Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sundhedsvurdering og risikoevaluering i aboriginal Peoples Action Toward Obesity Prevention (SHARE-AP Action)

27. september 2009 opdateret af: Population Health Research Institute

Undersøgelse af sundhedsvurdering og risikoevaluering (SHARE) i Aboriginal Peoples (AP) Action Toward Obesity Prevention (SHARE-AP Action)

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en effektiv interventionsstrategi til at forebygge og reducere fedme blandt en højrisikokohorte af aboriginalfamilier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et stort folkesundhedsproblem i Nordamerika. De seneste estimater indikerer, at over 35 % af mændene og 27 % af kvinderne over 18 år er overvægtige (body mass index (BMI) ≥30), og forekomsten af ​​fedme blandt børn og unge er steget i løbet af de sidste to årtier til omkring 13 %. Fedme fører til en række kroniske sundhedsproblemer, herunder diabetes, hypertension, hjerte-kar-sygdomme (CVD) og nogle kræftformer. Over hele verden lider aboriginerne med en høj forekomst af overvægt og fedme. Dette skyldes sandsynligvis deres overgang fra en livsstil med beskedent energiindtag og høje niveauer af fysisk aktivitet, til en livsstil med højt energiindtag og lavt fysisk aktivitetsniveau. Dette har igen ført til ekstraordinært høje forekomster af overvægt, fedme og type 2-diabetes.

Der er et presserende behov for at teste interventioner for at reducere eller forebygge fedme blandt aboriginere. Fedme har været modstandsdygtig over for traditionelle folkesundhedsuddannelsesstrategier, og der er behov for nye tilgange på flere niveauer til at udvikle effektive strategier. SHARE-AP ACTION er en randomiseret kontrolleret forsøgstest, hvis en husstandsbaseret intervention for at forbedre ændring af kost- og fysiske aktivitetsmønstre har potentiale til at lykkes, hvor individuelle, skolebaserede og lokale interventioner ikke har gjort det. Vores projekt frigør individer fra at være alene om at lave subtile livsstilsændringer og bruger familiens styrke til at foretage ændringer i retning af sund livsstil. Familiestrukturen, der foreslås i dette projekt, bygger på styrkerne ved familieenheden i aboriginernes kultur, påberåber sig rollemodellering i husholdningerne og uden for husstanden via sundhedsrådgiveren og letter mulighederne for at deltage i regelmæssige gruppeaktiviteter i et samfund, hvor der er mangel på fysisk aktivitet.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil teste gennemførligheden af ​​en kulturelt følsom husstandsbaseret intervention, vil bestemme effekten af ​​interventionen på kropsvægt, abdominalt fedt, blodtryk, glukose og lipider og vil give en unik evaluering af intensiv adfærd og livsstilsændringsprogram i et højrisiko aboriginalsamfund.

Berettigede familier randomiseres til intervention eller kontrol ved baseline og følges op i 6 måneder. Interventionen består af: ugentlige hjemmebesøg af uddannede sundhedsrådgivere, der giver information, råd og støtte om forbedring af kostvaner og øget fysisk aktivitet; ugentlig hjemlevering af flaskevand for at erstatte sukkerholdige drikkevarer; og en række fysiske aktivitetsprogrammer efter skole/arbejde og ernæringsworkshops. Kontrolfamilier modtager skriftligt materiale, herunder Canadas Food Guide to Healthy Eating og Canadas Physical Activity Guide to Healthy Active Living, som skitserer forslag til sund livsstil, og ingen af ​​interventionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ohsweken, Ontario, Canada, N0A 1M0
        • SHARE-AP Office, Six Nations Health Services P.O. Box 5000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Støtteberettigede husstande er defineret som dem, der består af en mandlig og kvindelig forælder med mindst et barn under 19 år, der bor i samme husstand
  • Personer mellem 5 og 65 år (inklusive bedsteforældre) er inkluderet
  • Familier skal bo i Six Nations Indian Reserve, Ontario, Canada

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke villig til at få SHARE-AP ACTION Health Counselor til at besøge deres hjem på en ugentlig basis,
  • Har planlagt fravær fra Reservationen i > 1 måned under indsatsen, og
  • hvis der er planlagt opbrud i husstanden inden for det næste 1 år

Individuelle medlemmer vil blive udelukket fra husstandsenheden, hvis de har:

  • En alvorlig medicinsk sygdom, der forhindrer dem i at foretage kost- og træningsændringer (f.eks. dialyseafhængige),
  • terminal kræft,
  • Mistanke om alvorligt alkoholmisbrug, el
  • har haft en nylig MI eller slagtilfælde inden for den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
De primære resultater af pilotstudiet omfatter ændringen fra baseline i det daglige energiindtag (kcal pr. dag) og ændringen i fysisk aktivitet (minutter/uge).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære resultater omfatter ændringerne (fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen) i viden og holdninger til sund livsstil, selv-/responseffektivitet, kropsfedt, BMI, abdominalt fedt, blodtryk, glukose og lipider.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia S Anand, MD, PhD, Population Health Research Institute, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2006

Først opslået (Skøn)

7. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner