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Estudio de Evaluación de la Salud y Evaluación de Riesgos en la Acción de los Pueblos Aborígenes hacia la Prevención de la Obesidad (Acción SHARE-AP)

27 de septiembre de 2009 actualizado por: Population Health Research Institute

Estudio de Valoración de la Salud y Evaluación de Riesgos (SHARE) en Pueblos Aborígenes (AP) Acción para la Prevención de la Obesidad (Acción SHARE-AP)

El propósito de este estudio es desarrollar una estrategia de intervención efectiva para prevenir y reducir la obesidad entre una cohorte de alto riesgo de familias aborígenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad es un importante problema de salud pública en América del Norte. Las estimaciones más recientes indican que más del 35% de los hombres y el 27% de las mujeres mayores de 18 años son obesos (índice de masa corporal (IMC) ≥30), y la prevalencia de la obesidad entre niños y adolescentes ha aumentado en las últimas dos décadas. a alrededor del 13%. La obesidad conduce a una serie de problemas de salud crónicos, como diabetes, hipertensión, enfermedades cardiovasculares (ECV) y algunos tipos de cáncer. En todo el mundo, los aborígenes sufren una alta prevalencia de sobrepeso y obesidad. Es probable que esto se deba a su transición de un estilo de vida con un consumo moderado de energía y altos niveles de actividad física a un estilo de vida con un alto consumo de energía y bajos niveles de actividad física. Esto, a su vez, ha llevado a tasas extraordinariamente altas de sobrepeso, obesidad y diabetes tipo 2.

Existe una necesidad urgente de probar intervenciones para reducir o prevenir la obesidad entre los aborígenes. La obesidad ha sido resistente a las estrategias tradicionales de educación en salud pública y se requieren enfoques novedosos en múltiples niveles para desarrollar estrategias efectivas. SHARE-AP ACTION es un ensayo controlado aleatorizado que prueba si una intervención basada en el hogar para mejorar los patrones dietéticos y de actividad física tiene el potencial de tener éxito donde las intervenciones individuales, escolares y comunitarias no lo han tenido. Nuestro proyecto libera a las personas de estar solas al realizar cambios sutiles en el estilo de vida y utiliza la fuerza de la unidad familiar para realizar cambios hacia estilos de vida saludables. La estructura familiar propuesta en este proyecto se basa en las fortalezas de la unidad familiar en la cultura aborigen, invoca el modelo a seguir dentro y fuera del hogar a través del consejero de salud, y facilita oportunidades para participar en actividades grupales regulares en una comunidad donde hay escasez de actividad física.

Este ensayo controlado aleatorizado probará la viabilidad de una intervención basada en el hogar culturalmente sensible, determinará el efecto de la intervención sobre el peso corporal, la grasa abdominal, la presión arterial, la glucosa y los lípidos, y proporcionará una evaluación única sobre el comportamiento intensivo y programa de modificación del estilo de vida en una comunidad aborigen de alto riesgo.

Las familias elegibles se asignan al azar a intervención o control al inicio del estudio y se les da seguimiento durante 6 meses. La intervención consiste en: visitas domiciliarias semanales por parte de consejeros de salud capacitados que brindan información, asesoramiento y apoyo para mejorar los hábitos alimentarios y aumentar la actividad física; entrega semanal a domicilio de agua embotellada para suplantar las bebidas azucaradas; y una variedad de programas de actividad física después de la escuela/trabajo y talleres nutricionales. Las familias de control reciben material escrito, incluida la Guía de alimentos para una alimentación saludable de Canadá y la Guía de actividad física para una vida activa y saludable de Canadá, que describe sugerencias para una vida saludable, y ninguna de las intervenciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

174

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ohsweken, Ontario, Canadá, N0A 1M0
        • SHARE-AP Office, Six Nations Health Services P.O. Box 5000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los hogares elegibles se definen como aquellos compuestos por un padre y una madre con al menos un hijo menor de 19 años que vive en el mismo hogar.
  • Se incluyen las personas de 5 a 65 años (incluidos los abuelos)
  • Las familias deben vivir en la Reserva India de las Seis Naciones, Ontario, Canadá

Criterio de exclusión:

  • No están dispuestos a que el consejero de salud de SHARE-AP ACTION visite su hogar semanalmente,
  • Tener una ausencia planificada de la Reserva por > 1 mes durante la intervención, y
  • si hay una ruptura planificada del hogar en el próximo 1 año

Los miembros individuales serán excluidos de la unidad familiar si tienen:

  • Una enfermedad médica grave que les impide hacer cambios en la dieta y el ejercicio (por ejemplo, dependencia de diálisis),
  • Cáncer terminal,
  • Sospecha de abuso severo de alcohol, o
  • ha sufrido un infarto de miocardio reciente o un derrame cerebral en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Los resultados primarios del estudio piloto incluyen el cambio desde el inicio en la ingesta diaria de energía (kcal por día) y el cambio en la actividad física (minutos/semana).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Los resultados secundarios incluyen los cambios (desde el inicio hasta el final del estudio) en el conocimiento y las actitudes hacia estilos de vida saludables, eficacia de autorrespuesta, grasa corporal, IMC, grasa abdominal, presión arterial, glucosa y lípidos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia S Anand, MD, PhD, Population Health Research Institute, McMaster University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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