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Studie zur Gesundheitsbewertung und Risikobewertung bei Maßnahmen der Ureinwohner zur Adipositasprävention (SHARE-AP-Aktion)

27. September 2009 aktualisiert von: Population Health Research Institute

Studie zur Gesundheitsbewertung und Risikobewertung (SHARE) bei Maßnahmen der Ureinwohner (AP) zur Verhinderung von Fettleibigkeit (SHARE-AP-Aktion)

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer effektiven Interventionsstrategie zur Vorbeugung und Reduzierung von Fettleibigkeit in einer Kohorte von Aborigine-Familien mit hohem Risiko.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit in Nordamerika. Die neuesten Schätzungen zeigen, dass über 35 % der Männer und 27 % der Frauen über 18 Jahren fettleibig sind (Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30), und dass die Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen in den letzten zwei Jahrzehnten zugenommen hat auf etwa 13 %. Fettleibigkeit führt zu einer Reihe chronischer Gesundheitsprobleme, darunter Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und einige Krebsarten. Überall auf der Welt leiden Aborigines unter einer hohen Prävalenz von Übergewicht und Adipositas. Dies ist wahrscheinlich auf ihren Übergang von einem Lebensstil mit bescheidener Energieaufnahme und hoher körperlicher Aktivität zu einem Lebensstil mit hoher Energieaufnahme und geringer körperlicher Aktivität zurückzuführen. Dies wiederum hat zu außerordentlich hohen Raten von Übergewicht, Adipositas und Typ-2-Diabetes geführt.

Es besteht ein dringender Bedarf, Interventionen zu testen, um Fettleibigkeit bei Aborigines zu reduzieren oder zu verhindern. Adipositas hat sich gegen traditionelle Strategien der öffentlichen Gesundheitserziehung gewehrt, und es sind neue Ansätze auf mehreren Ebenen erforderlich, um wirksame Strategien zu entwickeln. SHARE-AP ACTION ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der getestet wird, ob eine haushaltsbasierte Intervention zur Verbesserung der Änderung von Ernährungs- und Bewegungsmustern das Potenzial hat, erfolgreich zu sein, wo individuelle, schulbasierte und gemeinschaftliche Interventionen dies nicht getan haben. Unser Projekt befreit Einzelpersonen davon, allein zu sein, wenn sie subtile Änderungen des Lebensstils vornehmen, und nutzt die Stärke der Familieneinheit, um Änderungen in Richtung eines gesunden Lebensstils vorzunehmen. Die in diesem Projekt vorgeschlagene Familienstruktur baut auf den Stärken der Familieneinheit in der Kultur der Aborigines auf, beruft sich auf Rollenmodellierung innerhalb der Haushalte und außerhalb des Haushalts durch den Gesundheitsberater und erleichtert die Möglichkeit, sich an regelmäßigen Gruppenaktivitäten in einer Gemeinschaft zu beteiligen, wo dies der Fall ist ein Mangel an körperlicher Aktivität.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Durchführbarkeit einer kultursensiblen haushaltsbasierten Intervention testen, die Wirkung der Intervention auf Körpergewicht, Bauchfett, Blutdruck, Glukose und Lipide bestimmen und eine einzigartige Bewertung zu intensivem Verhalten liefern und Programm zur Änderung des Lebensstils in einer Hochrisiko-Gemeinschaft der Aborigines.

Geeignete Familien werden zu Studienbeginn randomisiert einer Intervention oder Kontrolle zugeteilt und 6 Monate lang nachbeobachtet. Die Intervention besteht aus: wöchentlichen Hausbesuchen durch ausgebildete Gesundheitsberater, die Informationen, Ratschläge und Unterstützung zur Verbesserung der Ernährungsgewohnheiten und zur Steigerung der körperlichen Aktivität geben; wöchentliche Lieferung von Mineralwasser nach Hause, um gezuckerte Getränke zu ersetzen; und eine Vielzahl von Programmen für körperliche Aktivität nach der Schule/Arbeit und Ernährungsworkshops. Kontrollfamilien erhalten schriftliches Material, einschließlich Canada's Food Guide to Healthy Eating und Canada's Physical Activity Guide to Healthy Active Living, die Vorschläge für ein gesundes Leben enthalten, aber keine der Interventionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ohsweken, Ontario, Kanada, N0A 1M0
        • SHARE-AP Office, Six Nations Health Services P.O. Box 5000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Haushalte sind definiert als Haushalte, die aus einem männlichen und einem weiblichen Elternteil mit mindestens einem Kind unter 19 Jahren bestehen, die im selben Haushalt leben
  • Eingeschlossen sind Personen zwischen 5 und 65 Jahren (einschließlich Großeltern).
  • Familien müssen im Six Nations Indian Reserve, Ontario, Kanada leben

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit sind, dass der Gesundheitsberater von SHARE-AP ACTION sie wöchentlich zu Hause besucht,
  • eine geplante Abwesenheit von der Reservierung für > 1 Monat während des Eingriffs haben und
  • bei einer geplanten Haushaltsauflösung im nächsten 1 Jahr

Einzelne Mitglieder werden aus der Haushaltseinheit ausgeschlossen, wenn sie:

  • Eine schwere medizinische Erkrankung, die sie daran hindert, Änderungen in Ernährung und Bewegung vorzunehmen (z. B. Dialyseabhängigkeit),
  • Krebs im Endstadium,
  • Verdacht auf schweren Alkoholmissbrauch, bzw
  • im letzten Monat einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die primären Ergebnisse der Pilotstudie umfassen die Änderung der täglichen Energieaufnahme (kcal pro Tag) und die Änderung der körperlichen Aktivität (Minuten/Woche) gegenüber dem Ausgangswert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Veränderungen (vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie) im Wissen und in der Einstellung zu einer gesunden Lebensweise, Selbst-/Reaktionswirksamkeit, Körperfett, BMI, Bauchfett, Blutdruck, Glukose und Lipiden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sonia S Anand, MD, PhD, Population Health Research Institute, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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