Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnocení zdraví a hodnocení rizik u domorodých obyvatel k prevenci obezity (Akce SHARE-AP)

27. září 2009 aktualizováno: Population Health Research Institute

Studie hodnocení zdraví a hodnocení rizik (SHARE) u domorodých obyvatel (AP) Akce k prevenci obezity (Akce SHARE-AP)

Účelem této studie je vyvinout účinnou intervenční strategii k prevenci a snížení obezity u vysoce rizikové kohorty domorodých rodin.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita je hlavním problémem veřejného zdraví v Severní Americe. Nejnovější odhady naznačují, že více než 35 % mužů a 27 % žen starších 18 let je obézních (index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30) a prevalence obezity u dětí a dospívajících se za poslední dvě desetiletí zvýšila. na přibližně 13 %. Obezita vede k řadě chronických zdravotních problémů včetně cukrovky, hypertenze, kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a některých druhů rakoviny. Po celém světě trpí domorodci vysokou prevalencí nadváhy a obezity. Je to pravděpodobně způsobeno jejich přechodem od životního stylu se skromným příjmem energie a vysokou úrovní fyzické aktivity k životnímu stylu s vysokým příjmem energie a nízkou úrovní fyzické aktivity. To zase vedlo k mimořádně vysoké míře nadváhy, obezity a cukrovky 2. typu.

Existuje naléhavá potřeba otestovat intervence ke snížení nebo prevenci obezity u domorodých lidí. Obezita je odolná vůči tradičním strategiím veřejného zdravotního vzdělávání a k rozvoji účinných strategií jsou zapotřebí nové přístupy na různých úrovních. SHARE-AP ACTION je randomizovaná kontrolovaná studie, která testuje, zda intervence v domácnosti za účelem zlepšení změn stravovacích návyků a vzorců fyzické aktivity má potenciál uspět tam, kde individuální, školní a komunitní intervence nemají. Náš projekt osvobozuje jednotlivce od toho, aby byli sami při provádění jemných změn životního stylu, a využívá sílu rodinné jednotky k provádění změn směrem ke zdravému životnímu stylu. Rodinná struktura navržená v tomto projektu staví na silných stránkách rodinné jednotky v domorodé kultuře, využívá modelování rolí v domácnostech i mimo domácnost prostřednictvím zdravotního poradce a usnadňuje příležitosti zapojit se do pravidelných skupinových aktivit v komunitě, kde je nedostatek fyzické aktivity.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie otestuje proveditelnost kulturně citlivé intervence v domácnosti, určí účinek intervence na tělesnou hmotnost, břišní tuk, krevní tlak, glukózu a lipidy a poskytne jedinečné hodnocení intenzivního chování a program změny životního stylu ve vysoce rizikové komunitě domorodců.

Vhodné rodiny jsou randomizovány k intervenci nebo kontrole na začátku a jsou sledovány po dobu 6 měsíců. Intervence sestává z: týdenních návštěv doma vyškolenými zdravotními poradci, kteří poskytují informace, rady a podporu při zlepšování stravovacích návyků a zvyšování fyzické aktivity; týdenní donáška balené vody domů jako náhrada slazených nápojů; a různé programy mimoškolní/pracovní fyzické aktivity a výživové workshopy. Kontrolní rodiny dostávají písemný materiál, včetně kanadského Průvodce zdravým stravováním potravou a Průvodce kanadskou fyzickou aktivitou zdravého aktivního života, které nastiňují návrhy pro zdravý život, a žádné intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ohsweken, Ontario, Kanada, N0A 1M0
        • SHARE-AP Office, Six Nations Health Services P.O. Box 5000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilé domácnosti jsou definovány jako domácnosti složené z muže a ženy s alespoň jedním dítětem mladším 19 let žijícím ve stejné domácnosti
  • Zahrnuty jsou osoby ve věku od 5 do 65 let (včetně prarodičů).
  • Rodiny musí žít v rezervaci Six Nations Indian Reserve, Ontario, Kanada

Kritéria vyloučení:

  • Nejste ochotni nechat zdravotního poradce SHARE-AP ACTION navštěvovat jejich domov každý týden,
  • Mít plánovanou nepřítomnost v Rezervaci po dobu > 1 měsíce během zásahu, a
  • pokud dojde v následujícím 1 roce k plánovanému rozpadu domácnosti

Jednotliví členové budou vyloučeni z bytové jednotky, pokud mají:

  • Závažné onemocnění, které jim brání ve změně stravy a cvičení (např. v závislosti na dialýze),
  • Konečné stadium rakoviny,
  • Podezření na těžké zneužívání alkoholu, popř
  • jste v posledním měsíci prodělali infarkt myokardu nebo mrtvici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Mezi primární výsledky pilotní studie patří změna denního energetického příjmu (kcal za den) od výchozí hodnoty a změna fyzické aktivity (minuty/týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Sekundární výsledky zahrnují změny (od výchozího stavu do konce studie) ve znalostech a postojích ke zdravému životnímu stylu, vlastní účinnosti/reakce, tělesného tuku, BMI, břišního tuku, krevního tlaku, glukózy a lipidů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia S Anand, MD, PhD, Population Health Research Institute, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Dokončení studie

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit