Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Akoestische beoordeling van verneveld epinefrine versus albuterol voor RSV-bronchiolitis - een dubbelblind onderzoek

6 augustus 2006 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus
Bronchiolitis is een veel voorkomende kinderziekte en een belangrijke reden voor ziekenhuisopnames van baby's in de eerste 2 levensjaren. De belangrijkste oorzaak van bronchiolitis is RSV (respiratoir syncytieel virus). Hoewel de behandeling voornamelijk ondersteunend is, is het behandelingsvoordeel van verneveld epinefrine of albuterol de afgelopen jaren grotendeels besproken. De meeste klinische onderzoeken gebruikten klinische parameters om de effectiviteit van dergelijke medische interventies te detecteren en te vergelijken. In deze studie zullen we een niet-invasieve computergestuurde methode voor kwantificering van piepende ademhaling en gekraak gebruiken om de effectiviteit van verneveld epinefrine versus albuterol bij RSV-bronchiolitis te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intramurale zuigelingen jonger dan 2 jaar met een eerste episode van RSV-bronchiolitis worden willekeurig toegewezen aan behandeling met verneveld epinefrine (1 mg verdund met 3 ml 0,9% zoutoplossing) of verneveld albuterol (2,5 mg verdund met 3,5 ml 0,9% zoutoplossing) . Beide oplossingen worden geleverd in identieke containers.

Klinische beoordeling en klinische score worden uitgevoerd vóór de behandeling, 10 en 30 minuten na de behandeling. De volgende parameters werden op elk tijdstip geregistreerd: piepende ademhaling, ademnood, O2-verzadiging, ademhalingsfrequentie en hartslag. Ook gecomputeriseerde longgeluiden worden vóór de behandeling, 10 en 30 minuten na de behandeling opgenomen via 4 contactsensoren die op de borst zijn bevestigd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Pediatric Ward, Rambam Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onder de leeftijd van één jaar
  • eerste episode van piepende ademhaling en kortademigheid
  • RSV-antigeen gedetecteerd door ELISA
  • ouders ondertekenden geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • zuigelingen met chronische longziekte
  • hartziekte
  • andere chronische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
respiratoire klinische score
computergestuurde kwantificering van piepende ademhaling en gekraak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LEA BENTUR, MD, Rambam medical centre, pediatric pulmonary unit, HAIFA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2000

Studie voltooiing

1 mei 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 november 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • epinephrine_albuterol_rsv.ctil

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rsv Bronchiolitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren