Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akustické hodnocení nebulizovaného epinefrinu versus albuterol pro RSV bronchiolitidu – dvojitě slepá studie

6. srpna 2006 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
Bronchiolitida je časté onemocnění kojeneckého věku a hlavní důvod hospitalizace kojenců v prvních 2 letech života. Hlavní příčinou bronchiolitidy je RSV (respirační syncyciální virus). Ačkoli je léčba převážně podpůrná, o léčebném přínosu nebulizovaného epinefrinu nebo albuterolu se v posledních letech hodně diskutovalo. Většina klinických studií používala klinické parametry k detekci a porovnání účinnosti takových lékařských intervencí. V této studii použijeme neinvazivní počítačovou metodu kvantifikace pískotů a praskání k porovnání účinnosti nebulizovaného epinefrinu vs albuterolu u RSV bronchiolitis.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemocní kojenci mladší 2 let s první epizodou bronchiolitidy RSV budou náhodně přiřazeni k léčbě nebulizovaným adrenalinem (1 mg naředěným 3 ml 0,9% fyziologického roztoku) nebo nebulizovaným albuterolem (2,5 mg zředěným 3,5 ml 0,9% fyziologického roztoku). . Obě řešení budou dodávána v identických nádobách.

Klinické hodnocení a klinické skóre bude provedeno před léčbou, 10 a 30 minut po léčbě. V každém časovém bodě byly zaznamenány následující parametry, sípání, respirační tíseň, saturace O2, dechová frekvence a srdeční frekvence. Také počítačové zvuky plic budou zaznamenávány před ošetřením, 10 a 30 minut po ošetření pomocí 4 kontaktních senzorů připojených k hrudníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Pediatric Ward, Rambam Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do jednoho roku věku
  • první epizoda sípání a dušnosti
  • Antigen RSV detekovaný testem ELISA
  • rodiče podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • kojenci s chronickým onemocněním plic
  • srdeční onemocnění
  • jiné chronické stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
respirační klinické skóre
počítačová kvantifikace sípání a praskání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LEA BENTUR, MD, Rambam medical centre, pediatric pulmonary unit, HAIFA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2000

Dokončení studie

1. května 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • epinephrine_albuterol_rsv.ctil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rsv Bronchiolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit