- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00334269
Tutkimus terveys- ja riskiarvioinnista alkuperäiskansojen liikalihavuuden ehkäisyssä (SHARE-AP-toiminta)
Tutkimus terveyden arvioinnista ja riskinarvioinnista (SHARE) alkuperäiskansoilla (AP) liikalihavuuden ehkäisyssä (SHARE-AP Action)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Terveysviestintä terveysneuvojan viikoittaisilla kotikäynneillä
- Käyttäytyminen: Viikoittainen pullotetun lähdeveden kotiinkuljetus
- Käyttäytyminen: Viikoittainen koulun jälkeinen liikuntaohjelma 5-18-vuotiaille.
- Käyttäytyminen: Ruoanlaittotunnit ja ruokakauppakierrokset ravitsemusterapeutin kanssa
- Käyttäytyminen: Askelmittarit viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden seurantaan/lisäämiseen
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on suuri kansanterveysongelma Pohjois-Amerikassa. Viimeisimpien arvioiden mukaan yli 35 % yli 18-vuotiaista miehistä ja 27 % naisista on lihavia (painoindeksi (BMI) ≥30), ja lasten ja nuorten liikalihavuuden esiintyvyys on lisääntynyt viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. noin 13 %:iin. Liikalihavuus johtaa useisiin kroonisiin terveysongelmiin, kuten diabetekseen, verenpainetautiin, sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) ja joihinkin syöpiin. Kaikkialla maailmassa aboriginaalit kärsivät suuresta yleisyydestä ylipainosta ja lihavuudesta. Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että he ovat siirtyneet vaatimattomasta energiansaannin ja korkean fyysisen aktiivisuuden elämäntavasta korkean energiansaannin ja vähäisen fyysisen aktiivisuuden elämäntapaan. Tämä puolestaan on johtanut poikkeuksellisen korkeaan ylipainoon, liikalihavuuteen ja tyypin 2 diabetekseen.
On kiireesti testattava interventioita aboriginaalien liikalihavuuden vähentämiseksi tai ehkäisemiseksi. Liikalihavuus on vastustanut perinteisiä kansanterveyskasvatusstrategioita, ja tehokkaiden strategioiden kehittämiseksi tarvitaan uusia lähestymistapoja useilla tasoilla. SHARE-AP ACTION on satunnaistettu kontrolloitu koetestaus, onko kotitalouksilla toteutetuilla toimenpiteillä, joilla parannetaan ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muuttamista, potentiaalia menestyä siellä, missä yksilölliset, koulupohjaiset ja yhteisön toimet eivät ole onnistuneet. Projektimme vapauttaa yksilöt yksin olemisesta tekemässä hienovaraisia elämäntapamuutoksia ja käyttää perheyksikön voimaa muutosten tekemiseen kohti terveellisiä elämäntapoja. Tässä hankkeessa ehdotettu perherakenne rakentuu aboriginaalikulttuurin perheyksikön vahvuuksille, herättää roolimalleja kotitalouksissa ja kotitalouden ulkopuolella terveysneuvojan välityksellä ja helpottaa mahdollisuuksia osallistua säännölliseen ryhmätoimintaan yhteisössä, jossa on fyysisen toiminnan vähäisyys.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus testaa kulttuurisesti herkän kotitaloushoidon toteutettavuutta, määrittää toimenpiteen vaikutuksen kehon painoon, vatsan rasvaan, verenpaineeseen, glukoosiin ja lipideihin ja tarjoaa ainutlaatuisen arvion intensiivisestä käyttäytymisestä ja elämäntapamuutosohjelma korkean riskin aboriginaaliyhteisössä.
Tukikelpoiset perheet satunnaistetaan interventioon tai kontrolliin lähtötilanteessa, ja heitä seurataan 6 kuukauden ajan. Interventio koostuu: koulutettujen terveysneuvojien viikoittaisista kotikäynneistä, jotka tarjoavat tietoa, neuvoja ja tukea ruokailutottumusten parantamiseen ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen; Viikoittainen pullotetun veden kotiinkuljetus sokeripitoisten juomien korvaamiseksi; sekä erilaisia koulun/työn jälkeisiä fyysisiä aktiviteetteja ja ravitsemustyöpajoja. Kontrolliperheet saavat kirjallista materiaalia, mukaan lukien Kanadan terveellisen ruokailun oppaan ja Kanadan terveellisen aktiivisen elämäntavan fyysisen aktiivisuuden oppaan, jossa esitetään terveellisiä elämäntapoja koskevia ehdotuksia, eikä mitään interventioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ohsweken, Ontario, Kanada, N0A 1M0
- SHARE-AP Office, Six Nations Health Services P.O. Box 5000
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia kotitalouksia ovat kotitaloudet, jotka koostuvat mies- ja naisvanhemmasta, joilla on vähintään yksi alle 19-vuotias lapsi samassa taloudessa.
- Mukana ovat 5–65-vuotiaat henkilöt (mukaan lukien isovanhemmat).
- Perheiden on asuttava Six Nations Indian Reserve -alueella Ontariossa, Kanadassa
Poissulkemiskriteerit:
- eivät ole valmiita siihen, että SHARE-AP ACTION -terveysneuvoja vierailee kotonaan viikoittain,
- Sinulla on suunniteltu poissaolo Varauksesta yli 1 kuukauden ajan toimenpiteen aikana ja
- jos kotitalous on suunniteltu hajoamaan seuraavan 1 vuoden aikana
Yksittäiset jäsenet suljetaan pois kotitalousyksiköstä, jos heillä on:
- vakava sairaus, joka estää heitä tekemästä muutoksia ruokavalioon ja liikuntaan (esim. dialyysiriippuvainen),
- Terminaalivaiheen syöpä,
- Epäilty vakavaa alkoholin väärinkäyttöä tai
- olet saanut äskettäin sydäninfarktin tai aivohalvauksen viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Pilottitutkimuksen ensisijaisia tuloksia ovat päivittäisen energiansaannin muutos lähtötasosta (kcal per päivä) ja muutos fyysisessä aktiivisuudessa (minuuttia/viikko).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Toissijaisia tuloksia ovat muutokset (perustasosta tutkimuksen loppuun) tiedossa ja asenteissa terveitä elämäntapoja kohtaan, oma-/vastetehokkuudessa, kehon rasvassa, BMI:ssä, vatsan rasvassa, verenpaineessa, glukoosissa ja lipideissä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia S Anand, MD, PhD, Population Health Research Institute, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anand SS, Yusuf S, Vuksan V, Devanesen S, Teo KK, Montague PA, Kelemen L, Yi C, Lonn E, Gerstein H, Hegele RA, McQueen M. Differences in risk factors, atherosclerosis, and cardiovascular disease between ethnic groups in Canada: the Study of Health Assessment and Risk in Ethnic groups (SHARE). Lancet. 2000 Jul 22;356(9226):279-84. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02502-2.
- Davis SM, Going SB, Helitzer DL, Teufel NI, Snyder P, Gittelsohn J, Metcalfe L, Arviso V, Evans M, Smyth M, Brice R, Altaha J. Pathways: a culturally appropriate obesity-prevention program for American Indian schoolchildren. Am J Clin Nutr. 1999 Apr;69(4 Suppl):796S-802S. doi: 10.1093/ajcn/69.4.796S.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCT64076
- ISRCTN86187625
- CIHR Grant No. MCT64076
- Final Protocol Nov.20, 2003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .