Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av helsevurdering og risikoevaluering i Aboriginal Peoples Action Toward Obesity Prevention (SHARE-AP Action)

27. september 2009 oppdatert av: Population Health Research Institute

Studie av helsevurdering og risikoevaluering (SHARE) i Aboriginal Peoples (AP) Action Toward Obesity Prevention (SHARE-AP Action)

Hensikten med denne studien er å utvikle en effektiv intervensjonsstrategi for å forebygge og redusere fedme blant en høyrisikogruppe av aboriginalfamilier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme er et stort folkehelseproblem i Nord-Amerika. De siste estimatene indikerer at over 35 % av menn og 27 % av kvinner over 18 år er overvektige (kroppsmasseindeks (BMI) ≥30), og forekomsten av fedme blant barn og ungdom har økt de siste to tiårene til rundt 13 %. Fedme fører til en rekke kroniske helseproblemer, inkludert diabetes, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer (CVD) og noen kreftformer. Over hele verden lider aboriginere med en høy forekomst av overvekt og fedme. Dette skyldes sannsynligvis deres overgang fra en livsstil med beskjedent energiinntak og høye nivåer av fysisk aktivitet, til en livsstil med høyt energiinntak og lavt nivå av fysisk aktivitet. Dette har igjen ført til ekstraordinært høye forekomster av overvekt, fedme og type 2 diabetes.

Det er et presserende behov for å teste intervensjoner for å redusere eller forhindre fedme blant aboriginere. Fedme har vært motstandsdyktig mot tradisjonelle folkehelseutdanningsstrategier, og det kreves nye tilnærminger på flere nivåer for å utvikle effektive strategier. SHARE-AP ACTION er en randomisert kontrollert prøvetesting om en husholdningsbasert intervensjon for å forbedre endring av kostholds- og fysiske aktivitetsmønstre har potensial til å lykkes der individuelle, skolebaserte og samfunnsintervensjoner ikke har gjort det. Prosjektet vårt frigjør enkeltpersoner fra å være alene om å gjøre subtile livsstilsendringer, og bruker styrken til familieenheten til å gjøre endringer mot sunn livsstil. Familiestrukturen som foreslås i dette prosjektet bygger på styrkene til familieenheten i aboriginsk kultur, påberoper seg rollemodellering i husholdningene og utenfor husholdningen via helserådgiveren, og legger til rette for muligheter til å delta i vanlige gruppeaktiviteter i et lokalsamfunn der det er mangel på fysisk aktivitet.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil teste gjennomførbarheten av en kultursensitiv husholdningsbasert intervensjon, vil bestemme effekten av intervensjonen på kroppsvekt, abdominal fett, blodtrykk, glukose og lipider, og vil gi unik evaluering av intensiv atferd, og program for livsstilsendringer i et aboriginsk samfunn med høy risiko.

Kvalifiserte familier blir randomisert til intervensjon eller kontroll ved baseline og følges opp i 6 måneder. Intervensjonen består av: ukentlige hjemmebesøk av utdannede helserådgivere som gir informasjon, råd og støtte om å forbedre kostholdsvaner og øke fysisk aktivitet; ukentlig hjemlevering av flaskevann for å erstatte sukkerholdige drikker; og en rekke fysiske aktivitetsprogrammer etter skoletid/arbeid og ernæringsverksteder. Kontrollfamilier mottar skriftlig materiale, inkludert Canadas Food Guide to Healthy Eating og Canadas Physical Activity Guide to Healthy Active Living, som skisserer forslag til en sunn livsstil, og ingen av intervensjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ohsweken, Ontario, Canada, N0A 1M0
        • SHARE-AP Office, Six Nations Health Services P.O. Box 5000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte husholdninger er definert som de som består av en mannlig og kvinnelig forelder med minst ett barn under 19 år som bor i samme husholdning
  • Personer mellom 5 og 65 år (inkludert besteforeldre) er inkludert
  • Familier må bo i Six Nations Indian Reserve, Ontario, Canada

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke villig til å la SHARE-AP ACTION Health Counselor besøke hjemmet deres på en ukentlig basis,
  • Ha planlagt fravær fra Reservasjonen i > 1 måned under intervensjonen, og
  • dersom det er planlagt oppbrudd i husstanden i løpet av neste 1 år

Individuelle medlemmer vil bli ekskludert fra husholdningsenheten hvis de har:

  • En alvorlig medisinsk sykdom som hindrer dem i å gjøre kostholds- og treningsendringer (f.eks. dialyseavhengig),
  • Uhelbredelig kreft,
  • Mistanke om alvorlig alkoholmisbruk, eller
  • har nylig hatt et hjerteinfarkt eller hjerneslag den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
De primære resultatene av pilotstudien inkluderer endringen fra baseline i daglig energiinntak (kcal per dag), og endringen i fysisk aktivitet (minutter/uke).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære utfall inkluderer endringene (fra baseline til studieslutt) i kunnskap og holdninger til sunn livsstil, selv-/responseffektivitet, kroppsfett, BMI, magefett, blodtrykk, glukose og lipider.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sonia S Anand, MD, PhD, Population Health Research Institute, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Studiet fullført

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere