Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az őslakosok elhízás megelőzése érdekében tett fellépésének egészségügyi felméréséről és kockázatértékeléséről (SHARE-AP akció)

2009. szeptember 27. frissítette: Population Health Research Institute

Tanulmány az egészségügyi értékelésről és kockázatértékelésről (SHARE) az őslakos népeknél (AP) Az elhízás megelőzésére irányuló fellépés (SHARE-AP akció)

A tanulmány célja egy hatékony beavatkozási stratégia kidolgozása az elhízás megelőzésére és csökkentésére a magas kockázatú őslakos családok körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás jelentős népegészségügyi probléma Észak-Amerikában. A legfrissebb becslések szerint a férfiak több mint 35%-a és a 18 év feletti nők 27%-a elhízott (testtömegindex (BMI) ≥30), és az elhízás előfordulása a gyermekek és serdülők körében nőtt az elmúlt két évtizedben. körülbelül 13%-ra. Az elhízás számos krónikus egészségügyi problémához vezet, ideértve a cukorbetegséget, a magas vérnyomást, a szív- és érrendszeri betegségeket (CVD) és néhány rákot. Világszerte az őslakosok túlsúlyosak és elhízottak. Ez valószínűleg annak köszönhető, hogy a szerény energiabevitelt és magas szintű fizikai aktivitást igénylő életmódról a magas energiabevitelt és alacsony fizikai aktivitást jelentő életmódra váltanak. Ez pedig a túlsúly, az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség rendkívül magas arányához vezetett.

Sürgősen szükség van olyan beavatkozások tesztelésére, amelyek csökkentik vagy megelőzik az őslakosok elhízását. Az elhízás ellenállt a hagyományos közegészségügyi oktatási stratégiáknak, és több szinten is új megközelítésekre van szükség a hatékony stratégiák kidolgozásához. A SHARE-AP ACTION egy randomizált, ellenőrzött kísérleti tesztelés, amely azt vizsgálja, hogy az étkezési és fizikai aktivitási minták megváltoztatását célzó, háztartáson belüli beavatkozások sikeresek lehetnek ott, ahol az egyéni, iskolai és közösségi beavatkozások nem. Projektünk megszabadítja az egyéneket attól, hogy egyedül maradjanak a finom életmódbeli változtatások során, és a családi egység erejét felhasználva változtat az egészséges életmód felé. A projektben javasolt családstruktúra az őslakos kultúrában a családi egység erősségeire épít, a háztartásokon belüli és a háztartáson kívüli szerepmodellezést hívja elő az egészségügyi tanácsadón keresztül, és megkönnyíti a rendszeres csoportos tevékenységekbe való bekapcsolódást egy olyan közösségben, ahol van kevés a fizikai aktivitás.

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat egy kulturálisan érzékeny háztartási beavatkozás megvalósíthatóságát fogja tesztelni, meghatározza a beavatkozás hatását a testsúlyra, a hasi zsírra, a vérnyomásra, a glükózra és a lipidekre, valamint egyedi értékelést ad az intenzív viselkedésről, és életmódmódosító program egy magas kockázatú őslakos közösségben.

A jogosult családokat véletlenszerűen besorolják az alaphelyzetben beavatkozásra vagy kontrollra, és 6 hónapig nyomon követik őket. A beavatkozás a következőkből áll: képzett egészségügyi tanácsadók heti otthoni látogatása, akik tájékoztatást, tanácsot és támogatást nyújtanak a táplálkozási szokások javításához és a fizikai aktivitás növeléséhez; palackozott víz heti házhoz szállítása a cukrozott italok kiváltására; valamint különféle iskolai/munka utáni fizikai aktivitási programok és táplálkozási workshopok. A kontrollcsaládok írásos anyagokat kapnak, köztük a kanadai élelmiszer-útmutatót az egészséges táplálkozáshoz és a kanadai fizikai aktivitási útmutatót az egészséges életmódhoz, amelyek javaslatokat vázolnak fel az egészséges életmódra vonatkozóan, és egyetlen beavatkozást sem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

174

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Ohsweken, Ontario, Kanada, N0A 1M0
        • SHARE-AP Office, Six Nations Health Services P.O. Box 5000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Támogatható háztartások azok a háztartások, amelyek egy férfi és egy női szülőből állnak, akinek legalább egy gyermeke 19 évesnél fiatalabb, ugyanabban a háztartásban él.
  • Ide tartoznak az 5 és 65 év közötti személyek (beleértve a nagyszülőket is).
  • A családoknak a kanadai ontariói Six Nations Indian Reserve területén kell élniük

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandóak arra, hogy a SHARE-AP ACTION egészségügyi tanácsadó heti rendszerességgel meglátogassa otthonát,
  • A beavatkozás ideje alatt több mint 1 hónapra tervezett távolléte van a Foglalásból, és
  • ha a következő 1 évben a háztartás tervezett szétválása történik

Az egyes tagokat kizárják a háztartási egységből, ha:

  • Súlyos egészségügyi betegség, amely megakadályozza, hogy megváltoztassák az étrendet és a testmozgást (pl. dialízisfüggő),
  • Végső stádiumú rák,
  • Súlyos alkoholfogyasztás gyanúja, ill
  • az elmúlt hónapban nemrégiben szívinfarktuson vagy stroke-on szenvedett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A kísérleti vizsgálat elsődleges eredményei közé tartozik a napi energiabevitel (kcal/nap) változása a kiindulási értékhez képest, valamint a fizikai aktivitás változása (perc/hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A másodlagos eredmények magukban foglalják az egészséges életmóddal kapcsolatos ismeretek és attitűdök változásait (az alaphelyzettől a vizsgálat végéig), az ön-/reagálás hatékonyságát, a testzsírt, a BMI-t, a hasi zsírt, a vérnyomást, a glükózt és a lipideket.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sonia S Anand, MD, PhD, Population Health Research Institute, McMaster University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. május 1.

A tanulmány befejezése

2005. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel