- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00356837
Diagnosing Extremity Fractures and/or Dislocations Using Ultrasound Presenting to the Emergency Department
10. prosince 2010 aktualizováno: United States Army Institute of Surgical Research
Diagnosing Extremity Fractures and/or Dislocations Using Ultrasound in Adult Patients Presenting to the Emergency Department
The purpose of this study is to determine the efficacy of ultrasound in diagnosing the presence or absence of extremity fractures or dislocations.
Hypothesis: Can ultrasound be used as an accurate and effective method for determining the presence or absence of extremity fractures or dislocations? Is there a difference in amount of pain experienced prior to and after the ultrasound?
Přehled studie
Detailní popis
This prospective, multicenter cohort study.
The sampling method will be a convenience sample of all adult patients presenting to the ED with symptoms concerning a fracture and/or dislocation of an extremity.
Once a patient has been deemed an appropriate candidate for the study, written consent will be obtained from one of the Associate Investigators.
Once consent has been obtained, a resident physician will perform the ultrasound examination on the affected extremity(s) and note their findings.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
323
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- clinical suspicion of a fracture and/or dislocation of an extremity
- Age Greater than 18 years
- English speaking
- able to give consent
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years, including emancipated minors
- Unstable patients with B/P below 90mmHg systolic
- Open, unstable, or suspected compound fracture
- Physician has reviewed X-Rays and made diagnosis before ultrasound could be done
- X-Rays will not be ordered
- Patient is pregnant
- Patient cannot give own consent
- English is not the patient's primary language
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: A
Those with extremity fractures.
|
use ultrasound to confirm diagnosis of extremity fractures
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Faster diagnosis and sooner definitive treatment for extremity fractures or dislocations.
Časové okno: 1 hour
|
1 hour
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Unnecessary evacuation in the pre hospital combat setting.
Časové okno: 2 hours
|
2 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John G. McManus, MD, US Army Institute of Surgical Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2006
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-06-004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrasound
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy