Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosfatidyyliseriinin (PS) ja n-3 pitkäketjuisten rasvahappojen (EPA, DHA) täydentäminen ADHD-lapsilla

maanantai 6. marraskuuta 2006 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Omega-3-rasvahapoilla rikastetun fosfatidyyliseriinin vaikutusten tutkiminen lasten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön oireisiin

Sen selvittämiseksi, voisiko fosfatidyyliseriiniin konjugoitujen pitkäketjuisten monityydyttymättömien omega-3-rasvahappojen lisääminen triglyseridien (kalaöljyn) sijaan vaikuttaa lasten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) kattaa laajan joukon käyttäytymis- ja oppimisongelmia, ja se kuvaa kliinisesti tarkkaamattomia, impulsiivisia ja/tai hyperaktiivisia lapsia. Näille potilaille on ominaista alhaiset veren LC-PUFA (LC-PUFA) -tasot; LC-PUFA-lisän vaikutus ADHD-oireisiin ei kuitenkaan ole selvä.

MENETELMÄT Kahdeksankymmentäkolme ADHD- lasta (3:1 pojat:tytöt), iältään 8–13 vuotta, määritettiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa rinnakkaismallissa saamaan 250 mg/d eikosapentaeenihappoa + dokosaheksaeenihappoa. fosfatidyyliseriini (300 mg/d PS-Omega3) tai kalaöljy tai lumelääke 3 kuukauden ajan. Stimulantit ja muut ravintolisät olivat kiellettyjä. Mitatut tulokset olivat tarkkaavaisuus ja impulsiivisuus, jotka arvioitiin Test of Variables of Attention (TOVA) -testillä ja veren lipidiprofiililla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8 ja 13 vuoden iässä; diagnosoitu ADHD; muuten terve;

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävät sensoriset tai neurologiset rajoitukset, epilepsia, kehitysvammaisuus, psykoosi tai leviävä kehityshäiriö; lääkkeet, joilla on tunnettuja keskushermostovaikutuksia, kuten rauhoittavat lääkkeet, masennuslääkkeet, piristeet (mukaan lukien metyylifenidaatti ja amfetamiinit), rauhoittavat antihistamiinit ja jotkin astmalääkkeet ja ravintolisät, mutta vitamiinit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tarkkailemattomuuden ja impulsiivisuuden laboratorioarviointi huomiomuuttujien testillä (TOVA)
Veren lipidien profiili

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hepreankielinen käännös Conners' Parent Rating Scale-Revised, Short Form
Hepreankielinen käännös lasten käyttäytymisen tarkistuslistasta 4–18-vuotiaille, Achenbachin vanhempi lomake

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nachum Vaisman, MD, Clinical Nutrition Unit, Sourasky Tel Aviv Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. marraskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-03-NV-220-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fosfatidyyliseriini-Omega3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa