Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace fosfatidylserinu (PS) a n-3 mastných kyselin s dlouhým řetězcem (EPA, DHA) u dětí s ADHD

6. listopadu 2006 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studium účinků fosfatidylserinu obohaceného o omega-3 mastné kyseliny na příznaky poruchy pozornosti/hyperaktivity u dětí

Zjistit, zda suplementace omega-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem konjugovaných s fosfatidylserinem spíše než s triglyceridy (rybí tuk) může ovlivnit příznaky poruchy pozornosti/hyperaktivity u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

STAV TECHNIKY Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) zahrnuje širokou konstelaci problémů s chováním a učením, klinicky popisuje nepozorné, impulzivní a/nebo hyperaktivní děti. Tito pacienti jsou charakterizováni nízkými hladinami LC-PUFA (LC-PUFA) v krvi; účinek suplementace LC-PUFA na symptomy ADHD však není jasný.

METODY 83 dětí s ADHD (3:1 chlapci:dívky), ve věku 8-13 let, bylo přiděleno v randomizovaném, dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném paralelním designu k podávání 250 mg/den kyseliny eikosapentaenové + kyseliny dokosahexaenové poskytované jako fosfatidylserin (300 mg/d PS-Omega3), nebo rybí olej nebo placebo po dobu 3 měsíců. Stimulační léky nebo jiné doplňky stravy byly zakázány. Měřenými výstupy byly nepozornost a impulzivita, hodnocené Testem proměnných pozornosti (TOVA) a profilem krevních lipidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 8 a 13 let; s diagnózou ADHD; jinak zdravý;

Kritéria vyloučení:

  • významná smyslová nebo neurologická omezení, epilepsie, mentální retardace, psychóza nebo pervazivní vývojová porucha; léky se známými účinky na centrální nervový systém, jako jsou trankvilizéry, antidepresiva, stimulanty (včetně methylfenidátu a amfetaminů), sedativní antihistaminika a některé léky na astma a doplňky stravy kromě vitamínů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Laboratorní hodnocení nepozornosti a impulzivity pomocí Testu proměnných pozornosti (TOVA)
Profil krevních lipidů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Hebrejský překlad Connersovy Parent Rating Scale-Revised, Short Form
Hebrejský překlad Kontrolního seznamu chování dítěte pro věk 4–18 let, formulář pro rodiče od Achenbacha

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nachum Vaisman, MD, Clinical Nutrition Unit, Sourasky Tel Aviv Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Dokončení studie

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-03-NV-220-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fosfatidylserin-Omega3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit