Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Streptokokové infekce na Fidži – prevalence streptokokové pyodermie skupiny A a svrabu u kojenců na Fidži

1. května 2008 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Epidemiologie streptokokových infekcí skupiny A na Fidži (Fiji GrASP) - Část 4 - Prevalence streptokokové pyodermie skupiny A a svrabu u kojenců na Fidži

Streptokok skupiny A (GAS) je bakterie, která způsobuje mnoho různých onemocnění u dětí a dospělých. Tato studie se zaměří na počet případů pyodermie (bakteriální infekce kůže) a svrabu (kožní roztoči, kteří způsobují svědění) u 550 kojenců ve věku 12 měsíců nebo mladších na Fidži. (GAS může způsobit pyodermii a někdy se místa na kůži napadená svrabem mohou infikovat bakteriemi GAS.) Studie se také zaměří na složení GAS a na to, jak některé léky ovlivňují GAS. Děti budou do studie zapojeny přibližně 1 týden. Jejich kůže bude vyšetřena na pyodermii a svrab. Vzorek tamponu bude odebrán z oblasti pyodermie k testování na GAS. Vědci doufají, že uvidí, jak často se tyto kožní infekce vyskytují a jak ovlivňují fidžijskou populaci. Informace pomohou výzkumníkům vyvinout lepší léčbu a možná i vakcínu k prevenci infekce. Kojenci s pyodermií, která je definována jako „větší než mírná“, budou odesláni k léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Beta-hemolytický streptokok skupiny A, běžné infekční agens u dětí i dospělých, způsobuje nejširší spektrum klinických onemocnění ze všech bakterií. Tato studie je čtvrtou z pěti studií v rámci většího projektu zaměřeného na hodnocení epidemiologie infekcí způsobených streptokokem skupiny A (GAS) na Fidži. Tento větší projekt se nazývá Fiji Group A Streptococcal Project (Fiji GrASP). Fiji GrASP je zase součástí většího programu zaměřeného na vývoj nové GAS vakcíny - tento program je projekt s názvem "Globální GAS vakcína založená na M-proteinu." Tři široké cíle epidemiologických studií Fiji GrASP jsou: (1) stanovit zátěž infekcí GAS na Fidži; (2) popsat molekulární epidemiologii izolátů GAS na Fidži a; (3) stanovit přirozené imunologické koreláty ochrany vakcíny J8, pokud existují. Jedná se o průřezovou studii 550 kojenců po dobu 2 měsíců. Kůže bude vyšetřena na pyodermii a svrab a jednou budou odebrány stěry z pyodermií. Všechny izoláty GAS z kožních stěrů podstoupí genetické sekvenování N-koncových a C-repetičních oblastí (pro epitop J8) M proteinu na QIMR. Sto kožních stěrů projde testováním antimikrobiální citlivosti na penicilin, erythromycin, klindamycin a chloramfenikol. Primárními cíli studie je odhadnout bodovou prevalenci pyodermie GAS u 550 kojenců v centrální divizi Fidži a odhadnout bodovou prevalenci svrabu u 550 kojenců v centrální divizi Fidži. Sekundárními cíli studie je genotypově charakterizovat streptokoky skupiny A izolované z kožních výtěrů z pyodermických lézí u kojenců na Fidži a stanovit antimikrobiální citlivost na penicilin, klindamycin, erythromycin a chloramfenikol u 100 izolátů GAS z kožních stěrů. Primárními cíli studie je stanovení počtu případů pyodermie a počtu případů svrabu. Sekundárními cílovými body jsou: (1) stanovení počtu dětí s pyodermií a svrabem; (2) ke stanovení počtu izolátů GAS z kožních výtěrů, které obsahují epitop J8, a celkové distribuce izolátů GAS typu emm a; (3) dokončit antibiogramy izolátů GAS z kůže na penicilin, klindamycin, erythromycin a chloramfenikol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Fidži
      • Suva, Fidži
        • Colonial War Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Od všech účastníků studie bude získán informovaný souhlas rodičů/zákonných zástupců.
  2. Kojenci mladší nebo rovnající se věku 12 měsíců
  3. Navštěvuji zdravotní středisko Navua a/nebo zdravotní středisko Raiwaqa/Vatuwaqa
  4. Kojenci mohou být zapsáni pouze jednou.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty starší 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-0081
  • Fiji GrASP Part 4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Streptokok skupiny A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit