Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sumutetun epinefriinin ja albuterolin akustinen arviointi RSV-keuhkoputkentulehdukselle - kaksoissokkotutkimus

sunnuntai 6. elokuuta 2006 päivittänyt: Rambam Health Care Campus
Keuhkoputkentulehdus on yleinen vauvaiän sairaus ja tärkein syy vauvojen sairaalahoitoon kahden ensimmäisen elinvuoden aikana. Bronkioliitin pääsyy on RSV (respiratory syncytial virus). Vaikka hoito on pääasiassa tukea, sumutetun epinefriinin tai albuterolin hoidon eduista on keskusteltu laajalti viime vuosina. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa käytettiin kliinisiä parametreja tällaisten lääketieteellisten toimenpiteiden tehokkuuden havaitsemiseen ja vertailuun. Tässä tutkimuksessa käytämme ei-invasiivista tietokoneistettua hengityksen ja rätiksen kvantitointimenetelmää vertaillaksemme sumutetun adrenaliinin ja albuterolin tehokkuutta RSV-keuhkoputkentulehduksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalapotilaat Alle 2-vuotiaat lapset, joilla on ensimmäinen RSV-keuhkoputkentulehduksen episodi, määrätään satunnaisesti hoitoon sumutetulla epinefriinillä (1 mg laimennettuna 3 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta) tai sumutetulla albuterolilla (2,5 mg laimennettuna 3,5 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta). . Molemmat ratkaisut toimitetaan identtisissä säiliöissä.

Kliininen arviointi ja kliininen pistemäärä tehdään ennen hoitoa, 10 ja 30 minuuttia hoidon jälkeen. Seuraavat parametrit kirjattiin kullakin aikapisteellä, hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeus, O2-saturaatio, hengitystiheys ja syke. Myös tietokoneistetut keuhkojen äänet tallennetaan ennen hoitoa, 10 ja 30 minuuttia hoidon jälkeen neljän rintaan kiinnitetyn kosketusanturin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 31096
        • Pediatric Ward, Rambam Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle vuoden ikäinen
  • ensimmäinen hengityksen vinkuna ja hengenahdistus
  • ELISA:lla havaittu RSV-antigeeni
  • vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on krooninen keuhkosairaus
  • sydänsairaus
  • muut krooniset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
hengitysteiden kliininen pistemäärä
hengityksen vinkuna ja rätinä tietokoneistettu kvantifiointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: LEA BENTUR, MD, Rambam medical centre, pediatric pulmonary unit, HAIFA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. elokuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. elokuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rsv Bronkioliitti

3
Tilaa