- Ictus
- Infezioni da HIV
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Insufficienza epatica
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Insufficienza respiratoria
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Sindromi da deficit immunologico
- Arteriosclerosi
- Fallimento per prosperare
Altri numeri di identificazione dello studio
- CO-02GGade-01 - H
- NW-02RRich-01
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Prove cliniche su Insufficienza epatica
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