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피지의 연쇄상 구균 감염 - 피지의 영아에서 그룹 A 연쇄상 구균 농피증 및 옴의 유병률

2008년 5월 1일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

피지에서 A군 연쇄구균 감염의 역학(Fiji GrASP) - 4부 - 피지 영아의 A군 연쇄상구균 농피증 및 옴의 유병률

A군 연쇄구균(GAS)은 어린이와 성인에게 다양한 질병을 일으키는 박테리아입니다. 이 연구는 피지에서 12개월 이하의 영아 550명을 대상으로 농피증(세균성 피부 감염) 및 옴(가려움증을 유발하는 피부 진드기) 사례 수를 조사합니다. (GAS는 농피증을 유발할 수 있으며 때로는 옴에 감염된 피부 부위가 GAS 박테리아에 감염될 수 있습니다.) 이 연구는 또한 GAS의 구성과 특정 약물이 GAS에 미치는 영향을 살펴볼 것입니다. 유아는 약 1주 동안 연구에 참여할 것입니다. 그들의 피부는 농피증과 옴에 대해 검사될 것입니다. GAS 검사를 위해 농피증 부위에서 면봉 샘플을 채취합니다. 연구원들은 이러한 피부 감염이 얼마나 자주 발생하고 피지 인구에 어떤 영향을 미치는지 확인하기를 희망합니다. 이 정보는 연구원들이 감염을 예방하기 위한 더 나은 치료법과 백신을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. "경증 이상"으로 정의되는 농피증이 있는 영아는 치료를 위해 의뢰됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

어린이와 성인에게 흔한 감염원인 그룹 A 베타-용혈성 연쇄상구균은 모든 박테리아 중에서 가장 광범위한 임상 질병을 유발합니다. 이 연구는 피지에서 A군 연쇄상구균(GAS)으로 인한 감염의 역학을 평가하기 위한 대규모 프로젝트의 5개 연구 중 네 번째 연구입니다. 이 대규모 프로젝트는 Fiji Group A Streptococcal Project(Fiji GrASP)라고 합니다. Fiji GrASP는 새로운 GAS 백신의 발전을 목표로 하는 더 큰 프로그램의 일부입니다. 이 프로그램은 "M 단백질 기반의 글로벌 GAS 백신"이라는 제목의 프로젝트입니다. 피지 GrASP 역학 연구의 세 가지 광범위한 목표는 다음과 같습니다. (1) 피지에서 GAS 감염의 질병 부담을 확립합니다. (2) 피지에서 분리된 GAS의 분자 역학을 기술하고; (3) 존재하는 경우 J8 백신 보호의 자연 면역학적 상관 관계를 확립하기 위해. 이것은 2개월 동안 550명의 영아를 대상으로 한 단면 연구입니다. 농피증과 옴에 대해 피부를 검사하고 농피증 병변에서 면봉을 한 번 채취합니다. 피부 면봉에서 분리한 모든 GAS는 QIMR에서 M 단백질의 N-말단 및 C-반복 영역(J8 에피토프용)의 유전적 시퀀싱을 거칩니다. 100개의 피부 면봉은 페니실린, 에리스로마이신, 클린다마이신 및 클로람페니콜에 대한 항균 감수성 테스트를 받게 됩니다. 이 연구의 주요 목적은 피지 중부 지역의 영아 550명에서 GAS 농피증의 점 유병률을 추정하고 피지 중부 지역의 영아 550명에서 옴의 점 유병률을 추정하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 피지 유아의 농피병 병변 피부 면봉에서 분리한 A군 연쇄상구균의 유전형 특성을 규명하고 피부 면봉에서 분리한 100개의 GAS에서 페니실린, 클린다마이신, 에리스로마이신 및 클로람페니콜에 대한 항균제 감수성을 결정하는 것입니다. 연구의 1차 종료점은 농피증 사례 수와 옴 사례 수를 결정하는 것입니다. 2차 종료점은 다음과 같습니다: (1) 농피증 및 옴이 있는 아동의 수를 결정하기 위해; (2) J8 에피토프를 함유하는 피부 면봉으로부터의 GAS 분리체의 수 및 GAS 분리체의 전체 emm-형 분포를 결정하고; (3) 피부에서 페니실린, 클린다마이신, 에리트로마이신 및 클로람페니콜로 분리된 GAS의 완전한 항생검사.

연구 유형

관찰

등록

550

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 피지
      • Suva, 피지
        • Colonial War Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 모든 연구 참가자에 대해 부모/보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
  2. 생후 12개월 이하의 유아
  3. Navua Health Center 및/또는 Raiwaqa/Vatuwaqa Health Center 참석
  4. 유아는 한 번만 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 생후 12개월 이상의 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-0081
  • Fiji GrASP Part 4

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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