- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00361452
Sumutetun epinefriinin ja albuterolin akustinen arviointi RSV-keuhkoputkentulehdukselle - kaksoissokkotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilaat Alle 2-vuotiaat lapset, joilla on ensimmäinen RSV-keuhkoputkentulehduksen episodi, määrätään satunnaisesti hoitoon sumutetulla epinefriinillä (1 mg laimennettuna 3 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta) tai sumutetulla albuterolilla (2,5 mg laimennettuna 3,5 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta). . Molemmat ratkaisut toimitetaan identtisissä säiliöissä.
Kliininen arviointi ja kliininen pistemäärä tehdään ennen hoitoa, 10 ja 30 minuuttia hoidon jälkeen. Seuraavat parametrit kirjattiin kullakin aikapisteellä, hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeus, O2-saturaatio, hengitystiheys ja syke. Myös tietokoneistetut keuhkojen äänet tallennetaan ennen hoitoa, 10 ja 30 minuuttia hoidon jälkeen neljän rintaan kiinnitetyn kosketusanturin kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Pediatric Ward, Rambam Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle vuoden ikäinen
- ensimmäinen hengityksen vinkuna ja hengenahdistus
- ELISA:lla havaittu RSV-antigeeni
- vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on krooninen keuhkosairaus
- sydänsairaus
- muut krooniset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
hengitysteiden kliininen pistemäärä
|
hengityksen vinkuna ja rätinä tietokoneistettu kvantifiointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LEA BENTUR, MD, Rambam medical centre, pediatric pulmonary unit, HAIFA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Albuteroli
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- epinephrine_albuterol_rsv.ctil
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rsv Bronkioliitti
-
PfizerValmis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyRekrytointiRSV-immunisaatioYhdysvallat, Argentiina, Honduras
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyEi vielä rekrytointia
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat